§ 7 vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Organizace je povinna zabezpečit
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 7 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že organizace vyrábějící léčiva a zdravotnické prostředky musí zajistit, aby osoby s přenosnými nemocemi, otevřenými ranami nebo bacilonosiči nepracovaly a nezdržovaly se v těchto výrobních prostorách. Organizace má povinnost aktivně bránit vstupu a práci osob s určitými zdravotními problémy ve výrobních prostorách léčiv a zdravotnických prostředků. (§ 7 zákona č. 284/1990 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 284/1990 Sb.
Organizace je povinna zabezpečit, aby pracovníci s přenosnými nemocemi, s otevřenými poraněními na nekrytém povrchu těla a bacilonosiči nepracovali při výrobě léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky a je povinna zabezpečit, aby se na těchto pracovištích nezdržovali.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Organizace má povinnost aktivně bránit vstupu a práci osob s určitými zdravotními problémy ve výrobních prostorách léčiv a zdravotnických prostředků.
- Cílem je ochrana vyráběných produktů před kontaminací, která by mohla ohrozit zdraví pacientů.
- Tato povinnost se týká nejen přímé práce, ale i pouhého zdržování se těchto osob v daných prostorách.
- Organizace musí mít zavedeny mechanismy pro zjišťování a řešení těchto situací (např. zdravotní prohlídky, interní směrnice).
Na co si dát pozor
- Je nutné zajistit, aby se v prostorách výroby léčiv a zdravotnických prostředků nevyskytovaly osoby s přenosnými nemocemi, otevřenými poraněními na nekrytém povrchu těla nebo bacilonosiči.
- Povinnost se vztahuje na všechny osoby, nejen na zaměstnance, ale i na návštěvníky či dodavatele, kteří by se v těchto prostorách zdržovali.
- Organizace musí mít jasně definované postupy pro kontrolu zdravotního stavu pracovníků a pro zamezení vstupu rizikových osob do výrobních prostor.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.