Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
289/2025

Zákon, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony

289/2025 Sb. · 34 paragrafů

Úplné znění

34
↑ Předchozí paragrafy

§ 39z KATEGORIZACE A CENOVÁ A ÚHRADOVÁ REGULACE POTRAVIN PRO ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ ÚČELY PŘEDEPSANÝCH NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS

(1) Potraviny pro zvláštní lékařské účely jsou při poskytování ambulantní zdravotní péče hrazeny ze zdravotního pojištění, pokud je výrobce nebo dovozce řádně uvedl na trh podle jiného právního předpisu, pokud jsou uvedeny v seznamu potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených na základě předepsání na lékařský předpis (dále jen „seznam hrazených potravin“), pokud je lékař předepsal pojištěnci na lékařský předpis za splnění podmínek uvedených v příloze č. 6 k tomuto zákonu nebo stanovených Ústavem podle § 39zg a pokud byly vydány na základě lékařského předpisu.

(2) Pro úhradu ze zdravotního pojištění při poskytování ambulantní zdravotní péče je potravina pro zvláštní lékařské účely zařazena do příslušné úhradové skupiny potravin, do které podle svého složení a určeného účelu použití náleží (dále jen „kategorizovaná potravina“), a je hrazena za podmínek uvedených v příloze č. 6 k tomuto zákonu a ve výši uvedené v seznamu hrazených potravin.

(3) Opatřením obecné povahy podle § 39ze Ústav stanovuje základní úhradu v úhradové skupině potravin za referenční jednotku uvedenou v příloze č. 6 k tomuto zákonu. Úhrada kategorizované potraviny vychází ze základní úhrady příslušné úhradové skupiny potravin dopočtené podle § 39ze odst. 4.

(4) Kategorizovaná potravina je hrazena za podmínek uvedených pro příslušnou úhradovou skupinu potravin v příloze č. 6 k tomuto zákonu. Podmínkami úhrady se rozumí preskripční omezení, omezení používání na specializovaném pracovišti podle § 15 odst. 11, indikační omezení nebo množstevní omezení. Množstevní omezení se uplatňuje vždy u těch úhradových skupin potravin, které obsahují kategorizované potraviny, které mohou být určeny jako částečná enterální výživa nebo jako úplná enterální výživa. Kategorizovaná potravina má stejnou výši úhrady bez ohledu na to, zda je předepsána jako částečná nebo úplná výživa; liší se pouze počet balení za den, na jejichž úhradu má pacient nárok ze zdravotního pojištění. Ten je stanoven jako podíl referenčních jednotek uvedených v množstevním omezení a počtu referenčních jednotek v balení kategorizované potraviny. Úhrada částečné i úplné výživy může být podmíněna dalším preskripčním i indikačním omezením nebo omezením používání na specializovaném pracovišti.

(5) Pokud potravina pro zvláštní lékařské účely náleží do úhradových skupin potravin obsahujících jiné potraviny pro zvláštní lékařské účely, které mohou být určeny jako částečná enterální výživa i jako úplná enterální výživa, ale s ohledem na účel použití určený výrobcem nebo velikost balení nebo obsah živin v balení není vhodná jako částečná enterální výživa, pak taková potravina nemůže být jako částečná enterální výživa předepsána k úhradě ze zdravotního pojištění.

(6) Je-li to ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2, lze ze zdravotního pojištění při poskytování ambulantní zdravotní péče hradit také potravinu pro zvláštní lékařské účely, která nenáleží do žádné úhradové skupiny potravin, pokud ji Ústav rozhodnutím stanovil maximální cenu a výši a podmínky úhrady podle § 39zg (dále jen „nekategorizovaná potravina“).

(7) Nekategorizovaná potravina podléhá regulaci ceny formou stanovení maximální ceny výrobce. Kategorizovaná potravina může být uváděna na trh za cenu, kterou oznámí výrobce nebo dovozce potraviny pro zvláštní lékařské účely v podobě nejvyšší ceny, za kterou v následujícím období hodlá tuto potravinu pro zvláštní lékařské účely uvádět na trh (dále jen „oznámená cena výrobce“). Oznámená cena výrobce podléhá regulaci ceny formou věcného usměrnění ceny. Maximální rozsah možného meziročního zvýšení ceny zboží stanoví Ministerstvo zdravotnictví cenovým výměrem.

(8) K oznámené ceně výrobce nebo maximální ceně výrobce může být připočtena obchodní přirážka do výše maximální obchodní přirážky stanovené cenovým výměrem Ministerstva zdravotnictví. Nejvyšší cenou pro konečného spotřebitele je součet oznámené ceny výrobce nebo maximální ceny výrobce, maximální obchodní přirážky a daně z přidané hodnoty.

(9) Pro předepisování potravin pro zvláštní lékařské účely k úhradě ze zdravotního pojištění při poskytování ambulantní zdravotní péče se použijí jiné právní předpisy upravující předepisování léčivých přípravků obdobně. U potravin pro zvláštní lékařské účely náležejících do přílohy č. 6 k tomuto zákonu se v případě předepsání jako úplné enterální výživy na lékařském předpisu uvede tento způsob úhrady slovy „zvýšená úhrada“.

(10) Pro výdej potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění při poskytování ambulantní zdravotní péče se použijí jiné právní předpisy upravující výdej léčivých přípravků obdobně. Lékárník může pacientovi vydat jinou než předepsanou variantu téže potraviny pro zvláštní lékařské účely na základě souhlasu pacienta. Dále může vydat jinou než předepsanou potravinu pro zvláštní lékařské účely se souhlasem předepisujícího lékaře a na základě požadavku pacienta nebo se souhlasem pacienta, pokud vydávaná potravina pro zvláštní lékařské účely náleží do stejné úhradové skupiny potravin jako předepsaná potravina a pokud má shodnou nebo obdobnou energetickou hodnotu a obsah živin za zachování podmínek úhrady příslušné úhradové skupiny.

§ 39z Zveřejňování údajů o kategorizovaných a nekategorizovaných potravinách v seznamu hrazených potravin

(1) Ústav zveřejňuje na elektronické úřední desce ke dvacátému pátému dni kalendářního měsíce seznam hrazených potravin, který je platný pro následující kalendářní měsíc. U každé potraviny pro zvláštní lékařské účely, s rozlišením po jednotlivých velikostech balení, Ústav uvádí

a) výrobce nebo dovozce,

b) kódové označení přidělené Ústavem pro každou variantu potraviny pro zvláštní lékařské účely,

c) výši úhrady,

d) preskripční omezení, je-li uvedeno v příloze č. 6 k tomuto zákonu, nebo je-li stanoveno rozhodnutím Ústavu o nekategorizované potravině,

e) indikační omezení, je-li uvedeno v příloze č. 6 k tomuto zákonu, nebo je-li stanoveno rozhodnutím Ústavu o nekategorizované potravině,

f) množstevní omezení, je-li uvedeno v příloze č. 6 k tomuto zákonu, nebo je-li stanoveno rozhodnutím Ústavu o nekategorizované potravině,

g) název a číselné označení příslušné úhradové skupiny potravin, jak je uvedena v příloze č. 6 k tomuto zákonu,

h) maximální cenu výrobce, oznámenou cenu výrobce nebo smluvní cenu podle § 39zf,

i) nejvyšší cenu pro konečného spotřebitele,

j) referenční jednotku příslušné úhradové skupiny potravin,

k) počet referenčních jednotek v balení pro každou variantu potraviny pro zvláštní lékařské účely,

l) maximální cenu výrobce nebo oznámenou cenu výrobce přepočtenou na referenční jednotku,

m) základní úhradu příslušné úhradové skupiny potravin,

n) informaci, zda potravina pro zvláštní lékařské účely, která náleží do úhradové skupiny potravin podle přílohy č. 6 k tomuto zákonu, splňuje podmínky pro úhradu jako úplná enterální výživa nebo částečná enterální výživa nebo obě možnosti,

o) další údaje identifikující potravinu pro zvláštní lékařské účely, její energetickou hodnotu a případné další údaje související s úhradou ze zdravotního pojištění.

(2) Ústav zveřejňuje na elektronické úřední desce k desátému dni kalendářního měsíce návrh seznamu podle odstavce 1 (dále jen „návrh seznamu hrazených potravin“). Do dvacátého dne kalendářního měsíce se lze k návrhu vyjádřit. Ústav vyjádření vyhodnocuje a provádí opravy. O vyhodnocení návrhu na opravu seznamu Ústav toho, kdo návrh podal, neinformuje.

(3) V případě zjištění chyby v seznamu hrazených potravin Ústav chybu odstraní nejpozději do 10 pracovních dnů zveřejněním opravného seznamu na elektronické úřední desce. Právní účinky opravného seznamu nastávají prvním pracovním dnem následujícím po dni jeho zveřejnění.

(4) Potravina pro zvláštní lékařské účely je hrazena ve výši úhrady zveřejněné v seznamu hrazených potravin, nejvýše však do výše skutečně uplatněné ceny pro konečného spotřebitele.

§ 39z Ohlášení kategorizovaných potravin pro jejich zařazení do úhradových skupin potravin, změn zařazení nebo vyřazení

(1) Výrobce nebo dovozce potraviny pro zvláštní lékařské účely (dále jen „ohlašovatel potraviny“) podává elektronicky Ústavu ohlášení pro zařazení potraviny pro zvláštní lékařské účely do úhradové skupiny a stanovení příslušné výše a podmínek úhrady.

(2) Ohlášení se podává pro jednotlivou variantu potraviny pro zvláštní lékařské účely. Variantou se rozumí velikost balení, příchuť, energetická hodnota a případně také další vlastnosti, které jsou rozhodné pro zařazení do příslušné úhradové skupiny potravin. Nevýznamné rozdíly v různých provedeních potraviny pro zvláštní lékařské účely, zejména odlišný obsah živin, druh obalu, vzhled, označení na etiketě a obdobné rozdíly v provedení a vlastnostech, nemají vliv na úhradu ze zdravotního pojištění.

(3) Spolu s ohlášením pro zařazení potraviny pro zvláštní lékařské účely na seznam hrazených potravin je povinen výrobce nebo dovozce potraviny pro zvláštní lékařské účely Ústavu sdělit její oznámenou cenu výrobce. Ta v přepočtu na referenční jednotku nesmí být vyšší než nejvyšší oznámená cena výrobce jiné kategorizované potraviny, která náleží do stejné úhradové skupiny potravin, do které podle ohlašovatele potraviny náleží potravina pro zvláštní lékařské účely, která je předmětem ohlášení.

(4) Ohlášení musí kromě náležitostí podle § 37 správního řádu obsahovat

a) název a adresu sídla výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely, jde-li o osobu odlišnou od ohlašovatele potraviny,

b) jednací číslo, pod kterým Ministerstvo zdravotnictví eviduje český text označení na obale potraviny pro zvláštní lékařské účely oznámený podle jiného právního předpisu, popřípadě kopii automatického potvrzení o přijetí tohoto oznámení od Ministerstva zdravotnictví, pokud dosud nebylo zveřejněno v Registru oznámených potravin vedeném podle jiného právního předpisu,

c) obchodní název potraviny pro zvláštní lékařské účely,

d) doplňky názvu označující variantu potraviny pro zvláštní lékařské účely, pokud existuje více variant, a případně obsahující další klíčové údaje či výrazy odlišující potravinu pro zvláštní lékařské účely od ostatních,

e) návrh na zařazení do úhradové skupiny potravin, do které potravina pro zvláštní lékařské účely podle svého složení a určeného účelu použití podle ohlašovatele potraviny náleží,

f) oznámenou cenu výrobce,

g) předpokládanou výši úhrady potraviny pro zvláštní lékařské účely dopočtenou ze základní úhrady příslušné úhradové skupiny potravin, se zohledněním maximální obchodní přirážky a daně z přidané hodnoty.

(5) Součástí ohlášení jsou dále v elektronické podobě

a) určené použití potraviny pro zvláštní lékařské účely,

b) údaje o energetické hodnotě a obsahu živin potraviny pro zvláštní lékařské účely,

c) vyjádření, zda se jedná o

1. nutričně kompletní potravinu se standardním nutričním složením, která může podle výrobcem určeného použití být jediným zdrojem pro výživu osob, pro něž jsou určeny,

2. nutričně kompletní potravinu s upraveným nutričním složením určeným pro chorobu, poruchu nebo zdravotní stav, která může podle výrobcem určeného použití být jediným zdrojem výživy osob, pro něž jsou určeny,

3. nutričně nekompletní potravinu se standardním složením nebo se složením nutričně upraveným pro chorobu, poruchu nebo zdravotní stav, která není vhodná jako jediný zdroj výživy.

(6) V případě změny některého z údajů uvedených v odstavcích 4 a 5, vyjma změn oznamované ceny výrobce, je ohlašovatel potraviny povinen podat ohlášení změny těchto údajů nejpozději do 30 dnů ode dne, kdy ke změně údajů došlo.

(7) V případě změny oznamované ceny výrobce v souladu s cenovým výměrem podle § 39za odst. 7 je ohlašovatel potraviny povinen Ústavu sdělit novou oznamovanou cenu výrobce kategorizované potraviny nejméně 30 dnů před jejím uplatňováním s tím, že ji může ohlašovatel potraviny uplatňovat nejdříve v den zveřejnění v seznamu hrazených potravin. Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem způsob oznamování a zveřejňování oznámené ceny výrobce.

(8) Ohlašovatel potraviny může také podat ohlášení změny zařazení do jiné úhradové skupiny potravin nebo vyřazení kategorizované potraviny z úhradové skupiny potravin. Vyřazením z úhradové skupiny potravin dochází k zániku úhrady ze zdravotního pojištění. Pro ohlášení změny zařazení do jiné úhradové skupiny se odstavce 4 a 5 použijí obdobně a ohlašovatel potraviny v ohlášení odůvodní změnu zařazení do jiné úhradové skupiny potravin. Pro ohlášení vyřazení kategorizované potraviny z úhradové skupiny potravin ohlašovatel potraviny kromě náležitostí podle § 37 správního řádu uvede informace stanovené v odstavci 4 písm. a) až d) a stručné odůvodnění vyřazení kategorizované potraviny z úhradové skupiny potravin.

§ 39z Zařazování a vyřazování kategorizovaných potravin v úhradových skupinách potravin

(1) Ústav průběžně na svých internetových stránkách zveřejňuje všechna ohlášení podle § 39zc.

(2) V případě, že podle posouzení Ústavu posuzovaná potravina pro zvláštní lékařské účely náleží podle svého složení a určeného účelu použití do úhradové skupiny potravin uvedené v ohlášení, zařadí posuzovanou potravinu pro zvláštní lékařské účely do takové úhradové skupiny potravin. Ústav není vázán návrhem ohlašovatele potraviny na zařazení do konkrétní úhradové skupiny potravin. V případě, že podle posouzení Ústavu posuzovaná potravina pro zvláštní lékařské účely náleží podle svého složení a určeného účelu použití do jiné úhradové skupiny potravin, přiřadí posuzovanou potravinu pro zvláštní lékařské účely do takové úhradové skupiny potravin (dále jen „úhradová skupina potravin příslušná podle Ústavu“) přímo v návrhu seznamu hrazených potravin podle § 39zb odst. 2 vydaném v kalendářním měsíci následujícím po přijetí ohlášení. Zároveň Ústav takové potravině pro zvláštní lékařské účely zapíše do návrhu seznamu hrazených potravin

a) cenu výrobce vypočtenou z průměru oznámených cen výrobce přepočtených na referenční jednotku všech kategorizovaných potravin, které náleží do úhradové skupiny potravin příslušné podle Ústavu, má se za to, že takto vypočtená cena výrobce je oznámenou cenou výrobce, a

b) výši úhrady dopočtenou ze základní úhrady úhradové skupiny potravin příslušné podle Ústavu, se zohledněním maximální obchodní přirážky a daně z přidané hodnoty, přičemž použije základní úhradu úhradové skupiny potravin příslušné podle Ústavu, která bude účinná ke dni nabytí platnosti seznamu hrazených potravin podle § 39zb odst. 1.

(3) V případě, že ohlašovatel potraviny nebo všechny zdravotní pojišťovny nesouhlasí s návrhem Ústavu na zařazení do úhradové skupiny potravin příslušné podle Ústavu, mohou do dvacátého dne kalendářního měsíce podat odůvodněnou námitku proti návrhu seznamu hrazených potravin. V takovém případě Ústav vyřadí z návrhu seznamu hrazených potravin potravinu pro zvláštní lékařské účely, která je předmětem námitky, a provede řízení, ve kterém na základě účastníky řízení předložených důkazů rozhodne, zda posuzovaná potravina pro zvláštní lékařské účely náleží do nějaké úhradové skupiny potravin uvedené v příloze č. 6 k tomuto zákonu a do jaké. Platí, že takové správní řízení je zahájeno na žádost ohlašovatele, a to dnem podání námitky podle věty první. Účastníkem řízení jsou kromě ohlašovatele všechny zdravotní pojišťovny. Ústav rozhodne nejpozději do 75 dnů ode dne, kdy bylo řízení zahájeno. V řízení se použijí ustanovení § 39g odst. 5 až 8, 12 a 13 a § 39zg odst. 12 a 13 obdobně.

(4) Ústav rozhodne o vyřazení kategorizované potraviny z úhradové skupiny potravin, pokud

a) kategorizovaná potravina s ohledem na své obvyklé použití, energetické hodnoty, obsah živin, určené použití nebo podmínky úhrady nenáleží do úhradové skupiny potravin, do které byla zařazena,

b) kategorizovaná potravina není dodávána na český trh déle než 12 měsíců,

c) ohlášení nebylo podáno v souladu s § 39zc odst. 2 až 6 nebo že došlo ke zvýšení oznámené ceny výrobce, které nebylo ohlášeno v souladu s § 39zc odst. 7.

(5) Účastníky řízení o vyřazení kategorizované potraviny jsou ohlašovatel potraviny a zdravotní pojišťovny. Rozhodnutí o vyřazení kategorizované potraviny z úhradové skupiny potravin je předběžně vykonatelné posledním dnem kalendářního měsíce následujícího po vydání tohoto rozhodnutí.

§ 39z Stanovování základní úhrady úhradových skupin potravin a stanovování výše úhrady kategorizovaných potravin

(1) Ústav vydává opatření obecné povahy, kterým stanoví základní úhrady u všech úhradových skupin potravin uvedených v příloze č. 6 k tomuto zákonu.

(2) Základní úhrada úhradové skupiny potravin je stanovena pro referenční jednotku uvedenou u této skupiny v příloze č. 6 k tomuto zákonu a její výše vychází ze základní úhrady stanovené v předchozím opatření obecné povahy, přičemž při výpočtu nové základní úhrady se zohlední celoevropské statistické ukazatele zveřejněné Statistickým úřadem Evropské unie v mezidobí od vydání předchozího opatření obecné povahy.

(3) Ústav vydá opatření podle odstavce 1 nejvýše jednou ročně, nejméně však jednou za 5 let. Opatření vydává Ústav tak, aby jeho účinnost počínala vždy 1. lednem následujícího kalendářního roku.

(4) Výše úhrady kategorizované potraviny se stanoví tak, že k součinu základní úhrady příslušné úhradové skupiny potravin, stanovené v posledním účinném opatření obecné povahy, za referenční jednotku a počtu referenčních jednotek v balení dané kategorizované potraviny, se připočte maximální obchodní přirážka a daň z přidané hodnoty způsobem stanoveným Ministerstvem zdravotnictví v cenovém výměru.

§ 39z Smlouvy mající vliv na cenu výrobce nebo výši úhrady kategorizovaných potravin

(1) Je-li to s ohledem na veřejný zájem podle § 17 odst. 2 vhodné, může zdravotní pojišťovna uzavřít s ohlašovatelem potraviny písemnou smlouvu na dobu alespoň 1 roku bez možnosti výpovědi v prvním roce její účinnosti obsahující závazek ohlašovatele potraviny dodávat kategorizovanou potravinu nejvýše za smluvní cenu výrobce uvedenou v této smlouvě, která se musí vztahovat na všechny dodávky předmětné kategorizované potraviny na trh v České republice (dále jen „smlouva o nejvyšší ceně“). Ohlašovatel potraviny je povinen závazek podle věty první stanovený ve smlouvě o nejvyšší ceně splnit. Cenou uvedenou ve smlouvě o nejvyšší ceně se rozumí cena bez obchodní přirážky a daně z přidané hodnoty.

(2) Smlouva o nejvyšší ceně může být navíc uzavřena bez možnosti jejího vypovězení a obsahovat též závazek ohlašovatele potraviny pokrýt, v případě existující poptávky, dodávkami předmětné kategorizované potraviny potřebu pojištěnců v rozsahu spotřeby celé skupiny kategorizovaných potravin zařazených v dané úhradové skupině potravin, které jsou mezi sebou v zásadě zaměnitelné z hlediska cílové skupiny pacientů, kterým jsou určeny (dále jen „smlouva o ceně se závazkem dodávek“).

(3) Zdravotní pojišťovna za účelem zveřejnění v seznamu hrazených potravin zašle Ústavu uzavřenou smlouvu o nejvyšší ceně nebo smlouvu o ceně se závazkem dodávek nejpozději do 5 dnů od jejího zveřejnění v registru smluv. U každé smlouvy o ceně se závazkem dodávek Ústav neprodleně ověří, zda takovou smlouvu uzavřel ohlašovatel potraviny, který měl v posledních 12 kalendářních měsících podíl na dodávkách všech kategorizovaných potravin v příslušné úhradové skupině potravin, které byly vydány na elektronický recept předepsaný k úhradě zdravotní pojišťovně, ve výši

a) minimálně 35 %, jde-li o úhradovou skupinu potravin, která obsahuje kategorizované potraviny od 3 a více ohlašovatelů potraviny, nebo

b) minimálně 50 %, jde-li o úhradovou skupinu potravin, která obsahuje kategorizované potraviny od méně než 3 ohlašovatelů potraviny.

(4) V případě smlouvy o ceně se závazkem dodávek, u které je splněn minimální podíl ohlašovatele potraviny na dodávkách v příslušné úhradové skupině podle odstavce 3 věty druhé, Ústav neprodleně ověří, zda je výše smluvní ceny výrobce způsobilá ovlivnit základní úhradu příslušné úhradové skupiny potraviny. To platí, pokud tato výše smluvní ceny výrobce vydělená počtem referenčních jednotek v balení kategorizované potraviny, která je předmětem takové smlouvy, je nižší než základní úhrada dané úhradové skupiny potravin, do které předmětná kategorizovaná potravina náleží. V případě, že předmětem smlouvy o ceně se závazkem dodávek je kategorizovaná potravina, která náleží do úhradové skupiny potravin uvedených v oddílu C tabulce č. 1 nebo 2 přílohy č. 6 k tomuto zákonu, je výše její smluvní ceny výrobce způsobilá ovlivnit základní úhradu takové skupiny, pouze pokud tato kategorizovaná potravina může být použita jako částečná enterální výživa i jako úplná enterální výživa.

(5) Pokud smluvní cena výrobce je způsobilá ovlivnit základní úhradu příslušné úhradové skupiny potraviny, Ústav neprodleně zahájí řízení o návrhu opatření obecné povahy s návrhem časově omezeného snížení základní úhrady pouze pro příslušnou úhradovou skupinu potravin, do které náleží kategorizovaná potravina, jež je předmětem smlouvy o ceně se závazkem dodávek. Ustanovení § 39ze odst. 1 a 3 se nepoužije a základní úhrada úhradové skupiny potravin se stanoví přepočtem ze smluvní ceny výrobce obsažené ve smlouvě o ceně se závazkem dodávek.

(6) V rámci řízení o časově omezeném snížení základní úhrady podle odstavce 5 vyzve Ústav zdravotní pojišťovny k předložení dalších případných smluv o ceně se závazkem dodávek. Pokud Ústav ve stanovené lhůtě obdrží více smluv se závazkem dodávek vztahujících se k téže úhradové skupině potravin, stanoví základní úhradu podle smlouvy obsahující cenu nejnižší. Pokud Ústav obdrží více smluv o ceně se závazkem dodávek obsahujících stejnou nejnižší cenu, vydá opatření obecné povahy na základě smlouvy, která byla uzavřena jako první. Ústav v opatření obecné povahy stanoví

a) časově omezenou základní úhradu pro úhradovou skupinu potravin ve výši smluvní ceny výrobce uvedené ve smlouvě o ceně se závazkem dodávek přepočtené na jednu referenční jednotku v balení kategorizované potraviny, která je předmětem smlouvy, a to na dobu platnosti této dohody, a

b) povinnosti ohlašovatele potraviny v souladu s jeho závazky podle odstavců 1 a 2.

(7) Právní účinky opatření obecné povahy podle odstavce 6 nastávají prvním dnem druhého kalendářního měsíce následujícího po jeho vydání. Smlouvu o ceně se závazkem dodávek lze opakovaně prodloužit vždy o 1 rok, a to pouze pokud ohlašovatel potraviny splnil podmínky stanovené v této smlouvě. V případě prodloužení platnosti smlouvy o ceně se závazkem dodávek se o stejnou dobu prodlužuje i platnost opatření obecné povahy podle odstavce 6, pokud Ústav nejpozději 2 měsíce před uplynutím jeho platnosti obdrží informaci o prodloužení této smlouvy. Pokud však v této lhůtě obdrží jinou smlouvu o ceně se závazkem dodávek vztahující se k příslušné úhradové skupině potravin, pro niž bylo vydáno opatření obecné povahy o časově omezeném snížení základní úhrady, která obsahuje nižší smluvní cenu výrobce, platnost opatření obecné povahy podle odstavce 6 se neprodlouží a Ústav zahájí nové řízení o časově omezeném snížení základní úhrady.

(8) Výše úhrady kategorizovaných potravin v úhradové skupině potravin, ve které došlo k časově omezenému snížení základní úhrady, se vypočte tak, že k součinu časově omezené základní úhrady stanovené opatřením obecné povahy podle odstavce 6 za referenční jednotku a počtu referenčních jednotek v balení každé kategorizované potraviny se připočte maximální obchodní přirážka náležející kategorizované potravině, jejíž smluvní cena výrobce byla důvodem pro časově omezené snížení základní úhrady, a daň z přidané hodnoty každé kategorizované potraviny.

(9) Pokud Ústav zjistí, že již nadále netrvají okolnosti, které vedly k vydání opatření obecné povahy s časově omezeným snížením základní úhrady příslušné úhradové skupiny potravin, neprodleně takové opatření obecné povahy zruší novým opatřením obecné povahy, které zveřejní na elektronické úřední desce Ústavu. Opatření obecné povahy podle věty první Ústav vydává bez řízení o návrhu opatření obecné povahy a toto opatření obecné povahy nabývá účinnosti okamžikem zveřejnění, není-li v něm určen pozdější okamžik nabytí účinnosti. Takové opatření obecné povahy vrátí úhrady dotčených kategorizovaných potravin v úhradové skupině potravin na výši stanovenou v opatření obecné povahy podle § 39ze odst. 1, které bylo poslední účinné před účinností opatření obecné povahy s časově omezeným snížením základní úhrady příslušné úhradové skupiny potravin.

(10) Zdravotní pojišťovna a ohlašovatel potraviny mohou ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 za účelem zvýšení a zajištění kvality a dostupnosti zdravotní péče uzavřít smlouvu snižující nejvyšší možnou cenu pro konečného spotřebitele pro pojištěnce této zdravotní pojišťovny (dále jen „smluvní cena zdravotní pojišťovny“). Taková smlouva se musí vztahovat na všechny dodávky předmětné potraviny pro zvláštní lékařské účely smluvním poskytovatelům zdravotní pojišťovny, která smlouvu uzavřela. Smluvní cena zdravotní pojišťovny je pro účely účtování výše úhrady zdravotní pojišťovně pro smluvního poskytovatele závazná, pokud mu byla řádně oznámena.

§ 39z Stanovování maximálních cen výrobce a úhrady nekategorizovaných potravin

(1) Je-li to s ohledem na veřejný zájem podle § 17 odst. 2 vhodné, může Ústav na žádost stanovit výši a podmínky úhrady potraviny pro zvláštní lékařské účely, která nenáleží do žádné úhradové skupiny potravin, pokud

a) je její používání při poskytování zdravotní péče z odborného hlediska potřebné pro dosažení zdravotního stavu, který nelze dostatečně účinně ovlivnit jinou uspokojivou metodou hrazenou ze zdravotního pojištění, nebo i když taková metoda existuje, u kterého bude daná potravina pro zvláštní lékařské účely pro pacienty významným přínosem,

b) má dostatečné důkazy o přínosu pro zdravotní stav pacienta a

c) splňuje podmínky nákladové efektivity podle § 15 odst. 8.

(2) Žadatelem o stanovení výše a podmínek úhrady může být výrobce nebo dovozce potraviny pro zvláštní lékařské účely.

(3) Spolu se žádostí o stanovení výše a podmínek úhrady potraviny pro zvláštní lékařské účely, která nenáleží do žádné úhradové skupiny potravin, je žadatel povinen podat žádost o stanovení její maximální ceny výrobce.

(4) Žádost o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady podává žadatel pro jednotlivou variantu potraviny pro zvláštní lékařské účely a její určený účel použití odpovídající označení na obalu. Ustanovení § 39zc odst. 2 platí obdobně. Řízení o výši a podmínkách úhrady potraviny pro zvláštní lékařské účely vede Ústav společně s řízením o stanovení její maximální ceny výrobce. Účastníkem řízení je žadatel a zdravotní pojišťovny.

(5) Na žádost se použije ustanovení § 39zc odst. 4 písm. a) až d) a § 39zc odst. 5 obdobně. Žádost se podává elektronicky. Strukturu údajů, způsob a formu podávání žádosti stanoví Ministerstvo zdravotnictví prováděcím právním předpisem. Žadatel dále k žádosti přiloží

a) návrh na stanovení výše maximální ceny výrobce, kterým je Ústav vázán, pouze je-li nižší než maximální cena výrobce, kterou Ústav vypočte podle odstavce 7,

b) seznam členských států Evropské unie, ve kterých je posuzovaná potravina pro zvláštní lékařské účely na trhu, s uvedením příslušných obchodních názvů a cen výrobce, za kterou je na těchto trzích obchodována, a čestné prohlášení žadatele, že je posuzovaná potravina pro zvláštní lékařské účely za uvedené ceny v těchto státech obchodována,

c) hodnocení nákladové efektivity a dopadu na finanční prostředky zdravotního pojištění způsobeného používáním předmětné potraviny pro zvláštní lékařské účely v rámci poskytování hrazených zdravotních služeb s vyčíslením nákladů na 1 pojištěnce a odhadovaného počtu pojištěnců za rok.

(6) Při stanovení výše a podmínek úhrady se u potraviny pro zvláštní lékařské účely posuzují podklady podle odstavce 1 a dále

a) podklady odůvodňující výjimečnost posuzované potraviny pro zvláštní lékařské účely a nemožnost jejího zařazení do žádné úhradové skupiny potraviny uvedené v příloze č. 6 k tomuto zákonu,

b) závažnost onemocnění, v jehož rámci má být posuzovaná potravina pro zvláštní lékařské účely používána,

c) hodnocení nákladové efektivity a dopadu do rozpočtu,

d) energetická hodnota, obsah živin, velikost balení a obvyklé dávkování,

e) nezbytná délka používání,

f) míra součinnosti osoby, které je podávána,

g) vyjádření příslušných odborných společností a odborníků.

(7) Maximální cenu výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely uvedené v odstavci 1 Ústav stanoví ve výši

a) průměru cen výrobce posuzované potraviny pro zvláštní lékařské účely ze 3 členských států Evropské unie s nejnižší cenou posuzované potraviny pro zvláštní lékařské účely; přitom Ústav zohledňuje ceny z členských států Evropské unie, které zveřejňují informace o cenách potravin pro zvláštní lékařské účely a které stanoví Ministerstvo zdravotnictví prováděcím právním předpisem, nebo ceny z předložených důkazů předložených výrobcem nebo dovozcem potraviny pro zvláštní lékařské účely, které mohou být i z členských států, které nejsou v seznamu stanoveném Ministerstvem zdravotnictví podle odstavce 8 písm. g),

b) ceny výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely obsažené v písemné smlouvě uzavřené ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 zdravotní pojišťovnou s výrobcem či dovozcem potraviny pro zvláštní lékařské účely, je-li ujednání uzavřeno na dobu alespoň 1 roku s výpovědní dobou nejméně 3 měsíce pro všechny dodávky potraviny pro zvláštní lékařské účely na trh České republiky a nelze-li postupovat podle písmene a),

c) ceny výrobce nejbližší terapeuticky porovnatelné potraviny pro zvláštní lékařské účely zjištěné v České republice nebo v členských státech Evropské unie, nelze-li postupovat podle písmen a) a b); je-li nejbližší terapeuticky porovnatelná potravina pro zvláštní lékařské účely dostupná v České republice, pak se použije nejnižší cena výrobce nejbližší velikosti balení zjištěná v České republice; nelze-li postupovat tímto způsobem, použije se nejnižší cena výrobce zjištěná v členských státech Evropské unie.

(8) Ministerstvo zdravotnictví za účelem stanovení maximální ceny výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely stanoví prováděcím právním předpisem

a) pravidla pro výběr rozhodného období pro přepočet zahraničních cen z cizí měny při stanovování maximální ceny výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely podle odstavce 7 písm. a) a c),

b) rozhodné období a pravidla pro zjištění ceny výrobce a pro posuzování dostupnosti potraviny pro zvláštní lékařské účely při stanovování maximální ceny výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely podle odstavce 7 písm. a) a c),

c) pravidla pro vyloučení zahraniční ceny výrobce zjištěné podle odstavce 7 písm. a) a c) z použití pro stanovení maximální ceny,

d) přípustnou odchylku ve velikosti balení při hledání zahraniční ceny výrobce podle odstavce 7 písm. a) a c),

e) pravidla pro zvýšení maximální ceny ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2,

f) kritéria pro výběr nejbližší terapeuticky porovnatelné potraviny pro zvláštní lékařské účely podle odstavce 7 písm. c),

g) seznam členských států Evropské unie podle odstavce 7 písm. a), které zveřejňují informace o cenách potravin pro zvláštní lékařské účely.

(9) V případě, že jsou naplněny podmínky pro stanovení výše a podmínek úhrady, Ústav stanoví potravině pro zvláštní lékařské účely úhradu ve výši 70 % nejvyšší ceny pro konečného spotřebitele vypočtené z maximální ceny výrobce posuzované potraviny pro zvláštní lékařské účely. Pokud však Ústav ve lhůtě pro vyjádření se k podkladům pro rozhodnutí obdrží odůvodněný souhlas všech zdravotních pojišťoven, že stanovení vyšší úhrady je ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2, ustanovení věty první se nepoužije a Ústav stanoví výši úhrady podle vyjádření zdravotních pojišťoven.

(10) Potravině pro zvláštní lékařské účely Ústav i bez návrhu stanoví podmínky úhrady, pokud

a) to vyžadují odborná hlediska nebo hlediska bezpečnosti spojená s použitím této potraviny pro zvláštní lékařské účely,

b) z dosaženého poznání v rámci použití potraviny pro zvláštní lékařské účely v praxi vyplývá, že potravina pro zvláštní lékařské účely má významný přínos právě pro určité skupiny pacientů, určité indikace, nebo za určitých podmínek klinické praxe,

c) to je nezbytné k zajištění účelného a hospodárného používání potraviny pro zvláštní lékařské účely a jsou-li současně splněny podmínky stanovené v písmenu a) nebo b).

(11) Ústav rozhodne o maximální ceně výrobce a výši a podmínkách úhrady potraviny pro zvláštní lékařské účely nejpozději do 75 dnů ode dne, kdy bylo řízení zahájeno. Není-li rozhodnutí vydáno v této lhůtě, může žadatel uvést potravinu pro zvláštní lékařské účely na trh za cenu, kterou navrhl v žádosti, a to do vykonatelnosti nebo předběžné vykonatelnosti rozhodnutí o stanovení maximální ceny. V řízení se použijí ustanovení § 39f odst. 11 až 18 a § 39g odst. 5 až 8 a 11 až 12.

(12) Pokud rozhodnutí o stanovení maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady potraviny pro zvláštní lékařské účely nabude právní moci do desátého dne kalendářního měsíce včetně, jeho právní účinky nastávají prvním dnem následujícího kalendářního měsíce. Pokud nabude právní moci po desátém dni kalendářního měsíce, jeho právní účinky nastávají prvním dnem druhého kalendářního měsíce následujícího po nabytí jeho právní moci.

(13) Odvolání proti rozhodnutí o stanovení maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady potraviny pro zvláštní lékařské účely nemá odkladný účinek. Je-li takové rozhodnutí napadeno odvoláním, je předběžně vykonatelné podle odstavce 12 obdobně.

§ 39z Změna a zrušení maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady nekategorizované potraviny

(1) Ústav rozhodne o změně stanovené maximální ceny výrobce nebo výše a podmínek úhrady na žádost

a) výrobce nebo dovozce nekategorizované potraviny, nebo

b) zdravotní pojišťovny, pokud jde o nekategorizovanou potravinu, jejíž úhrada byla stanovena podle § 39zg odst. 9 věty druhé.

(2) Ústav zahájí řízení o změně stanovené maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady z moci úřední, pokud vyjde najevo, že maximální cena výrobce je vyšší než maximální cena výrobce, kterou by Ústav stanovil podle § 39zg odst. 7.

(3) Při řízení o změně se postupuje podle § 39zg obdobně. Na náležitosti žádosti o změnu maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady se použije § 39zg odst. 5 obdobně. Žadatel, který žádá o snížení maximální ceny výrobce nebo zpřísnění podmínek úhrady, může požádat Ústav o upuštění od předložení náležitostí uvedených v § 39zg odst. 5 písm. b) a c). Ústav žádosti vyhoví, pokud nejsou tyto náležitosti nezbytné k posouzení účelu žádosti.

(4) Ústav může rozhodnout o zrušení maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady nekategorizované potraviny

a) na žádost výrobce nebo dovozce nekategorizované potraviny, nebo

b) z moci úřední, pokud nekategorizovaná potravina nesplňuje podmínky podle § 39zg odst. 1 a výrobce nebo dovozce nekategorizované potraviny neprokáže opak.

(5) Ústav dále může rozhodnout o zrušení maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady z moci úřední, pokud nekategorizovaná potravina není dodávána na český trh déle než 12 měsíců.

(6) Ústav rozhodne o zrušení stanovené maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady nekategorizované potraviny nejpozději ve lhůtě 75 dnů ode dne, kdy bylo řízení zahájeno. Na nabytí právních účinků rozhodnutí se použije § 39zg odst. 11 až 13 obdobně.

§ 39z Hlášení o uvedení, přerušení nebo ukončení uvádění potravin pro zvláštní lékařské účely na trh a o objemu dodávek na trh

(1) Po uvedení potraviny pro zvláštní lékařské účely do seznamu hrazených potravin oznámí její výrobce nebo dovozce Ústavu datum jejího skutečného uvedení na trh v České republice, a to nejpozději do 2 měsíců po jejím skutečném uvedení na tento trh; stejným způsobem rovněž oznámí Ústavu nejméně 2 měsíce předem přerušení nebo ukončení uvádění potraviny pro zvláštní lékařské účely na trh v České republice, a to včetně důvodů takového přerušení nebo ukončení. V případě výjimečných okolností lze učinit takové oznámení nejpozději současně s přerušením nebo ukončením uvádění potraviny pro zvláštní lékařské účely na trh v České republice. Dojde-li k obnovení uvádění potraviny pro zvláštní lékařské účely na trh, je její výrobce nebo dovozce povinen oznámit neprodleně tuto skutečnost Ústavu. Oznámení podle vět první až třetí podává výrobce nebo dovozce Ústavu elektronicky na formuláři zveřejněném na internetových stránkách Ústavu s rozlišením jednotlivých variant potravin pro zvláštní lékařské účely podle kódu Ústavu, který byl potravině pro zvláštní lékařské účely přidělen v rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady.

(2) Výrobce nebo dovozce potraviny pro zvláštní lékařské účely, která je hrazena ze zdravotního pojištění, je povinen zajistit při dodávkách této potraviny pro zvláštní lékařské účely evidenci a ukládat ji po dobu 5 let. Výrobce nebo dovozce oznamuje Ústavu elektronicky úplné a správné údaje o objemu dodávek potravin pro zvláštní lékařské účely na trh v České republice. Toto oznámení dále obsahuje identifikaci výrobce nebo dovozce, identifikaci potraviny pro zvláštní lékařské účely kódovým označením přiděleným Ústavem a informaci o tom, zda byla dodána poskytovateli zdravotních služeb, distributorovi nebo jiné osobě. Strukturu, způsob, formu a časový interval poskytování těchto údajů prostřednictvím elektronického hlášení stanoví Ministerstvo zdravotnictví prováděcím právním předpisem.

§ 39z Doručování v řízeních podle části osmé

(1) V řízení o zařazení potraviny pro zvláštní lékařské účely do úhradové skupiny, v řízeních o stanovení, změně či zrušení maximální ceny a úhrady nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely, v řízeních o opravném prostředku nebo v přezkumném řízení se veškeré písemnosti doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se považuje za doručenou pátým dnem po jejím vyvěšení.

(2) V řízení o vydání opatření obecné povahy podle části osmé Ústav doručuje písemnosti pouze veřejnou vyhláškou na elektronické úřední desce Ústavu.“.

Dosavadní části osmá až čtrnáctá se označují jako části devátá až patnáctá.

223. V § 40 se odstavce 3 až 6 zrušují.

Dosavadní odstavce 7 až 13 se označují jako odstavce 3 až 9 a dosavadní odstavec 17 se označuje jako odstavec 10.

224. V § 40 odst. 4 se slova „s omezenou svéprávností“ nahrazují slovy „ , která není plně svéprávná,“.

225. V § 40 odst. 6 písm. b) se za slovo „poskytovatelé“ vkládají slova „lůžkové péče“, za číslo „30“ se vkládá slovo „kalendářních“, za slova „rodného čísla“ se vkládají slova „ , výše úvazku“ a na konci textu odstavce se doplňují slova „ ; poskytovatelé jiné než lůžkové péče jsou povinni sdělovat zdravotním pojišťovnám seznam jednotlivých nositelů výkonů, s uvedením jména, příjmení, titulu, rodného čísla, výše úvazku a kategorie nositele výkonu podle seznamu zdravotních výkonů s bodovými hodnotami, včetně dokladů o dosažené kvalifikaci v případě změny neprodleně, nejpozději však do 30 kalendářních dnů ode dne, kdy ke změně došlo“.

226. Za § 40b se vkládají nové § 40c až 40e, které včetně nadpisů znějí:

§ 40c

Při změně zdravotní pojišťovny je zdravotní pojišťovna, u které byl pojištěnec pojištěn, povinna do 1 měsíce ode dne změny zdravotní pojišťovny podle § 11a bezplatně předat nové zdravotní pojišťovně pojištěnce údaje o skutečnosti rozhodné pro povinnost státu platit za něj pojistné podle § 7; jde-li o osobu samostatně výdělečně činnou, sděluje také údaje o výši záloh na pojistné.

§ 40d Centrální zadávání veřejných zakázek na nákup léčivých přípravků pro poskytovatele

(1) Zdravotní pojišťovny mohou centralizovaně zadávat veřejné zakázky podle zákona o zadávání veřejných zakázek na pořízení dodávek léčivých přípravků pro poskytovatele, kterým byl udělen statut centra vysoce specializované zdravotní péče podle zákona o zdravotních službách.

(2) Léčivým přípravkem podle odstavce 1 se rozumí léčivý přípravek, který má být smluvním poskytovatelem účtován k úhradě zdravotní pojišťovně spolu s příslušným zdravotním výkonem, nebo léčivý přípravek, který lze použít pouze při poskytování lůžkové péče. Léčivý přípravek podle věty první musí být jediným registrovaným léčivým přípravkem s obsahem dané léčivé látky; k velikosti balení a síle léčivého přípravku se nepřihlíží.

(3) Zdravotní pojišťovna uhradí poskytovateli léčivý přípravek, na který byla centralizovaně zadána veřejná zakázka podle odstavce 1, ve výši ceny vzešlé ze zadávacího řízení podle odstavce 1.

(4) Zdravotní pojišťovna léčivý přípravek, na který byla centralizovaně zadána veřejná zakázka podle odstavce 1, neuhradí poskytovateli, který pro jeho zajištění nevyužil centralizovaného zadávání veřejné zakázky podle odstavce 1.

§ 40e Úhrada nákladů na léčivé přípravky získané v rámci mezinárodní spolupráce

(1) Zdravotní pojišťovny společně uhradí náklady na pořízení a distribuci léčivého přípravku, který pro Českou republiku zajistí Evropská unie, mezinárodní organizace nebo uskupení států, jehož je Česká republika členem.

(2) Vláda stanoví opatřením obecné povahy léčivé přípravky, pro které zdravotní pojišťovny postupují podle odstavce 1. Opatření obecné povahy vláda oznamuje na elektronické úřední desce Úřadu vlády České republiky. Opatření obecné povahy Úřad vlády České republiky zašle též Ministerstvu zdravotnictví, které jej bezodkladně vyvěsí na své elektronické úřední desce na dobu nejméně 15 dnů.

(3) Zdravotní pojišťovny uhradí náklady na pořízení a distribuci léčivého přípravku ve výši alikvotního podílu celkové částky připadající na každou zdravotní pojišťovnu; alikvotním podílem se rozumí podíl pojištěnců zdravotní pojišťovny na součtu všech pojištěnců v České republice k 1. lednu kalendářního roku, v němž je uskutečněno dodání léčivého přípravku do České republiky.

(4) Zdravotní pojišťovna uhradí ostatním zdravotním pojišťovnám podle alikvotního podílu částku, o kterou byly podle spotřeby jejích pojištěnců přesaženy uhrazené náklady podle odstavce 3.“.

227. V nadpisu § 41a se za slovo „péče“ vkládají slova „a jednodenní péče“.

228. V § 41a odst. 1 se slovo „oblasti“ nahrazuje slovem „oblastech“, za slovo „péče“ se vkládají slova „a jednodenní péče“, za slovo „diagnóze“ se vkládají slova „a seznam skupin v jednodenní péči vztažených k diagnóze“, za slova „zařazování hospitalizací“ se vkládají slova „a jednodenní péče“ a za slova „služeb v akutní lůžkové péči“ se vkládají slova „a v jednodenní péči“.

229. V § 41a odst. 2 se slovo „webových“ nahrazuje slovem „internetových“ a za slovo „péče“ se vkládají slova „a jednodenní péče“.

230. V § 41a odst. 3 se za slovo „péče“ vkládají slova „a jednodenní péče“.

231. V § 41a odst. 4 se za slovo „skupin“ vkládají slova „a jednodenní péče do skupin“, za slova „nákladovosti hospitalizací“ se vkládají slova „nebo jednodenní péče“ a slova „ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví“ se nahrazují slovy „v členění podle formy péče na svých internetových stránkách“.

232. Za § 41a se vkládají nové § 41aa a 41ab, které včetně nadpisů znějí:

§ 41a Referenční síť poskytovatelů dlouhodobé a následné lůžkové péče a péče ve vlastním sociálním prostředí

K zajištění rozvoje systému úhrad dlouhodobé a následné lůžkové péče nebo péče ve vlastním sociálním prostředí může Ústav zdravotnických informací uzavřít smlouvu s poskytovatelem o předávání informací o nákladovosti této péče. Ministerstvo zdravotnictví zveřejní seznam poskytovatelů, s nimiž byla smlouva podle věty první uzavřena, v členění podle formy péče na svých internetových stránkách.

§ 41a Referenční síť pro léčivé přípravky, jejichž úhrada je podmíněna používáním na specializovaném pracovišti

(1) K zajištění rozvoje systému úhrad léčivých přípravků, jejichž úhrada je rozhodnutím Ústavu podmíněna používáním na specializovaném pracovišti, může Ústav zdravotnických informací uzavřít smlouvu s poskytovatelem o předávání informací o nákladovosti těchto léčivých přípravků. Ministerstvo zdravotnictví zveřejní seznam poskytovatelů, s nimiž byla smlouva podle věty první uzavřena, na svých internetových stránkách.

(2) Pro účely stanovení výše úhrad hrazených služeb, výše záloh na úhradu hrazených služeb a regulačních omezení vyhláškou podle § 17 odst. 5 Ústav zdravotnických informací vytváří a každoročně aktualizuje seznam skupin léčivých přípravků podle odstavce 1 vztažených k diagnóze s informací o jejich nákladovosti.“.

233. V § 42 odst. 2 se slova „lékařů. Další kontrolní činnost provádějí odborní pracovníci“ nahrazují slovy „lékařů a v případě zdravotnických povolání podle zákona o nelékařských zdravotnických povoláních i činností dalších odborných pracovníků“ a slovo „způsobilí“ se nahrazuje slovem „způsobilých“.

234. V § 42 odst. 3 úvodní části ustanovení se slova „Revizní lékaři posuzují“ nahrazují slovy „Revizní lékaři a odborní pracovníci posuzují“ a slovo „další“ se zrušuje.

235. V § 42 odst. 5 se za slova „Revizní lékaři“ vkládají slova „a odborní pracovníci“.

236. V § 42 odst. 6 se za slova „Revizní lékaři“ vkládají slova „a odborní pracovníci“ a slova „ , který je sjednáván na základě výběrového řízení“ se zrušují.

237. V § 42 odst. 7 se za slova „Revizní lékaři“ vkládají slova „a odborní pracovníci“.

238. V § 44 odst. 3 se písmeno a) zrušuje.

Dosavadní písmena b) až e) se označují jako písmena a) až d).

239. V § 44 odst. 3 písm. c) se za číslo „8“ vkládají slova „nebo povinnost uzavřít smlouvu o kompenzaci nákladů vynaložených na úhradu vysoce inovativního léčivého přípravku podle § 39d odst. 6 nebo porušení povinnosti podle § 39da odst. 15“.

240. V § 44 odst. 5 písm. b) a c) se číslo „10“ nahrazuje číslem „8“.

241. V § 44 odst. 5 písm. e) se slovo „nebo“ zrušuje.

242. V § 44 se na konci odstavce 5 tečka nahrazuje slovem „ , nebo“ a doplňuje se písmeno g), které zní:

„g) v rozporu s § 52a nezveřejní zprávu o síti smluvních poskytovatelů ambulantní péče a zdravotní péče poskytované ve vlastním sociálním prostředí pacienta.“.

243. V § 44 odst. 6 písm. c) se slova „nebo b)“ zrušují a slova „nebo e)“ se nahrazují slovy „ , e) nebo g)“.

244. V § 44 odst. 6 písm. e) se text „c)“ nahrazuje textem „b)“.

245. V § 44 odst. 6 písm. f) se text „d)“ nahrazuje textem „c)“.

246. V § 44 odst. 6 písm. g) se text „e)“ nahrazuje textem „d)“.

247. V § 44b odst. 4 se za text „k)“ vkládají slova „a l)“ a částka „500 Kč“ se nahrazuje částkou „1 000 Kč“.

248. V § 46 odst. 2 úvodní části ustanovení se za slovo „služeb“ vkládají slova „jednodenní nebo lůžkové péče“.

249. V § 46 odst. 2 se písmeno a) zrušuje.

Dosavadní písmena b) až h) se označují jako písmena a) až g).

250. V § 46 odst. 2 se písmeno b) zrušuje.

Dosavadní písmena c) až g) se označují jako písmena b) až f).

251. V § 46 odst. 2 písm. c) se slovo „statut“ nahrazuje slovem „status“.

252. V § 46 odst. 2 se písmeno e) zrušuje.

Dosavadní písmeno f) se označuje jako písmeno e).

253. V § 46 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje slovem „ , nebo“ a doplňuje se písmeno h), které zní:

„h) před uzavřením smlouvy o poskytování a úhradě hrazených zdravotních služeb se zahraničním poskytovatelem.“.

254. V § 46 odst. 3 se za slovo „řízení“ vkládají slova „podle odstavce 2“.

255. V § 46 odst. 4 se za slova „Konání výběrového řízení“ vkládají slova „podle odstavce 2“, slovo „obec“ se nahrazuje slovem „kraj“, slovo „péči“ se nahrazuje slovem „služby“, slovo „oboru“ se nahrazuje slovem „rozsahu“ a slova „zdravotní péče“ se zrušují.

256. V § 47 odst. 1 se za slova „na poskytování“ vkládá slovo „jednodenní,“.

257. V § 47 odst. 1 se slova „v místě obvyklým krajský úřad, v hlavním městě Praze Magistrát hlavního města Prahy (dále jen „krajský úřad“). Místní příslušnost krajského úřadu se řídí místem poskytování zdravotních služeb. Výběrové řízení na poskytování jednodenní, lůžkové a lázeňské léčebně rehabilitační péče vyhlašuje“ nahrazují slovy „umožňujícím dálkový přístup“.

258. V § 47 odst. 2 písm. a) se slova „ , a označení zdravotní pojišťovny, je-li zdravotní pojišťovna navrhovatelem výběrového řízení,“ nahrazují slovy „ ; toto území nesmí přesahovat území kraje, ve kterém má být místo poskytování hrazených služeb“.

259. V § 47 odst. 2 se za písmeno a) vkládá nové písmeno b), které zní:

„b) označení zdravotní pojišťovny, je-li zdravotní pojišťovna navrhovatelem výběrového řízení,“.

Dosavadní písmena b) až d) se označují jako písmena c) až e).

260. V § 47 odst. 2 písm. c) se slovo „pracovních“ zrušuje.

261. V § 48 odst. 1 úvodní části ustanovení se slovo „Vyhlašovatel“ nahrazuje slovy „Ministerstvo zdravotnictví“.

262. V § 48 odst. 1 se vkládá nové písmeno a), které zní:

„a) zástupce Ministerstva zdravotnictví, jde-li o výběrové řízení vyhlašované Ministerstvem zdravotnictví,“.

Dosavadní písmena a) až d) se označují jako písmena b) až e).

263. V § 48 odst. 1 písmeno a) zní:

„a) zástupce Ministerstva zdravotnictví,“.

264. V § 48 odst. 1 písm. b) se slova „jde-li o výběrové řízení vyhlašované krajským úřadem, nebo 2 zástupci krajského úřadu, jde-li o výběrové řízení na sociálně-zdravotní lůžkovou péči, a zástupce Ministerstva zdravotnictví, jde-li o výběrové řízení vyhlašované tímto ministerstvem,“ nahrazují slovy „v jehož správním obvodu mají být hrazené služby poskytovány; jde-li o výběrové řízení na sociálně zdravotní lůžkovou péči, jsou členy komise 2 zástupci krajského úřadu,“.

265. V § 48 odst. 3 se věta první zrušuje.

266. V § 49 odst. 1 se slova „zástupce krajského úřadu, jde-li o výběrové řízení, jehož vyhlašovatelem je krajský úřad, nebo“ a slova „ , jde-li o výběrové řízení, jehož vyhlašovatelem je Ministerstvo zdravotnictví“ zrušují.

267. V § 49 odst. 2 se slova „ , který podepíše předseda a všichni přítomní členové komise. Zápis musí obsahovat jména členů komise a stanovení pořadí přihlášek s uvedením počtu získaných hlasů“ zrušují.

268. V § 49 odst. 3 se slovo „vyhlašovatel“ nahrazuje slovy „Ministerstvo zdravotnictví“.

269. V § 50 odst. 1 se slovo „vyhlašovateli“ nahrazuje slovy „Ministerstvu zdravotnictví“ a slova „příslušném oboru zdravotní péče“ se nahrazují slovem „rozsahu“.

270. V § 50 odst. 2 se slovo „Vyhlašovatel“ nahrazuje slovy „Ministerstvo zdravotnictví“, slovo „vyhlašovatelem“ se nahrazuje slovy „Ministerstvem zdravotnictví“ a slovo „vyhlašovatel“ se nahrazuje slovy „Ministerstvo zdravotnictví“.

271. V § 51 odst. 1 se slova „oboru a“ zrušují, slova „v příslušném oboru,“ se nahrazují slovy „ , k internímu systému hodnocení kvality a bezpečí poskytovaných zdravotních služeb76),“, slovo „pacientům,“ se nahrazuje slovy „pacientům a“ a slova „oboru zdravotní péče“ se nahrazují slovem „rozsahu“.

Poznámka pod čarou č. 76 zní:

„76) § 47 odst. 3 písm. b) zákona č. 372/2011 Sb.“.

272. V § 51 se odstavec 2 zrušuje a zároveň se zrušuje označení odstavce 1.

273. V § 52 odst. 1 se slova „Vyhlašovatel je povinen zveřejnit“ nahrazují slovy „Ministerstvo zdravotnictví zveřejní“.

274. V § 52 odst. 2 se za slovo „smlouvu“ vkládají slova „podle věty první“ a na konci odstavce 2 se doplňuje věta „Výsledek výběrového řízení lze u zdravotní pojišťovny uplatnit nejpozději do 1 roku ode dne jeho zveřejnění podle § 52 odst. 1 nebo do uplynutí lhůty podle § 47 odst. 2 písm. e), je-li tato lhůta delší než 1 rok ode dne jeho zveřejnění.“.

275. V § 52 odst. 2 se za slovo „služeb“ vkládají slova „jednodenní nebo lůžkové péče“.

276. V § 52 odst. 3 se za slova „nového výběrového řízení“ vkládají slova „nebo podat přihlášku do výběrového řízení vyhlášeného na návrh obce nebo jiného uchazeče“, slovo „oboru“ se nahrazuje slovy „rozsahu hrazených služeb“ a slova „3 měsíců“ se nahrazují slovy „1 roku“.

277. V § 52 odst. 4 se slovo „obor“ nahrazuje slovy „rozsah hrazených služeb“ a slova „3 měsíců“ se nahrazují slovy „1 roku“.

278. Za § 52 se vkládá nový § 52a, který zní:

§ 52a Seznam skupin léčivých látek

(1) Zdravotní pojišťovna nejpozději do 30. listopadu každého kalendářního roku zveřejní na svých internetových stránkách zprávu o síti smluvních poskytovatelů

a) ambulantní péče v oborech nebo službách uvedených v nařízení vlády o místní a časové dostupnosti zdravotních služeb, s výjimkou lékáren, a

b) domácí péče

vycházející ze stavu k 1. říjnu kalendářního roku, v němž se zpráva o síti zveřejňuje (dále jen „zpráva o síti“).

(2) Zpráva o síti obsahuje vždy alespoň informaci o

a) počtu smluvních poskytovatelů v síti smluvních poskytovatelů uvedené v odstavci 1 včetně úvazků lékařů, zubních lékařů a nelékařských zdravotnických pracovníků u těchto poskytovatelů, jde-li o nositele výkonu, a to v členění podle

1. krajů, jde-li o obory zdravotní péče, pro které je nařízením vlády o místní a časové dostupnosti zdravotních služeb stanovena dojezdová doba delší než 60 minut,

2. okresů, jde-li o obory zdravotní péče, pro které je nařízením vlády o místní a časové dostupnosti zdravotních služeb stanovena dojezdová doba 45 až 60 minut, nebo jde-li o domácí péči, a

3. správních obvodů obcí s rozšířenou působností, jde-li o obory zdravotní péče, pro které je nařízením vlády o místní a časové dostupnosti zdravotních služeb stanovena dojezdová doba menší než 45 minut,

b) změnách v síti smluvních poskytovatelů uvedené v odstavci 1 za období od 1. října předchozího kalendářního roku do 30. září roku, v němž se zpráva o síti zveřejňuje,

c) počtu pojištěnců zdravotní pojišťovny s evidovaným bydlištěm v příslušném správním obvodu kraje, okresu a obce s rozšířenou působností,

d) území, pro které má zdravotní pojišťovna zájem na uzavření smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb, a to v členění podle písmene a).

(3) Zdravotní pojišťovna zveřejní pravidla postupu před uzavřením smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb a případné další podmínky pro uzavření smlouvy, které jsou dodržovány při hodnocení poskytovatelů zdravotních služeb nabízejících uzavření smlouvy.“.

279. V § 53 odst. 1 písm. i) se slova „ ; odvolání proti platebnímu výměru ve věcech dlužného pojistného nemá odkladný účinek“ zrušují.

280. V § 53 odst. 1 písm. j) se za slovo „pojistném“ vkládají slova „a na penále“.

281. V § 53 odst. 1 se za písmeno j) vkládají nová písmena k) a l), která znějí:

„k) ve sporných případech při povolení placení dlužného pojistného a penále ve splátkách podle zákona o pojistném na veřejné zdravotní pojištění,

l) ve věcech ručení za dlužné pojistné a penále platebními výměry,“.

Dosavadní písmeno k) se označuje jako písmeno m).

282. V § 53 odst. 9 se věta druhá zrušuje.

283. V § 53d se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:

„(4) Zaplatí-li dlužník dluh na pojistném nebo penále dříve, než se rozhodnutí o zřízení zástavního práva stane vykonatelným, zaniknou účinky nevykonatelného rozhodnutí o zřízení zástavního práva ke dni zániku pohledávky. Zdravotní pojišťovna vyrozumí o zániku účinků rozhodnutí příslušný katastrální úřad a neprodleně podá návrh na výmaz poznámky.“.

Dosavadní odstavce 4 až 7 se označují jako odstavce 5 až 8.

284. V § 53d odst. 5 a 8 se číslo „6“ nahrazuje číslem „7“.

285. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam použitých zkratek a symbolů“ se za slovo „frekvencí,“ vkládají slova „nebo zdravotní výkon hrazený jen částečně ve stanovené výši a za stanovených podmínek,“.

286. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ se v záhlaví pátého sloupce slovo „Podmínka“ nahrazuje slovy „Podmínky úhrady a výše částečné“.

287. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ se bod 5 zrušuje.

Dosavadní body 6 až 83 se označují jako body 5 až 82.

288. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ v bodě 16 se slova „závodním lékařem“ nahrazují slovy „poskytovatelem pracovnělékařských služeb“.

289. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ se bod 17 zrušuje.

Dosavadní body 18 až 82 se označují jako body 17 až 81.

290. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ v bodě 18 se na konci textu sloupce s názvem „Podmínky úhrady a výše částečné úhrady“ doplňují slova „u pojištěnců do dne dosažení 18 let a jednou ročně u pojištěnců od 18 let“.

291. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ v bodě 21 sloupec s názvem „Podmínky úhrady a výše částečné úhrady“ zní:

„1. Při ošetření dočasného zubu hrazeno plně v rozsahu celého chrupu.

2. Při ošetření stálého zubu u pojištěnců do dne dosažení 18 let hrazeno plně v rozsahu celého chrupu při použití fotokompozitu. Při použití jiného materiálu výplně hrazeno plně pouze v případě, že použití fotokompozitu neodpovídá § 13.

3. Při ošetření stálého zubu u pojištěnců od 18 let hrazeno v rozsahu celého chrupu plně při použití nevrstvené výplně z fotokompozitu. Neodpovídá-li použití nevrstvené výplně z fotokompozitu § 13, hrazeno při ošetření stálého zubu u pojištěnců od 18 let plně v rozsahu celého chrupu při použití chemicky nebo duálně tuhnoucího materiálu výplně. Při použití výplně neuvedené ve větě první nebo druhé při ošetření stálého zubu u pojištěnců od 18 let hrazeno částečně ve výši úhrady stanovené u pojištěnců od 18 let při použití nevrstvené výplně z fotokompozitu ve vyhlášce vydané podle § 17 odst. 5. Zhotovení výplně u pojištěnců od 18 let na stálém zubu, na kterém byla zhotovena výplň uvedená ve větě první nebo druhé před dobou kratší než 2 roky, není hrazeno ze zdravotního pojištění; to neplatí, jde-li o výplň zhotovenou v návaznosti na plně hrazené endodontické ošetření nebo o výplň zhotovenou u pojištěnce s vysokou kazivostí při závažných celkových onemocněních nebo při profesionálních poškozeních chrupu.“.

292. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ v bodě 22 sloupec s názvem „Podmínky úhrady a výše částečné úhrady“ zní:

„Hrazeno primární endodontické ošetření, a to

1. při ošetření dočasného zubu hrazeno plně v rozsahu celého chrupu,

2. při ošetření stálého zubu u pojištěnců do dne dosažení 18 let hrazeno plně v rozsahu celého chrupu,

3. při ošetření stálého zubu u pojištěnců od 18 let hrazeno v rozsahu řezáků, špičáků a premolárů plně při použití metody centrálního čepu; při použití jiné metody hrazeno v rozsahu řezáků, špičáků a premolárů částečně, a to ve výši úhrady stanovené pro primární endodontické ošetření stálého zubu u pojištěnců od 18 let při použití metody centrálního čepu ve vyhlášce vydané podle § 17 odst. 5.“.

293. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ se za bod 22 vkládá nový bod 23, který zní:

„ 23.014PulpotomieW1. Při ošetření dočasného zubu hrazeno plně v rozsahu celého chrupu.

2. Při ošetření stálého zubu u pojištěnců do dne dosažení 18 let hrazeno plně v rozsahu řezáků a špičáků. “.

Dosavadní body 23 až 81 se označují jako body 24 až 82.

294. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ se v bodech 24 a 25 slova „samopolymerující kompozitní pryskyřice“ nahrazují slovy „kompozitního materiálu“.

295. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ se bod 26 zrušuje.

Dosavadní body 27 až 82 se označují jako body 26 až 81.

296. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ bodě 27 sloupci s názvem „Název zdravotního výkonu“ se za slovo „aparátem“ vkládají slova „nebo foliovým ortodontickým systémem (alignery)“ a na konci sloupce s názvem „Podmínky úhrady a výše částečné úhrady“ se na samostatný řádek doplňuje věta „Foliový ortodontický systém není hrazen ze zdravotního pojištění.“.

297. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ bodě 28 sloupci s názvem „Název zdravotního výkonu“ se za slovo „aparátu“ vkládají slova „nebo foliového ortodontického systému (alignerů)“ a na konci sloupce s názvem „Podmínky úhrady a výše částečné úhrady“ se na samostatný řádek doplňuje věta „Foliový ortodontický systém není hrazen ze zdravotního pojištění.“.

298. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ bodech 29 a 30 sloupci s názvem „Název zdravotního výkonu“ se za slovo „aparátu“ vkládají slova „nebo foliového ortodontického systému (alignerů)“.

299. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ se za bod 39 vkládá nový bod 40, který zní:

„ 40.201Stanovení dlouhodobého rehabilitačního plánu na základě proběhlé rehabilitační konferenceWHrazen jedenkrát během léčby “.

Dosavadní body 40 až 81 se označují jako body 41 až 82.

300. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ se v bodě 54 ve sloupci s názvem „KAT“ písmeno „Z“ nahrazuje písmenem „W“.

301. V příloze č. 1 v tabulce s nadpisem „Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek“ se v bodě 65 slova „Ablace prsu“ nahrazují slovem „Mastektomie“.

302. Příloha č. 2 včetně nadpisu zní:

„Příloha č. 2

Číslo skupinyNázev skupiny léčivých látek1protivředová léčiva ze skupiny inhibitorů protonové pumpy, perorální podání2prokinetika, perorální podání3antiemetika ze skupiny setronů4protizánětlivá léčiva u nespecifických střevních zánětů, perorální podání5protizánětlivá léčiva u nespecifických střevních zánětů, rektální aplikace6mikronizované multienzymové pankreatické přípravky7insuliny krátkodobě působící8insuliny střednědobě působící9insuliny dlouhodobě působící10perorální antidiabetika ze skupiny biguanidů11perorální antidiabetika ze skupiny sulfonylurey12vitamin D a jeho analoga, parenterální podání13vitamin D a jeho analoga, perorální podání14soli vápníku, perorální podání15soli draslíku, perorální podání16antithrombotika ze skupiny antagonistů vitaminu K17antithrombotika ze skupiny heparinu18antithrombotika působící prostřednictvím anti-Xa (nízkomolekulární hepariny a obdobná léčiva)19antiagregancia - kromě kyseliny acetylsalicylové20léčiva pro plicní hypertenzi21antifibrinolytika, perorální podání22antifibrinolytika, parenterální aplikace23hemostatika (vitamin K), perorální podání24koagulační faktor VIII25koagulační faktor IX26soli železa, perorální podání27soli železa v kombinaci s kyselinou listovou, perorální podání28erytropoetin a ostatní léčiva s obdobným mechanizmem účinku29substituenty plazmy a plazmatické proteiny (albumin)30substituenty plazmy a plazmatické proteiny (ostatní)31úplná parenterální výživa (složky pro systémy all in one)32intravenozní roztoky glukózy33intravenozní roztoky fysiologického roztoku34roztoky k hemodialýze35srdeční glykosidy, perorální podání36antiarytmika třída I a III, perorální podání37adrenalin38nitráty pro akutní léčbu39nitráty a molsidomin pro chronické perorální podání40antihypertenziva - antiadrenergní látky, perorální podání41léčiva používaná při benigní hyperplasii prostaty42diuretika s nižším diuretickým účinkem, perorální podání43diuretika s vysokým účinkem, perorální podání44diuretika s vysokým účinkem, parenterální aplikace45diuretika šetřící draslík, perorální podání46selektivní beta-blokátory, perorální podání47blokátory vápníkového kanálu ze skupiny dihydropyridinů působící déle než 24 hodin, perorální podání48blokátory vápníkových kanálů ostatních skupin, perorální podání, působící méně než 24 hodin49blokátory vápníkových kanálů ostatních skupin, perorální podání, působící déle než 24 hodin50ACE-inhibitory působící déle než 24 hodin51léčiva ovlivňující systém renin-angiotenzin s výjimkou ACE-inhibitorů52hypolipidemika ze skupiny statinů53hypolipidemika ze skupiny fibrátů54antimykotika k lokálnímu použití55antimykotika pro systémové užití, perorální podání56antipsoriatika k lokálnímu použití57antibiotika k lokálnímu použití58kortikosteroidy používané k lokální terapii - slabé a středně silné 3. a 4. generace59kortikosteroidy používané k lokální terapii - slabé a středně silné 1. a 2. generace60kortikosteroidy používané k lokální terapii - silné a velmi silné 3. a 4. generace61léčivé látky proti akné k lokálnímu použití62gynekologická antimykotika, antibiotika a chemoterapeutika k lokálnímu použití63imidazolová a nitrofuranová chemoterapeutika, perorální podání64léčiva snižující tonus dělohy65inhibitory prolaktinu66mužské pohlavní hormony67ženské pohlavní hormony ze skupiny estrogenů, perorální podání68ženské pohlavní hormony ze skupiny estrogenů, parenterální aplikace69ženské pohlavní hormony ze skupiny progestinů70gonadotropiny a jiná stimulancia ovulace71ostatní pohlavní hormony, androgeny a modulátory hormonů72močová spasmolytika73hormony předního laloku hypofýzy a jejich analoga - agonisté74hormony zadního laloku hypofýzy a jejich analoga75hormony hypotalamu a jejich analoga76kortikosteroidy pro celkové použití, perorální podání77kortikosteroidy pro celkové použití, parenterální aplikace78hormony štítné žlázy79tyreostatika80glukagon81homeostatika vápníku82tetracyklinová antibiotika, perorální podání83peniciliny se širokým spektrem a kombinace penicilinů včetně inhibitorů betalaktamáz, dělené formy, p.o.84penicilinová antibiotika, tekuté lékové formy, p.o.85peniciliny citlivé k betalaktamáze, dělené formy, p.o.86jiná betalaktamová antibiotika, dělené formy, p.o.87cefalosporinová antibiotika, tekuté lékové formy, p.o.88sulfonamidy a trimetoprim, perorální podání89makrolidová antibiotika, dělené formy, p.o.90makrolidová antibiotika, tekuté lékové formy, p.o.91linkosamidová antibiotika, perorální podání92aminoglykosidová antibiotika93chinolonová chemoterapeutika, perorální podání94imidazolová a nitrofuranová chemoterapeutika, perorální podání95antimykotika pro systémové užití, perorální podání96antimykobakteriální látky97systémová antivirotika pro léčbu herpetických, cytomegalovirových infekcí a některých dalších virových infekcí, perorální podání98antiretrovirotika99imunoglobuliny, normální lidské100ostatní lidské specifické imunoglobuliny101cytostatika ze skupiny alkylačních látek, parenterální aplikace102cytostatika ze skupiny alkylačních látek, perorální podání103antimetabolity - analoga listové kyseliny, parenterální aplikace104antimetabolity - analoga purinů a pyrimidinů používaná v onkologii, perorální podání105antimetabolity - analoga purinů používaná v onkologii, parenterální aplikace106antimetabolity - analoga pyrimidinů používaná v onkologii, ostatní cesty aplikace107alkaloidy z rodu vinca a analoga108deriváty podofylotoxinu, ostatní cesty aplikace109taxany110antracykliny a jejich deriváty111platinová cytostatika112cytotoxická antibiotika113cytostatika - cílené monoklonální protilátky, inhibitory TK a enzymů, fúzní proteiny a jiná molekulárně cílená moderní léčiva indikovaná primárně k terapii myeloidní leukémie114cytostatika - cílené monoklonální protilátky, inhibitory TK a enzymů, fúzní proteiny a jiná molekulárně cílená moderní léčiva indikovaná primárně k terapii zhoubného novotvaru průdušky (bronchu) a plíce115cytostatika - cílené monoklonální protilátky, inhibitory TK a enzymů, fúzní proteiny a jiná molekulárně cílená moderní léčiva indikovaná primárně k terapii zhoubných nádorů kůže116cytostatika - cílené monoklonální protilátky, inhibitory TK a enzymů, fúzní proteiny a jiná molekulárně cílená moderní léčiva indikovaná primárně k terapii zhoubného novotvaru prsu117cytostatika - cílené monoklonální protilátky, inhibitory TK a enzymů, fúzní proteiny a jiná molekulárně cílená moderní léčiva indikovaná primárně k terapii zhoubného novotvaru ledviny118cytostatika - cílené monoklonální protilátky, inhibitory TK a enzymů, fúzní proteiny a jiná molekulárně cílená moderní léčiva indikovaná primárně k terapii hematologických malignit jiných než myeloidní leukemie a mnohočetný myelom119cytostatika - cílené monoklonální protilátky, inhibitory TK a enzymů, fúzní proteiny a jiná molekulárně cílená moderní léčiva indikovaná primárně k terapii zhoubného novotvaru kolorekta120cytostatika - cílené monoklonální protilátky, inhibitory TK a enzymů, fúzní proteiny a jiná molekulárně cílená moderní léčiva indikovaná primárně k terapii jiných zhoubných novotvarů121cytostatika - cílená terapie mnohočetného myelomu122hormonální léčiva s cytostatickým účinkem, parenterální podání123antagonisté hormonů - antiestrogeny, perorální podání124antagonisté hormonů - antiandrogeny, perorální podání125inhibitory aromatáz126interferony používané v onkologii127interferony a glatiramer acetát používané v neurologii128interferony používané v hepatologii129imunosupresivní léčiva - inhibitory m-TOR, perorální podání130imunosupresivní léčiva, inhibitory TNF alfa131imunosupresivní léčiva - inhibitory kalcineurinu, perorální podání132nesteroidní protizánětlivá léčiva, rektální podání133nesteroidní protizánětlivá léčiva, perorální podání134centrální svalová relaxancia, perorální podání135antiuratika, perorální podání136léčiva působící na mineralizaci kostí - bisfosfonáty, perorální podání137lokální anestetika ze skupiny amidů138analgetika - silné opioidy, perorální podání139morfin, parenterální podání140analgetika - slabé opioidy, perorální podání141analgetika - silné opioidy, transdermální aplikace142analgetika - silné opioidy, pro léčbu průlomové bolesti143analgetika - antipyretika, perorální podání144antimigrenika145antiepileptika ze skupiny barbiturátů146antiepileptika ze skupiny hydantoinátů, oxazolidinů a sukcinimidů147antiepileptika ze skupiny benzodiazepinů a karboxamidů148antiepileptika ze skupiny derivátů mastných kyselin149anticholinergní antiparkinsonika150dopaminergní antiparkinsonika ze skupiny levodopy a jejich derivátů151antiparkinsonika ze skupiny agonistů dopaminu152antiparkinsonika působící na MAO nebo COMT153antipsychotika – neuroleptika klasická, I. třídy, perorální podání154antipsychotika, neuroleptika parenterální aplikace - depotní přípravky155antipsychotika – neuroleptika klasická, II. třídy, perorální podání156antipsychotika s nízkým antipsychotickým potenciálem, perorální podání157antipsychotika – antagonisté serotoninových a dopaminových receptorů158antipsychotika – multireceptoroví antagonisté159lithium160antipsychotika - parciální agonisté dopaminových receptorů161anxiolytika, perorální podání162antidepresiva neselektivně inhibující zpětné vychytávání monoaminů, perorální podání163antidepresiva - selektivní inhibitory působící na jeden transmiterový systém, perorální podání164antidepresiva - selektivní inhibitory působící na dva transmiterové systémy, perorální podání165centrální stimulancia - perorální podání166léčiva k terapii Alzheimerovy choroby (inhibitory cholinesterázy)167parasympatomimetika, perorální podání168léčiva používaná při léčbě závratí, perorální podání169anthelmintika170kortikosteroidy, intranasal. aplikace171inhalační sympatomimetika172inhalační kortikosteroidy173inhalační anticholinergika174antileukotrieny, perorální podání175nesedativní antihistaminika176oftalmologika - antibiotika177oftalmologika - antivirotika178oftalmologika - chemoterapeutika179oftalmologika - kortikosteroidy180oftalmologika - nesteroidní protizánětlivá léčiva181antiglaukomatika ze skupiny sympatomimetik a parasympatomimetik182antiglaukomatika ze skupiny beta-blokátorů183antiglaukomatika ze skupiny prostaglandinů a prostanoidů184mydriatika a cykloplegika185oftalmologika - antialergika186terapeutické extrakty alergenů standardizované, neinjekční podání187terapeutické extrakty alergenů standardizované, injekční podání188základní antidota189antidota používaná při léčbě cytostatiky, perorální podání190antidota používaná při léčbě cytostatiky, parenterální podání191definované směsi aminokyselin bez fenylalaninu192definované směsi aminokyselin bez vybraných aminokyselin (kromě fenylalaninu) pro další poruchy metabolismu193individuálně připravovaná radiofarmaka pro diagnostiku194individuálně připravovaná radiofarmaka pro terapii195erytrocytární přípravky196trombocytární přípravky197přípravky z plazmy198leukocytární přípravky “.

