Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
§ 38c

§ 38c zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Adjuvanty

Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 245/2011 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo

Stručně: Paragraf 38c stanoví, že proces povolování uvádění na trh a používání adjuvantů (pomocných látek) probíhá obdobně jako povolování přípravků na ochranu rostlin, tedy podle paragrafů 32 až 35 zákona. Pro získání povolení pro adjuvanty je nutné projít stejným administrativním procesem jako pro přípravky na ochranu rostlin. (§ 38c zákona č. 245/2011 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

  • Předmět úpravy: Adjuvanty
  • Lhůta nebo doba: „„(1) Rostlinolékařská správa nejpozději do 1 měsíce od skončení každého kalendářního čtvrtletí též písemně informuje ostatní členské…“
  • Lhůta nebo doba: „…která nepřekračuje cenu obvyklou, pokud držitel povolení o náhradu požádá ve lhůtě 2 měsíců ode dne, kdy mu byl oznámen výsledek laboratorního vyšetření“
  • Lhůta nebo doba: „Náhradu rostlinolékařská správa poskytne nejpozději do 30 dnů ode dne, kdy o ni držitel povolení požádal“
  • Částka nebo sazba: „Náhrada se neposkytne, je-li cena odebraného vzorku nižší než 300 Kč.“.“
  • Odkazuje na: § 34, § 53, § 45
  • Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
  • Zdroj: e-Sbírka, 245/2011 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

V řízení o povolení uvádět na trh a používat adjuvant77) se postupuje podle § 32 až 35 obdobně.

76) Kapitola IX nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009.

77) Čl. 2 odst. 3 písm. d) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS.“.

63. V § 39 odstavec 1 zní:

„(1) Rostlinolékařská správa nejpozději do 1 měsíce od skončení každého kalendářního čtvrtletí též písemně informuje ostatní členské státy Evropské unie a Komisi o vydaných povoleních a o zrušení povolení.“.

64. V § 39 se odstavec 2 zrušuje.

Dosavadní odstavce 3 a 4 se označují jako odstavce 2 a 3.

65. V § 39 odst. 2 se slova „podle § 34 až 38, § 53 nebo 54. Rostlinolékařská správa každoročně též postoupí seznam podle věty první ostatním členským státům Evropské unie a Komisi“ zrušují.

66. V § 39 odst. 3 se slova „, a to v rozsahu podle odstavce 2 písm. a) až h)“ zrušují.

67. § 40 až 42 včetně poznámek pod čarou č. 28, 28a, 28b a 28c se zrušují.

68. V § 43 odstavec 1 zní:

„(1) Kontrolou přípravků a dalších prostředků se rozumí kontrola dodržování podmínek, požadavků a povinností stanovených přímo použitelným předpisem Evropské unie67), tímto zákonem, jeho prováděcími právními předpisy a povoleními rostlinolékařské správy fyzickým a právnickým osobám a týkajícími se přípravků jako výrobků, jejich uvádění v České republice na trh, skladování, skladování v rámci distribuce a používání.“.

69. V § 43 odst. 2 se slova „rozhodnutí nebo“ zrušují.

70. V § 43 odst. 3 se slova „příruční nebo“ zrušují.

71. V § 43 odst. 7 písm. a) a b) se slova „rozhodnutí nebo držiteli povolení podle § 53 nebo 54“ nahrazují slovem „povolení“.

72. V § 43 odst. 8 se slova „rozhodnutí o registraci nebo povolení podle § 53 nebo 54“ nahrazují slovem „povolení“.

73. V § 43 odst. 9 se slova „rozhodnutí o registraci nebo držiteli povolení podle § 53 nebo 54“ nahrazují slovem „povolení“.

74. V § 43 odstavec 10 zní:

„(10) Zjistí-li rostlinolékařská správa, že odebraný vzorek podle odstavce 7 vyhovuje zákonu a prováděcím předpisům, předá držiteli povolení zbytek kontrolovaného přípravku a současně vystaví osvědčení ke složení přípravku pro jeho další uvádění na trh a použití. Za množství přípravku, kterého bylo použito k laboratorní analýze, poskytne rostlinolékařská správa držiteli povolení poměrnou náhradu podle ceny, kterou uhradil podle odstavce 9 a která nepřekračuje cenu obvyklou, pokud držitel povolení o náhradu požádá ve lhůtě 2 měsíců ode dne, kdy mu byl oznámen výsledek laboratorního vyšetření. Marným uplynutím této lhůty nárok na náhradu zaniká. Náhradu rostlinolékařská správa poskytne nejpozději do 30 dnů ode dne, kdy o ni držitel povolení požádal. Náhrada se neposkytne, je-li cena odebraného vzorku nižší než 300 Kč.“.

75. V § 43 odst. 11 se slova „rozhodnutí o registraci nebo držitele povolení podle § 53 nebo 54“ nahrazují slovem „povolení“.

76. § 44 se včetně poznámek pod čarou č. 30, 31 a 33 zrušuje.

77. § 45 včetně nadpisu zní:

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

  • Pro získání povolení pro adjuvanty je nutné projít stejným administrativním procesem jako pro přípravky na ochranu rostlin.
  • Žadatelé o povolení adjuvantů musí splnit stejné požadavky a předložit obdobnou dokumentaci, jaká je vyžadována pro přípravky na ochranu rostlin.
  • Rostlinolékařská správa bude při posuzování žádostí o adjuvanty postupovat podle stejných pravidel a kritérií, jako u přípravků na ochranu rostlin.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.

Související

§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329)§ 23 Označování dalších prostředků (Vyhláška o přípravcích a dalších prostře)§ 32 POŽADAVKY NA DOKUMENTACI O ÚČINNÉ LÁTCE1) (Vyhláška Ministerstva zemědělství o pros)