§ 39i zákon o stabilizaci veřejných rozpočtů – Změny rozhodnutí o stanovení maximální ceny a rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady
Zákon o stabilizaci veřejných rozpočtů · 261/2007 Sb. · Daňové právo
Stručně: Paragraf 39i zákona č. 261/2007 Sb. upravuje, za jakých podmínek může být změněno rozhodnutí o maximální ceně léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely a o výši a podmínkách jejich úhrady ze zdravotního pojištění. Ústav (Státní ústav pro kontrolu léčiv) může změnit maximální cenu nebo úhradu na základě žádosti výrobce, dovozce nebo držitele registrace léčivého přípravku. (§ 39i zákona č. 261/2007 Sb., zákon o stabilizaci veřejných rozpočtů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Změny rozhodnutí o stanovení maximální ceny a rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „Změnu provede Ústav neprodleně, jestliže předpokládaná úspora prostředků zdravotního pojištění pro v zásadě…“
- Částka nebo sazba (odst. 2): „…zdravotního pojištění pro v zásadě zaměnitelné léčivé přípravky je vyšší než 50 000 000 Kč ročně, jinak v rámci pravidelné revize systému úhrad jedenkrát ročně.“
- Odkazuje na: § 39f, § 39g
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 261/2007 Sb.
(1) Ústav rozhodne o změně stanovené maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady na žádost osoby uvedené v
a) § 39f odst. 2 písm. a) a b), pokud jde o maximální cenu,
b) § 39f odst. 2 písm. a) až c), pokud jde o stanovení výše a podmínek úhrady.
(2) Ústav rozhodne z moci úřední o změně stanovené maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady, jestliže vyšly najevo nové, nebo dříve neznámé skutečnosti, které jsou způsobilé ovlivnit stanovenou maximální cenu nebo výši a podmínky úhrady. Změnu provede Ústav neprodleně, jestliže předpokládaná úspora prostředků zdravotního pojištění pro v zásadě zaměnitelné léčivé přípravky je vyšší než 50 000 000 Kč ročně, jinak v rámci pravidelné revize systému úhrad jedenkrát ročně.
(3) Ústav rozhodne o snížení, popřípadě o změně podmínek úhrady též, je-li toto snížení součástí opatření schválených vládou k zajištění finanční stability systému zdravotního pojištění42f). Úhradu léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely Ústav upraví v nezbytném rozsahu, postupně od referenčních skupin částečně hrazených, po referenční skupiny léčivých přípravků život zachraňujících.
(4) Při řízení o změně se postupuje podle § 39g a 39h obdobně.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav (Státní ústav pro kontrolu léčiv) může změnit maximální cenu nebo úhradu na základě žádosti výrobce, dovozce nebo držitele registrace léčivého přípravku.
- Ústav může změnit maximální cenu nebo úhradu i z vlastního podnětu (z moci úřední), pokud se objeví nové skutečnosti, které ovlivňují cenu nebo úhradu.
- Pokud by změna z moci úřední vedla k úspoře pro zdravotní pojištění vyšší než 50 milionů Kč ročně u zaměnitelných léčiv, provede se změna ihned; jinak se provede v rámci roční revize.
- Ústav může snížit úhradu nebo změnit její podmínky, pokud je to součástí vládních opatření pro finanční stabilitu zdravotního pojištění, a to postupně od částečně hrazených léčiv až po život zachraňující.
Na co si dát pozor
- Změna maximální ceny nebo úhrady může být provedena jak na žádost dotčených subjektů, tak i z iniciativy Ústavu.
- Vládní opatření zaměřená na finanční stabilitu zdravotního pojištění mohou vést ke snížení úhrad za léčiva.
- Při řízení o změně se postupuje obdobně jako při původním stanovení maximální ceny a úhrady.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 39g Řízení o stanovení maximální ceny a řízení o (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 39d Zásady pro úhradu léčivých přípravků určených (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 45 Cenové spory (Vyhláška Státní komise pro finance, ceny)§ 7a Žádost o vydání společného povolení (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 503)§ 34 Ústřední orgány České socialistické republiky (Vyhláška Českého cenového úřadu o cenách)