CS · EN DE FR brzy

§ 38c Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Adjuvanty

Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 245/2011 Sb. · § 38c · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 38c stanoví, že proces povolování uvádění na trh a používání adjuvantů (pomocných látek) probíhá obdobně jako povolování přípravků na ochranu rostlin, tedy podle paragrafů 32 až 35 zákona.
§ 38c Adjuvanty V řízení o povolení uvádět na trh a používat adjuvant77) se postupuje podle § 32 až 35 obdobně. 76) Kapitola IX nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009. 77) Čl. 2 odst. 3 písm. d) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS.“. 63. V § 39 odstavec 1 zní: „(1) Rostlinolékařská správa nejpozději do 1 měsíce od skončení každého kalendářního čtvrtletí též písemně informuje ostatní členské státy Evropské unie a Komisi o vydaných povoleních a o zrušení povolení.“. 64. V § 39 se odstavec 2 zrušuje. Dosavadní odstavce 3 a 4 se označují jako odstavce 2 a 3. 65. V § 39 odst. 2 se slova „podle § 34 až 38, § 53 nebo 54. Rostlinolékařská správa každoročně též postoupí seznam podle věty první ostatním členským státům Evropské unie a Komisi“ zrušují. 66. V § 39 odst. 3 se slova „, a to v rozsahu podle odstavce 2 písm. a) až h)“ zrušují. 67. § 40 až 42 včetně poznámek pod čarou č. 28, 28a, 28b a 28c se zrušují. 68. V § 43 odstavec 1 zní: „(1) Kontrolou přípravků a dalších prostředků se rozumí kontrola dodržování podmínek, požadavků a povinností stanovených přímo použitelným předpisem Evropské unie67), tímto zákonem, jeho prováděcími právními předpisy a povoleními rostlinolékařské správy fyzickým a právnickým osobám a týkajícími se přípravků jako výrobků, jejich uvádění v České republice na trh, skladování, skladování v rámci distribuce a používání.“. 69. V § 43 odst. 2 se slova „rozhodnutí nebo“ zrušují. 70. V § 43 odst. 3 se slova „příruční nebo“ zrušují. 71. V § 43 odst. 7 písm. a) a b) se slova „rozhodnutí nebo držiteli povolení podle § 53 nebo 54“ nahrazují slovem „povolení“. 72. V § 43 odst. 8 se slova „rozhodnutí o registraci nebo povolení podle § 53 nebo 54“ nahrazují slovem „povolení“. 73. V § 43 odst. 9 se slova „rozhodnutí o registraci nebo držiteli povolení podle § 53 nebo 54“ nahrazují slovem „povolení“. 74. V § 43 odstavec 10 zní: „(10) Zjistí-li rostlinolékařská správa, že odebraný vzorek podle odstavce 7 vyhovuje zákonu a prováděcím předpisům, předá držiteli povolení zbytek kontrolovaného přípravku a současně vystaví osvědčení ke složení přípravku pro jeho další uvádění na trh a použití. Za množství přípravku, kterého bylo použito k laboratorní analýze, poskytne rostlinolékařská správa držiteli povolení poměrnou náhradu podle ceny, kterou uhradil podle odstavce 9 a která nepřekračuje cenu obvyklou, pokud držitel povolení o náhradu požádá ve lhůtě 2 měsíců ode dne, kdy mu byl oznámen výsledek laboratorního vyšetření. Marným uplynutím této lhůty nárok na náhradu zaniká. Náhradu rostlinolékařská správa poskytne nejpozději do 30 dnů ode dne, kdy o ni držitel povolení požádal. Náhrada se neposkytne, je-li cena odebraného vzorku nižší než 300 Kč.“. 75. V § 43 odst. 11 se slova „rozhodnutí o registraci nebo držitele povolení podle § 53 nebo 54“ nahrazují slovem „povolení“. 76. § 44 se včetně poznámek pod čarou č. 30, 31 a 33 zrušuje. 77. § 45 včetně nadpisu zní:
← § 38bcelý předpis§ 45 →

Výklad

Stručně

Paragraf 38c stanoví, že proces povolování uvádění na trh a používání adjuvantů (pomocných látek) probíhá obdobně jako povolování přípravků na ochranu rostlin, tedy podle paragrafů 32 až 35 zákona.

Co to znamená v praxi

Související témata

§ 1 Předmět úpravy Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329
§ 23 Označování dalších prostředků Vyhláška o přípravcích a dalších prostře
§ 32 POŽADAVKY NA DOKUMENTACI O ÚČINNÉ LÁTCE1) Vyhláška Ministerstva zemědělství o pros
🔔 Hlídat změny § 38c — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
← § 38bcelý předpis§ 45 →
DomůŽivotní situaceOtázkyPrávní oblastiJudikaturaAnalýza dopisuVzory smluvCeníkMCP / APIWidget pro webyO násKontaktVOPGDPRReklamace

Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.