§ 36 zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Posouzení rovnocennosti účinné látky
Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 245/2011 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 36 stanovuje, že při posuzování rovnocennosti účinné látky, pokud jde o vliv na zdraví lidí, se postupuje obdobně jako podle paragrafu 33. Při hodnocení, zda je nová účinná látka rovnocenná s již schválenou, se v části týkající se lidského zdraví uplatní stejná pravidla a postupy jako u paragrafu 33. (§ 36 zákona č. 245/2011 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Posouzení rovnocennosti účinné látky
- Odkazuje na: § 36a
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 245/2011 Sb.
V případě hodnocení vlivu na zdraví lidí se v řízení o posouzení rovnocennosti74) postupuje podle § 33 obdobně.
74) Čl. 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS.“.
58. Za § 36 se vkládá nový § 36a, který včetně nadpisu zní:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Při hodnocení, zda je nová účinná látka rovnocenná s již schválenou, se v části týkající se lidského zdraví uplatní stejná pravidla a postupy jako u paragrafu 33.
- Tento postup se týká posouzení rovnocennosti podle článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, které upravuje uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh.
- Zajišťuje se tak jednotný přístup k hodnocení vlivu na zdraví lidí u všech účinných látek, ať už jde o nové schvalování nebo posuzování rovnocennosti.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 36 Posouzení rovnocennosti účinné látky (Zákon o rostlinolékařské péči a o změně )§ 14 Účinnost (Zákon o správních poplatcích)§ 13 Účinnost (Vyhláška o metodách zkoušení a způsobu o)