§ 81a zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Přístup k systému eRecept
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 262/2019 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 81a zákona č. 262/2019 Sb. stanovuje, kdo a jakým způsobem má přístup k systému eRecept, a vymezuje pravidla pro jeho používání. Přístup pro lékaře a farmaceuty: Lékaři a farmaceuti přistupují k eReceptu pomocí přístupových údajů a certifikátu vydaného Ústavem pro státní kontrolu léčiv (ÚSKL). (§ 81a zákona č. 262/2019 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
(1) K systému eRecept a jeho součástem přistupuje lékař a farmaceut prostřednictvím jemu Ústavem vydaných přístupových údajů a přístupového certifikátu poskytovatele zdravotních služeb, v rámci jehož činnosti poskytuje zdravotní služby. Dále k systému eRecept přistupuje prostřednictvím Ústavem vydaných přístupových údajů pověřený pracovník zdravotní pojišťovny, pověřený pracovník Ministerstva zdravotnictví a pověřený pracovník Policie České republiky. Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů stanoví prováděcí právní předpis.
(2) K systému eRecept dále přistupuje prostřednictvím autentizačního informačního systému podle jiného právního předpisu109) Ústav, Ministerstvo zdravotnictví a Ústav zdravotnických informací a statistiky za účelem výkonu statistické činnosti.
(3) Pacient přistupuje k systému eRecept s využitím služeb Národního bodu pro identifikaci a autentizaci111). Jde-li o osoby ve výkonu vazby, trestu odnětí svobody nebo zabezpečovací detence, je jim informace o obsahu jejich lékového záznamu podle § 81d odst. 3 zpřístupněna v listinné podobě příslušným lékařem Vězeňské služby.
(4) Kontaktní místo veřejné správy112) vydá pacientovi na jeho žádost ověřený výstup ze systému eRecept obsahující údaje vztahující se k pacientovi, a to v rozsahu stanoveném prováděcím právním předpisem. Výstup podle věty první je ověřeným výstupem informačního systému veřejné správy.
(5) Lékař a farmaceut komunikuje se systémem eRecept přímo nebo prostřednictvím komunikačního rozhraní tohoto systému a informačního systému využívaného lékařem nebo farmaceutem.
(6) Informační systémy, které využívá lékař za účelem předepisování a farmaceut za účelem výdeje léčivých přípravků, musí být plně kompatibilní se systémem eRecept a odpovídat jeho technické dokumentaci.
(7) Informace, k nimž v systému eRecept mají přístup lékaři a farmaceuti prostřednictvím informačních systémů, které využívají, lze využívat pouze v rámci poskytování zdravotních služeb. Jiné využití těchto údajů nebo jejich zpřístupnění třetím osobám je zakázáno.
(8) Systém eRecept není veřejně přístupný.
109) Zákon č. 111/2009 Sb., o základních registrech, ve znění pozdějších předpisů.
110) § 69a zákona o zdravotních službách.
111) Zákon č. 250/2017 Sb., o elektronické identifikaci, ve znění pozdějších předpisů.
112) Zákon č. 365/2000 Sb., o informačních systémech veřejné správy a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.“.
21. Za § 81a se vkládají nové § 81b až 81f, které včetně nadpisů a poznámek pod čarou č. 113 až 116 znějí:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Přístup pro lékaře a farmaceuty: Lékaři a farmaceuti přistupují k eReceptu pomocí přístupových údajů a certifikátu vydaného Ústavem pro státní kontrolu léčiv (ÚSKL). Mohou komunikovat přímo se systémem eRecept nebo přes své vlastní informační systémy, které musí být s eReceptem kompatibilní.
- Přístup pro další subjekty: Přístup k eReceptu mají také pověření pracovníci zdravotních pojišťoven, Ministerstva zdravotnictví a Policie České republiky, a to na základě přístupových údajů vydaných ÚSKL. ÚSKL, Ministerstvo zdravotnictví a Ústav zdravotnických informací a statistiky přistupují k systému eRecept pro statistické účely prostřednictvím autentizačního informačního systému.
- Přístup pro pacienty: Pacienti se do systému eRecept přihlašují pomocí Národního bodu pro identifikaci a autentizaci. Osoby ve vazbě, ve výkonu trestu nebo zabezpečovací detence dostávají informace o svém lékovém záznamu v listinné podobě od lékaře Vězeňské služby.
- Ověřený výstup pro pacienty: Kontaktní místa veřejné správy (např. Czech Point) mohou na žádost pacienta vydat ověřený výstup z eReceptu s údaji vztahujícími se k pacientovi.
Na co si dát pozor
- Omezené využití informací: Informace z eReceptu, ke kterým mají přístup lékaři a farmaceuti, smí být využívány výhradně pro poskytování zdravotních služeb. Jakékoli jiné využití nebo zpřístupnění těchto údajů třetím osobám je zakázáno.
- Neveřejný systém: Systém eRecept není veřejně přístupný.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 81a Přístup k systému eRecept (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 81 Systém eRecept (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 31 Přístup k centrálnímu úložišti elektronických (Zákon o zdravotnických prostředcích a di)§ 30 Centrální úložiště elektronických poukazů (Zákon o zdravotnických prostředcích a di)§ 81f Centrální úložiště limitů doplatků (Zákon, kterým se mění zákon č. 48/1997 S)