Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
§ 47

§ 47 vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Platnost atestů vydaných ve Slovenské republice

Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo

Stručně: Paragraf 47 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že atesty na léčiva, zdravotnickou a obalovou techniku a pomocné látky vydané na Slovensku platí i v České republice. Atesty vydané slovenskými kontrolními laboratořemi nebo Státním ústavem pro kontrolu léčiv Slovenské republiky jsou uznávány v České republice. (§ 47 zákona č. 284/1990 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

  • Předmět úpravy: Platnost atestů vydaných ve Slovenské republice
  • Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
  • Zdroj: e-Sbírka, 284/1990 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

Atesty vystavené na léčiva, prostředky zdravotnické a obalové techniky a na pomocné látky kontrolními laboratořemi nebo Státním ústavem pro kontrolu léčiv Slovenské republiky platí i na území České republiky.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

  • Atesty vydané slovenskými kontrolními laboratořemi nebo Státním ústavem pro kontrolu léčiv Slovenské republiky jsou uznávány v České republice.
  • Pro uvedené produkty není nutné získávat nové atesty v České republice, pokud již byly řádně vystaveny na Slovensku.
  • Umožňuje to volnější pohyb a používání těchto produktů mezi oběma republikami bez opakované administrativní zátěže.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.