§ 60 zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Vedení záznamů a informací o uvádění přípravků nebo dalších prostředků na trh
Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 245/2011 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 60 zákona 245/2011 ukládá podnikatelům, kteří uvádějí na trh nebo skladují přípravky či další prostředky, povinnost hlásit rostlinolékařské správě jejich množství a šarže, poskytovat informace a vzorky, a při prodeji uvádět číslo šarže a datum použitelnosti. (§ 60 zákona č. 245/2011 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Vedení záznamů a informací o uvádění přípravků nebo dalších prostředků na trh
- Týká se: podnikatel, provozovatel, žadatel
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „oznámit rostlinolékařské správě vždy do 3 dnů od přemístění na území České republiky množství jimi nově skladovaných přípravků…“
- Lhůta nebo doba (odst. 4): „oznamuje rostlinolékařské správě bez zbytečného odkladu jakékoliv změny uznaného technického zařízení, které mohou vést k nedodržení…“
- Odkazuje na: § 69
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 245/2011 Sb.
(1) Podnikatelé, kteří uvádějí na trh přípravky nebo další prostředky, nebo podnikatelé, kteří přípravky nebo další prostředky na území České republiky skladují za účelem jejich vývozu do třetích zemí, jsou povinni
a) oznámit rostlinolékařské správě vždy do 3 dnů od přemístění na území České republiky množství jimi nově skladovaných přípravků nebo dalších prostředků, které přemístili z jiného členského státu Evropské unie nebo dovezli ze třetích zemí, a to včetně názvů a čísel šarží, a
b) na vyžádání rostlinolékařské správě poskytnout informace o balení a dodat vzorky balení přípravků nebo dalších prostředků.
(2) Podnikatelé, kteří na území České republiky další prostředky vyrábí, jsou povinni na vyžádání rostlinolékařské správy poskytnout rostlinolékařské správě údaje o množství prodaných dalších prostředků včetně názvů a čísel šarží.
(3) Podnikatelé, kteří prodávají přípravky nebo další prostředky, jsou povinni v dokladu o jejich prodeji uvést též číslo šarže a datum skončení doby použitelnosti přípravku nebo dalšího prostředku. Toto ustanovení se nevztahuje na prodejce v maloobchodní síti prodejen.
(4) Informační povinností podle odstavců 1 až 3 nejsou dotčena přímo použitelná ustanovení nařízení Evropské unie67) upravující poskytování informací či vedení záznamů subjekty soukromého práva.“.
107. V § 63 odst. 2 se věta poslední zrušuje.
108. V § 68 odstavec 2 zní:
„(2) Právnická nebo fyzická osoba, která má v úmyslu použít technické zařízení k účelu uvedenému v odstavci 1 (dále jen „provozovatel technického zařízení“), je povinna požádat rostlinolékařskou správu o uznání způsobilosti tohoto zařízení a o zápis do rejstříku provozovatelů.“.
109. V § 68 se doplňují odstavce 3 a 4, které znějí:
„(3) Splňuje-li technické zařízení žadatele technické a technologické požadavky stanovené prováděcím právním předpisem, vydá rostlinolékařská správa rozhodnutí o uznání způsobilosti tohoto zařízení a o jeho zapsání do rejstříku provozovatelů technického zařízení včetně přidělení značky pro označování dřeva a dřevěného obalového materiálu ošetřeného v uznaném technickém zařízení tohoto provozovatele technického zařízení.
(4) Provozovatel technického zařízení zapsaný do rejstříku podle odstavce 2
a) smí k hubení škodlivých organismů používat pouze jím provozované uznané technické zařízení,
b) je povinen při provozování technického zařízení za účelem hubení škodlivých organismů dodržovat prováděcím právním předpisem stanovené technické a technologické požadavky a postupovat podle technologického postupu, schváleného rostlinolékařskou správou, jehož náležitosti stanovuje prováděcí právní předpis, a
c) oznamuje rostlinolékařské správě bez zbytečného odkladu jakékoliv změny uznaného technického zařízení, které mohou vést k nedodržení technických a technologických požadavků uvedených v písmenu b), a ukončení provozu uznaného technického zařízení.“.
110. § 69 zní:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Podnikatelé, kteří přemístí přípravky nebo další prostředky z jiného členského státu EU nebo je dovezou ze třetích zemí, musí do 3 dnů oznámit rostlinolékařské správě jejich množství, názvy a čísla šarží.
- Na vyžádání rostlinolékařské správy musí tito podnikatelé poskytnout informace o balení a dodat vzorky.
- Podnikatelé vyrábějící další prostředky v ČR musí na vyžádání rostlinolékařské správy poskytnout údaje o množství prodaných prostředků, včetně názvů a čísel šarží.
- Při prodeji přípravků nebo dalších prostředků (s výjimkou maloobchodních prodejen) je nutné na dokladu uvést číslo šarže a datum skončení doby použitelnosti.
Na co si dát pozor
- Lhůta pro oznámení nově skladovaných přípravků nebo dalších prostředků je velmi krátká – do 3 dnů od přemístění na území České republiky.
- Informační povinnosti se vztahují i na skladování za účelem vývozu do třetích zemí.
- Povinnost uvádět číslo šarže a datum použitelnosti na dokladu o prodeji se nevztahuje na maloobchodní prodejny.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 1 Předmět vyhlášky (Vyhláška o přípravcích a pomocných prost)§ 60 Vedení záznamů a informací o uvádění přípravk (Zákon o rostlinolékařské péči a o změně )§ 13 Žádost o povolení a ohlášení klinického hodno (Vyhláška o správné klinické praxi a bliž)§ 38 Vzájemné uznávání povolení (Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 )§ 13 Účinnost (Vyhláška, kterou se stanoví požadavky na)