§ 19 Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – PŘÍPRAVA HUMÁNNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN A BLIŽŠÍ PODMÍNKY ČINNOSTI PRACOVIŠŤ USKUTEČŇUJÍCÍCH JEJICH PŘÍPRAVU
Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 255/2003 Sb. · § 19 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 19 vyhlášky 255/2003 stanovuje, že prostory a zařízení pro přípravu radiofarmak se řídí zvláštními právními předpisy a pro jejich čištění se musí vypracovat standardní operační postup. Dále upravuje postup v případě radiační nehody.
§ 19 PŘÍPRAVA HUMÁNNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN A BLIŽŠÍ PODMÍNKY ČINNOSTI PRACOVIŠŤ USKUTEČŇUJÍCÍCH JEJICH PŘÍPRAVU
(1) Prostory a zařízení pro přípravu radiofarmak upravují zvláštní právní předpisy.7)
(2) Pro čištění prostor a zařízení na pracovišti radiofarmak se zpracuje standardní operační postup, který zahrnuje četnost jednotlivých sanitačních prací.
(3) V případě radiační nehody, resp. mimořádné události se postupuje podle vnitřního havarijního plánu pracoviště, pokynů odpovědné osoby18) a zvláštních právních předpisů.19)
ČÁST ČTVRTÁ
Paragraf 19 vyhlášky 255/2003 stanovuje, že prostory a zařízení pro přípravu radiofarmak se řídí zvláštními právními předpisy a pro jejich čištění se musí vypracovat standardní operační postup. Dále upravuje postup v případě radiační nehody.
Co to znamená v praxi
Příprava radiofarmak podléhá přísným pravidlům, která jsou stanovena v jiných zákonech a vyhláškách.
Pro udržení čistoty a bezpečnosti pracoviště s radiofarmaky je nutné mít písemně stanovené postupy pro úklid a dezinfekci.
V případě havárie spojené s radiací je nutné postupovat podle předem připraveného havarijního plánu a pokynů odpovědné osoby.
Na co si dát pozor
Je třeba znát a dodržovat nejen tuto vyhlášku, ale i další zvláštní právní předpisy týkající se radiofarmak.
Standardní operační postup pro čištění musí být vypracován a dodržován, včetně určení četnosti úklidových prací.
Pracoviště musí mít vypracovaný vnitřní havarijní plán pro případ radiační nehody.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.