§ 4 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích) – Náležitosti žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích) · 26/2001 Sb. · § 4 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 26/2001 stanovuje, jaké údaje musí obsahovat žádost o neuvedení ingredience kosmetického prostředku na obalu.
§ 4 Náležitosti žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku
(1) V žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku musí být uvedeny tyto údaje:
a) obchodní jméno a sídlo, jde-li o právnickou osobu, nebo místo podnikání, jde-li o fyzickou osobu;
b) přesná identifikace ingredience podle zvláštních předpisů pro klasifikaci chemických látek, popřípadě dle International Nomenclature for Cosmetic Ingredients. Jde-li o látku, kterou nelze takto uvést, musí být uveden název základního materiálu, název použité části rostliny nebo živočicha a názvy součástí ingredience (například rozpouštědla);
c) zhodnocení bezpečnosti ingredience při použití ve finálním výrobku pro zdraví člověka s uvedením toxikologického profilu ingredience, chemické struktury a hladiny expozice;
d) předpokládané použití ingredience, zejména kategorie výrobků, ve kterých bude použita;
e) podrobné zdůvodnění, proč je utajení požadováno;
f) názvy všech výrobků, které obsahují danou ingredienci, jsou-li známy, a názvy, pod kterými je výrobek prodáván na trhu v zahraničí, jakož i podrobné údaje o každém z těchto výrobků;
g) prohlášení, ve kterém se uvede, zda byla žádost o utajení dané ingredience předložena v jiném státě, a informace o výsledku takové žádosti.
(2) Pokud není údaj podle odstavce 1 písm. f) znám, může být uveden nejpozději 15 dnů před uvedením výrobku na trh. Je-li ingredience používána v několika kosmetických prostředcích, postačí jedna žádost za předpokladu, že jsou výrobky příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví písemně sděleny.
Paragraf 4 vyhlášky 26/2001 stanovuje, jaké údaje musí obsahovat žádost o neuvedení ingredience kosmetického prostředku na obalu.
Co to znamená v praxi
Pokud chcete utajit složení ingredience v kosmetice, musíte v žádosti uvést své identifikační údaje (obchodní jméno/sídlo nebo místo podnikání).
Musíte přesně identifikovat ingredienci, například podle International Nomenclature for Cosmetic Ingredients, nebo popsat základní materiál a jeho součásti.
Je nutné doložit zhodnocení bezpečnosti ingredience pro zdraví člověka, včetně toxikologického profilu, chemické struktury a hladiny expozice.
Musíte popsat, k čemu se ingredience bude používat a v jakých typech výrobků.
Je potřeba podrobně zdůvodnit, proč požadujete utajení.
Pokud znáte názvy výrobků s touto ingrediencí, musíte je uvést; pokud ne, můžete je doplnit nejpozději 15 dnů před uvedením výrobku na trh.
Musíte uvést, zda jste o utajení žádali v jiném státě a s jakým výsledkem.
Příklad
Výrobce nového krému na obličej chce utajit speciální bylinný extrakt, který je jeho konkurenční výhodou. Musí podat žádost, kde popíše extrakt, doloží jeho bezpečnost, vysvětlí, proč ho chce utajit, a uvede, že extrakt bude použit v krému na obličej.
Na co si dát pozor
Pokud je ingredience použita ve více kosmetických prostředcích, stačí podat jednu žádost, ale musíte písemně sdělit příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví všechny výrobky, které ji obsahují.
Názvy výrobků, které obsahují danou ingredienci, pokud nejsou známy v době podání žádosti, musí být doplněny nejpozději 15 dnů před uvedením výrobku na trh.