§ 81a zákon o léčivech – Přístup k systému eRecept
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 81a zákona o léčivech stanovuje, kdo a jakým způsobem může přistupovat k systému eRecept, a to jak pro zdravotnické pracovníky, tak pro pacienty a další oprávněné subjekty. Lékaři a farmaceuti přistupují k systému eRecept pomocí přístupových údajů vydaných Ústavem pro kontrolu léčiv (ÚSKL) a resortního systémového přístupového certifikátu. (§ 81a zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Přístup k systému eRecept
- Týká se: ministerstvo, zdravotní pojišťovna
- Odkazuje na: § 81d
- Judikatura: na § 81a odkazuje 6 soudních rozhodnutí (NS, ÚS, NSS)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.
(1) K systému eRecept a jeho součástem přistupuje lékař a farmaceut prostřednictvím jemu Ústavem vydaných přístupových údajů a resortního systémového přístupového certifikátu poskytovatele zdravotních služeb podle zákona o elektronizaci zdravotnictví, v rámci jehož činnosti poskytuje zdravotní služby. Přístupové údaje lékaře a farmaceuta podle věty první lze nahradit prokázáním totožnosti s využitím služeb Národního bodu pro identifikaci a autentizaci118). Poskytovatel zdravotních služeb poskytující lékárenskou péči přistupuje k systému eRecept při využití služby podle § 81fc prostřednictvím resortního certifikátu. Dále k systému eRecept přistupuje prostřednictvím Ústavem vydaných přístupových údajů pověřený pracovník zdravotní pojišťovny, pověřený pracovník Ministerstva zdravotnictví a pověřený pracovník Policie České republiky. K systému eRecept přistupují i další osoby, stanoví-li tak jiný právní předpis118). Postup a podmínky pro získání přístupových údajů stanoví prováděcí právní předpis.
(2) K systému eRecept dále přistupuje prostřednictvím autentizačního informačního systému podle jiného právního předpisu109)
a) Ústav,
b) Ministerstvo zdravotnictví,
c) Ústav zdravotnických informací a statistiky za účelem výkonu statistické činnosti,
d) krajské úřady za účelem výkonu kontrolní činnosti, a
e) orgány ochrany veřejného zdraví za účelem výkonu státní správy v oblasti ochrany a podpory veřejného zdraví.
(3) Pacient přistupuje k systému eRecept s využitím služeb Národního bodu pro identifikaci a autentizaci111). Jde-li o osoby ve výkonu vazby, trestu odnětí svobody nebo zabezpečovací detence, je jim informace o obsahu jejich lékového záznamu podle § 81d odst. 3 a 4 zpřístupněna v listinné podobě příslušným lékařem Vězeňské služby.
(4) Kontaktní místo veřejné správy112) vydá pacientovi na jeho žádost ověřený výstup ze systému eRecept obsahující údaje vztahující se k pacientovi, a to v rozsahu stanoveném prováděcím právním předpisem. Výstup podle věty první je ověřeným výstupem informačního systému veřejné správy.
(5) Lékař a farmaceut komunikuje se systémem eRecept přímo nebo prostřednictvím komunikačního rozhraní tohoto systému a informačního systému využívaného lékařem nebo farmaceutem.
(6) Informační systémy, které využívá lékař za účelem předepisování a farmaceut za účelem výdeje humánních léčivých přípravků, musí být plně kompatibilní se systémem eRecept a odpovídat jeho provozní dokumentaci.
(7) Informace, k nimž v systému eRecept mají přístup lékaři a farmaceuti prostřednictvím informačních systémů, které využívají, lze využívat pouze v rámci poskytování zdravotních služeb. Jiné využití těchto údajů nebo jejich zpřístupnění třetím osobám je zakázáno.
(8) Systém eRecept není veřejně přístupný.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Lékaři a farmaceuti přistupují k systému eRecept pomocí přístupových údajů vydaných Ústavem pro kontrolu léčiv (ÚSKL) a resortního systémového přístupového certifikátu.
- Pacienti mohou k systému eRecept přistupovat přes Národní bod pro identifikaci a autentizaci, což jim umožňuje nahlížet do svých lékových záznamů.
- K systému eRecept mají přístup i další subjekty, jako jsou zdravotní pojišťovny, Ministerstvo zdravotnictví, Policie ČR, Ústav zdravotnických informací a statistiky, krajské úřady a orgány ochrany veřejného zdraví, každý pro své specifické účely.
- Lékaři a farmaceuti mohou komunikovat se systémem eRecept přímo nebo prostřednictvím svých informačních systémů, které musí být s eReceptem kompatibilní.
Na co si dát pozor
- Osoby ve vazbě, trestu odnětí svobody nebo zabezpečovací detenci dostávají informace o svém lékovém záznamu v listinné podobě od lékaře Vězeňské služby.
- Kontaktní místa veřejné správy (např. Czech Point) mohou na žádost pacienta vydat ověřený výstup z eReceptu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Judikatura k § 81a
Jak soudy aplikují § 81a
Nezákonný zásah spočívá v postupu v rozporu s ustanovením § 81a zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech (dále jen „zákon o léčivech“), který garantuje nepřetržitý přístup do elektronického systému eRecept.
Žalobkyně nesouhlasí s názorem, že z ustanovení § 81a odst. 8 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách souvisejících zákonech, ve znění pozdějších předpisů („zákon o léčivech“) plyne, že žádná data ze systému eRecept nelze poskytovat.
Podle žalovaného systém eRecept není veřejně přístupný (§ 81a odst. 8 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech).
Související
§ 31 Přístup k centrálnímu úložišti elektronických (Zákon o zdravotnických prostředcích a di)§ 30 Centrální úložiště elektronických poukazů (Zákon o zdravotnických prostředcích a di)§ 81f Centrální úložiště limitů doplatků (Zákon, kterým se mění zákon č. 48/1997 S)§ 5 Ústav (Zákon o zdravotnických prostředcích a di)