§ 14 nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotní prostředky in vitro – Omezení dostupnosti zdravotnických prostředků in vitro a úprava seznamů těchto prostředků podle přílohy č. 2
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotní prostředky in vitro · 286/2001 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 14 nařízení vlády 286/2001 stanoví, že pokud se zjistí, že zdravotnický prostředek in vitro ohrožuje bezpečnost nebo zdraví, mohou příslušné úřady dočasně omezit nebo zakázat jeho dostupnost, případně stanovit zvláštní požadavky. Pokud se ukáže, že nějaký diagnostický zdravotnický prostředek in vitro (např. testovací souprava) není bezpečný, úřady mohou rychle zasáhnout. (§ 14 zákona č. 286/2001 Sb., nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotní prostředky in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Omezení dostupnosti zdravotnických prostředků in vitro a úprava seznamů těchto prostředků podle přílohy č. 2
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 286/2001 Sb.
V případě zjištění, že ke zdravotnickému prostředku in vitro by měla být pro zajištění bezpečnosti a ochrany zdraví, popřípadě veřejného zdraví24) dostupnost zdravotnických prostředků in vitro zakázána nebo omezena anebo by měla podléhat zvláštním požadavkům, přijímají příslušné úřady na přechodnou dobu odpovídající opatření podle zvláštního právního předpisu.25)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud se ukáže, že nějaký diagnostický zdravotnický prostředek in vitro (např. testovací souprava) není bezpečný, úřady mohou rychle zasáhnout.
- Zásah může mít podobu úplného zákazu prodeje, omezení jeho používání nebo stanovení dodatečných podmínek pro jeho distribuci či použití.
- Tato opatření jsou dočasná a slouží k ochraně zdraví veřejnosti, dokud se situace nevyřeší.
Na co si dát pozor
- Opatření se přijímají na základě zjištění ohrožení bezpečnosti a ochrany zdraví.
- Opatření jsou dočasná.
- Příslušné úřady postupují podle zvláštního právního předpisu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 17 (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 9 Účinnost (Vyhláška o některých podrobnostech systé)§ 11 Účinnost (Vyhláška o podrobnostech systému prevenc)§ 17 Dosavadní relevantní judikatura Ústavního sou (Nález Ústavního soudu ze dne 22. října 2)§ 26 Rozhodnutí o registraci (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )