§ 47 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Platnost atestů vydaných ve Slovenské republice
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · § 47 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 47 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že atesty na léčiva, zdravotnickou a obalovou techniku a pomocné látky vydané na Slovensku platí i v České republice.
§ 47 Platnost atestů vydaných ve Slovenské republice
Atesty vystavené na léčiva, prostředky zdravotnické a obalové techniky a na pomocné látky kontrolními laboratořemi nebo Státním ústavem pro kontrolu léčiv Slovenské republiky platí i na území České republiky.
ČÁST ČTVRTÁ
Paragraf 47 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že atesty na léčiva, zdravotnickou a obalovou techniku a pomocné látky vydané na Slovensku platí i v České republice.
Co to znamená v praxi
Atesty vydané slovenskými kontrolními laboratořemi nebo Státním ústavem pro kontrolu léčiv Slovenské republiky jsou uznávány v České republice.
Pro uvedené produkty není nutné získávat nové atesty v České republice, pokud již byly řádně vystaveny na Slovensku.
Umožňuje to volnější pohyb a používání těchto produktů mezi oběma republikami bez opakované administrativní zátěže.
Hlídat změny § 47 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.