Stručně: Paragraf 7 vyhlášky 250/1998 definuje, co jsou doplňkové údaje II. stupně pro registraci chemických látek, a to výčtem třinácti typů zkoušek a jejich výsledků.
§ 7 Doplňkové údaje II. stupně
Doplňkovými údaji II. stupně se rozumějí výsledky:
a) zkoušení toxikokinetických vlastností včetně biotransformačních vlastností,
b) zkoušení chronické toxicity,
c) zkoušení karcinogenních vlastností v dlouhodobých testech na zvířatech,
d) zkoušení vlivu na fertilitu ve dvougenerační studii,
e) zkoušení vlivu látky na vývoj zvířat u druhu, který nebyl zkoušen podle § 6 písm. d),
f) zkoušení účinků látky v perinatálním a postnatálním stadiu vývoje,
g) zkoušení specifické orgánové a systémové toxicity látky,
h) zkoušení mobility látky ve vodě, v půdě a ve vzduchu, zejména provedení dalších testů adsorpce a desorpce,
i) dalších testů abiotické a biologické rozložitelnosti látky,
j) dalších testů bioakumulace látky,
k) dlouhodobého zkoušení toxicity látky pro ryby, včetně vlivu na reprodukci,
l) zkoušení toxicity látky pro ptáky, včetně vlivu na reprodukci,
m) zkoušení jiných vlastností látky, které samy o sobě nebo ve spojení s jinými vlastnostmi představují nebezpečí pro životní prostředí.
ČÁST ČTVRTÁ
Paragraf 7 vyhlášky 250/1998 definuje, co jsou doplňkové údaje II. stupně pro registraci chemických látek, a to výčtem třinácti typů zkoušek a jejich výsledků.
Co to znamená v praxi
Pokud se registruje chemická látka, musí se dodat výsledky zkoušek týkajících se jejího chování v těle (toxikokinetika, biotransformace).
Je nutné předložit výsledky testů dlouhodobé toxicity, včetně vlivu na plodnost a vývoj zvířat.
Musí se zkoumat, jak látka ovlivňuje specifické orgány a systémy v těle.
Je potřeba zjistit, jak se látka pohybuje a rozkládá ve vodě, půdě a vzduchu, a jak se hromadí v živých organismech.
Na co si dát pozor
Seznam zkoušek je rozsáhlý a zahrnuje testy na zvířatech (např. chronická toxicita, karcinogenita, vliv na fertilitu a vývoj).
Kromě konkrétních zkoušek je vyžadováno i zkoušení dalších vlastností látky, které mohou představovat nebezpečí pro životní prostředí.