§ 19 vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Prostory a zařízení pro přípravu radiofarmak upravují…
Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 255/2003 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 19 vyhlášky 255/2003 stanovuje, že prostory a zařízení pro přípravu radiofarmak se řídí zvláštními právními předpisy a pro jejich čištění se musí vypracovat standardní operační postup. Dále upravuje postup v případě radiační nehody. Příprava radiofarmak podléhá přísným pravidlům, která jsou stanovena v jiných zákonech a vyhláškách. (§ 19 zákona č. 255/2003 Sb., vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 255/2003 Sb.
(1) Prostory a zařízení pro přípravu radiofarmak upravují zvláštní právní předpisy.7)
(2) Pro čištění prostor a zařízení na pracovišti radiofarmak se zpracuje standardní operační postup, který zahrnuje četnost jednotlivých sanitačních prací.
(3) V případě radiační nehody, resp. mimořádné události se postupuje podle vnitřního havarijního plánu pracoviště, pokynů odpovědné osoby18) a zvláštních právních předpisů.19)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Příprava radiofarmak podléhá přísným pravidlům, která jsou stanovena v jiných zákonech a vyhláškách.
- Pro udržení čistoty a bezpečnosti pracoviště s radiofarmaky je nutné mít písemně stanovené postupy pro úklid a dezinfekci.
- V případě havárie spojené s radiací je nutné postupovat podle předem připraveného havarijního plánu a pokynů odpovědné osoby.
Na co si dát pozor
- Je třeba znát a dodržovat nejen tuto vyhlášku, ale i další zvláštní právní předpisy týkající se radiofarmak.
- Standardní operační postup pro čištění musí být vypracován a dodržován, včetně určení četnosti úklidových prací.
- Pracoviště musí mít vypracovaný vnitřní havarijní plán pro případ radiační nehody.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.