§ 39g zákon o stabilizaci veřejných rozpočtů – Řízení o stanovení maximální ceny a řízení o stanovení výše a podmínek úhrady
Zákon o stabilizaci veřejných rozpočtů · 261/2007 Sb. · Daňové právo
Stručně: Paragraf 39g zákona 261/2007 upravuje procesní pravidla pro řízení, ve kterém se stanovuje nejvyšší možná cena (maximální cena) a výše a podmínky úhrady léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely. (§ 39g zákona č. 261/2007 Sb., zákon o stabilizaci veřejných rozpočtů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Řízení o stanovení maximální ceny a řízení o stanovení výše a podmínek úhrady
- Týká se: žadatel, účastník řízení, zdravotní pojišťovna
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „Ústav rozhodne o maximální ceně a výši a podmínkách úhrady nejpozději do 75 dnů ode dne, kdy bylo řízení zahájeno“
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…o stanovení maximální ceny a o stanovení výše a podmínek úhrady činí tato lhůta 165 dnů.“
- Lhůta nebo doba (odst. 5): „Účastníci řízení jsou oprávněni navrhovat důkazy a činit jiné návrhy 30 dní od zahájení řízení“
- Odkazuje na: § 39f, § 39a, § 39c, § 39b
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 261/2007 Sb.
(1) Účastníkem řízení o stanovení maximální ceny a řízení o stanovení výše a podmínek úhrady jsou osoby, které podaly žádost, zdravotní pojišťovny, nejsou-li osobami, které podaly žádost, držitel registrace, jde-li o registrovaný léčivý přípravek, dovozce nebo tuzemský výrobce, jde-li o neregistrovaný léčivý přípravek používaný ve schváleném specifickém léčebném programu, nebo o potravinu pro zvláštní lékařské účely.
(2) Ústav rozhodne o maximální ceně a výši a podmínkách úhrady nejpozději do 75 dnů ode dne, kdy bylo řízení zahájeno; v případě společného řízení o stanovení maximální ceny a o stanovení výše a podmínek úhrady činí tato lhůta 165 dnů.
(3) Jestliže navrhovaná maximální cena uvedená v žádosti podané osobami uvedenými v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b) je nižší, než maximální cena zjištěná podle § 39a odst. 2, Ústav žádosti vyhoví.
(4) Při rozhodování o výši a podmínkách úhrady Ústav léčivému přípravku nebo potravině pro zvláštní lékařské účely stanoví základní úhradu podle § 39c. Při stanovení výše a podmínek úhrady tohoto léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely základní úhradu zvýší nebo sníží na základě posouzení podmínek stanovených v § 39b odst. 2 způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem (§ 39b odst. 7).
(5) Účastníci řízení jsou oprávněni navrhovat důkazy a činit jiné návrhy 30 dní od zahájení řízení; tuto lhůtu Ústav může usnesením prodloužit.
(6) Dojde-li v průběhu řízení o stanovení maximální ceny nebo řízení o stanovení výše a podmínek úhrady ke změnám předložených údajů a dokumentace, je žadatel povinen tyto změny neprodleně oznámit Ústavu.
(7) V řízení o stanovení maximální ceny, v řízení o stanovení výše a podmínek úhrady, jakož i v řízení o změně nebo zrušení stanovené maximální ceny nebo stanovené výše a podmínek úhrady, se použijí ustanovení o řízení s velkým počtem účastníků podle správního řádu42e).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Kdo se může účastnit řízení: Účastníky řízení jsou ti, kdo podali žádost, zdravotní pojišťovny (pokud žádost nepodaly), a dále držitelé registrace, dovozci nebo tuzemští výrobci léčivých přípravků či potravin pro zvláštní lékařské účely.
- Lhůty pro rozhodnutí: Ústav (pravděpodobně Státní ústav pro kontrolu léčiv, ačkoliv to není v textu přímo uvedeno) musí rozhodnout o maximální ceně a úhradě do 75 dnů od zahájení řízení, nebo do 165 dnů, pokud se jedná o společné řízení.
- Zvýšení nebo snížení úhrady: Při rozhodování o úhradě Ústav nejprve stanoví základní úhradu a tu pak může zvýšit nebo snížit na základě posouzení dalších podmínek.
- Povinnost oznamovat změny: Žadatelé jsou povinni neprodleně oznamovat Ústavu veškeré změny údajů a dokumentace, které předložili v průběhu řízení.
Na co si dát pozor
- Lhůta pro návrhy: Účastníci řízení mají 30 dní od zahájení řízení na podávání důkazů a jiných návrhů, tuto lhůtu však Ústav může prodloužit.
- Řízení s velkým počtem účastníků: Pro tato řízení se použijí speciální ustanovení správního řádu určená pro řízení s velkým počtem účastníků.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 39g Řízení o stanovení maximální ceny a řízení o (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 39j Zrušení a zánik maximální ceny a výše a podmí (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 39h Rozhodnutí o stanovení maximální ceny a o sta (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 39o Doručování v řízeních podle části šesté (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 39f Žádost o stanovení maximální ceny a žádost o (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )