§ 46 vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Kontrola v oborech působnosti federálního ministerstva národní obrany, federálního ministerstva vnitra a ministerstva vnitra České republiky
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 46 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že kontrola léčiv a zdravotnické techniky v zařízeních armády a ministerstev vnitra se řídí jejich vlastními předpisy, přičemž Státní ústav provádí kontrolu pouze na jejich žádost. Kontrola léčiv a zdravotnické techniky v armádních a vnitrostátních zařízeních nepodléhá primárně obecným kontrolním mechanismům vyhlášky. (§ 46 zákona č. 284/1990 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Kontrola v oborech působnosti federálního ministerstva národní obrany, federálního ministerstva vnitra a ministerstva vnitra České republiky
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 284/1990 Sb.
Kontrola léčiv, prostředků zdravotnické a obalové techniky v zařízeních federálního ministerstva národní obrany, federálního ministerstva vnitra a ministerstva vnitra České republiky se řídí zvláštními předpisy, Státní ústav provádí vrcholnou odbornou kontrolu takových léčiv, prostředků zdravotnické a obalové techniky jen na žádost příslušného orgánu federálního ministerstva národní obrany, federálního ministerstva vnitra a ministerstva vnitra České republiky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Kontrola léčiv a zdravotnické techniky v armádních a vnitrostátních zařízeních nepodléhá primárně obecným kontrolním mechanismům vyhlášky.
- Tyto instituce mají vlastní specifické předpisy pro kontrolu, které jsou pro ně závazné.
- Státní ústav pro kontrolu léčiv (nebo obdobný orgán, který je zde označen jako „Státní ústav“) může provést kontrolu pouze tehdy, pokud o ni požádá příslušný orgán armády nebo ministerstva vnitra.
- Jde o výjimku z běžného režimu kontroly, která zohledňuje specifické postavení a potřeby těchto složek.
Na co si dát pozor
- Přestože mají tyto orgány vlastní předpisy, mohou v případě potřeby využít odborné kapacity Státního ústavu.
- Státní ústav nemá pravomoc provádět kontroly v těchto zařízeních z vlastní iniciativy.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 8 Účinnost (Vyhláška o zvláštní odborné způsobilosti)§ 14 KATALOG PRACÍ A FUNKCÍ (Nařízení vlády České a Slovenské Federat)§ 2 (Zákon o zrušení obsoletních právních pře)§ 14 Sazebník správních poplatků (Zákon České národní rady o správních po)