303. Příloha č. 4 včetně nadpisu zní:

„Příloha č. 4

Seznam odborností zubních lékařů pro preskripční omezeníZkratkazubní lékařSTOortodontistaORD

SymbolVýznamIplná úhrada ze zdravotního pojištění ve výši stanovené vyhláškou podle § 17 odst. 5Cčástečná úhrada ze zdravotního pojištění ve stanovené výšiZplná úhrada ze zdravotního pojištění jen za určitých podmínek po schválení zdravotní pojišťovnouT

KategorieRozlišovací kritériaarozštěpy rtu, čelisti a patra, vrozené celkové vady a systémová onemocnění s ortodontickými projevy, mnohočetné hypodoncie (6 a více chybějících stálých zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry)bhypodoncie 3 až 5 stálých zubů v jedné čelisti mimo zuby moudrostiobrácený skus řezáků i jednotlivýchprotruzní vady s incizálním schůdkem 7 a více milimetrůotevřený skus v rozsahu všech stálých řezáků 2 a více milimetrůretence, palatinální poloha a ageneze stálého špičáku, nedostatek místa pro stálý špičák, 5 milimetrů a víceretence stálého horního řezáku, retence prvního stálého moláruhluboký skus s traumatizací gingivyzkřížený skus s nuceným vedením dolní čelistinonokluze nejméně dvou párů antagonistů, mimo zuby moudrosti, v jednom laterálním segmentucostatní anomálie zubů a skusuPro zařazení do kategorie postačí, je-li naplněno jedno z rozlišovacích kritérií. Zařazení do kategorie se provede podle stavu ke dni zahájení ortodontické léčby.

PoložkaNázevPopisPreskripční omezeníIndikační omezeníMnožstevní limitÚhrada1Skusové šablony1.1.skusové šablonyrekonstrukce mezičelistních vztahů skusovými šablonamiSTOjde-li o nezbytnou samostatnou výrobní fázi fixního výrobku plně hrazeného ze zdravotního pojištění-I2Kořenová inlej2.1.inlej kořenováúhrada zahrnuje cenu použité dentální slitiny s výjimkou dentální slitiny zlataSTOu pojištěnců do dne dosažení 18 let při použití na stálém zubuna zubu ve stejné lokalizaci 1x / 8 letI-u pojištěnců od 18 let při použití na stálém zubu v rozsahu řezáků, špičáků a premolárůC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 25 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu inleje kořenové u pojištěnců do dne dosažení 18 let3Korunky (samostatné i pilířové)3.1.korunka plášťová celokovová samostatnáúhrada zahrnuje cenu použité dentální slitiny s výjimkou dentální slitiny zlataSTOpři použití na stálém zubuna zubu ve stejné lokalizaci 1x / 8 letI3.2.korunka plášťová celokovová pilířová-STOu pojištěnců do dne dosažení 18 let při použití na stálém zubuna zubu ve stejné lokalizaci 1x / 8 letIu pojištěnců od 18 let při použití na stálém zubuC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 55 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu korunky plášťové celokovové samostatné3.3.korunka estetická plášťová z kompozitního plastukorunka plášťová z kompozitního plastu na zubu se schůdkovou preparacíSTOu pojištěnců do dne dosažení 18 let při použití na stálém řezáku nebo stálém špičákuna zubu ve stejné lokalizaci 1x / 4 rokyIu pojištěnců od 18 let při použití na stálém řezáku nebo stálém špičákuC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro úhradu korunky plášťové celokovové samostatné3.4.korunka estetická plášťová fazetovaná kompozitním plastemúhrada zahrnuje cenu použité dentální slitiny s výjimkou dentální slitiny zlataSTOu pojištěnců do dne dosažení 18 let při použití na stálém zubuna zubu ve stejné lokalizaci 1x / 8 letI-u pojištěnců od 18 let při použití na stálém zubuna zubu ve stejné lokalizaci 1x / 8 letC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 10 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu korunky estetické plášťové fazetované kompozitním plastem u pojištěnců do dne dosažení 18 let3.5.korunka estetická plášťová z keramiky-STOplně hrazeno po schválení zdravotní pojišťovnou u pojištěnců do dne dosažení 18 let na stálém zubu při diagnózách dentinogenesis imperfecta a amelogenesis imperfectana zubu ve stejné lokalizaci 1x / 8 letZu pojištěnců od 18 let při použití na stálém zubuna zubu ve stejné lokalizaci 1x / 8 letC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro úhradu korunky estetické plášťové fazetované kompozitním plastem u pojištěnců od 18 let3.6.korunka estetická ostatní-STOu pojištěnců od 18 let při použití na stálém zubuna zubu ve stejné lokalizaci 1x / 8 letC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro úhradu korunky estetické plášťové fazetované kompozitním plastem u pojištěnců od 18 let3.7.provizorní korunka-STOu pojištěnců do dne dosažení 18 let při použití na stálém zubuna zubu ve stejné lokalizaci 1x do zhotovení finálního výrobkuIu pojištěnců od 18 let při použití na stálém zubuC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 34 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu provizorní korunky u pojištěnců do dne dosažení 18 let4Mezičleny4.1.člen můstku celokovovýčlen můstku nesený pilířovými konstrukcemi na stálých zubech hrazenými ze zdravotního pojištěníSTO-ve stejné lokalizaci

1x / 8 letC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 10 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu členu můstku estetického fazetovaného kompozitním plastem u pojištěnců do dne dosažení 18 let4.2.člen můstku estetický fazetovaný kompozitním plastemčlen můstku nesený pilířovými konstrukcemi na stálých zubech hrazenými ze zdravotního pojištění, úhrada zahrnuje cenu použité dentální slitiny s výjimkou dentální slitiny zlataSTOu pojištěnců do dne dosažení 18 letve stejné lokalizaci

1x / 8 letIčlen můstku nesený pilířovými konstrukcemi na stálých zubech hrazenými ze zdravotního pojištěníu pojištěnců od 18 letve stejné lokalizaci 1x / 8 letC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro úhradu členu můstku celokovového4.3.člen můstku estetický ostatníčlen můstku nesený pilířovými konstrukcemi na stálých zubech hrazenými ze zdravotního pojištěníSTOu pojištěnců od 18 let při použití na stálých zubechve stejné lokalizaci 1x / 8 letC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro úhradu členu můstku celokovového4.4.člen můstku provizorníčlen můstku nesený pilířovými konstrukcemi na stálých zubech hrazenými ze zdravotního pojištěníSTOu pojištěnců do dne dosažení 18 letve stejné lokalizaci 1x do zhotovení finálního výrobkuIčlen můstku nesený pilířovými konstrukcemi na stálých zubech hrazenými ze zdravotního pojištěníu pojištěnců od 18 letC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 5 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu členu můstku estetického fazetovaného kompozitním plastem u pojištěnců do dne dosažení 18 let5Adhezivní náhrady5.1.adhezivní můstekadhezivní můstek nesený stálým zubemSTOu pojištěnců do dne dosažení 18 let1x / 5 letC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro úhradu členu můstku estetického fazetovaného kompozitním plastem u pojištěnců do dne dosažení 18 letu pojištěnců od 18 let1x / 5 letC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro úhradu členu můstku celokovového5.2.inlej, onlej, overlej-STOu pojištěnců do dne dosažení 18 let při použití na stálém zubu1x / 5 letC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro úhradu korunky plášťové celokovové samostatné u pojištěnců do dne dosažení 18 letu pojištěnců od 18 let při použití na stálém zubu1x / 5 letC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro úhradu korunky estetické plášťové fazetované kompozitním plastem u pojištěnců od 18 let6Částečné snímatelné náhrady6.1.částečná snímatelná náhrada základníčástečná snímatelná náhrada s pryskyřičným tělem se zabudovanými jednoduchými opěrnými a retenčními prvky zajišťujícími alespoň dentomukózní přenos žvýkacího tlaku a stabilitu náhrady v ústech, úhrada zahrnuje zhotovení výztuže, otisk čelisti v individuální lžíci, je-li třeba, a cenu použité dentální slitiny s výjimkou dentální slitiny zlataSTO-u pojištěnců od 18 let 1x / 4 rokyI6.2.částečná snímatelná náhrada ostatníčástečná snímatelná náhrada ostatní s dentálním nebo dentomukózním přenosem žvýkacího tlaku zhotovená za použití jiných konstrukčních prvků, technologických postupů a materiálů než u částečné snímatelné náhrady základníSTOplně hrazeno po schválení zdravotní pojišťovnou, pokud u pojištěnce do dne dosažení 18 let nelze použít částečnou snímatelnou náhradu základní ani částečnou dětskou snímatelnou náhradu-Zu pojištěnců od 18 let1x / 4 rokyC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 30 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu částečné snímatelné náhrady základní6.3.částečná dětská snímatelná náhradačástečná dětská snímatelná náhrada v dočasném a smíšeném chrupu bez kotevních prvkůSTOu pojištěnců do dne dosažení 18 let-I7Celkové snímatelné náhrady7.1.celková snímatelná náhrada základnícelková snímatelná náhrada s bazí z jednobarevné metylmetakrylátové pryskyřice a s pryskyřičnými zubySTO-u pojištěnců od 18 let 1x / 4 rokyI7.2.celková snímatelná náhrada ostatnícelková snímatelná náhrada ostatní zhotovená za použití jiných technologických postupů, materiálů a konstrukčních prvků než u celkové snímatelné náhrady základníSTOu pojištěnců od 18 let1x / 4 rokyC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 55 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu celkové snímatelné náhrady základní8Rekonstrukční a pooperační náhrady8.1.krycí deska-STO--I8.2.pooperační náhrada-STO--I8.3.Obturator-STO--I8.4.nákusná dlaha-STOpooperační a poúrazové nákusné dlahy-Ipři onemocnění temporomandibulámího kloubu1x / 2 rokyC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 55 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu pooperační a poúrazové nákusné dlahy9Dentální slitiny9.1.dentální slitiny zlatavýrobní ztráta z čisté váhy výrobku do 8 %STOv případě prokázané alergie na ostatní dentální kovy-Z10Opravy, úpravy a rebaze náhrad10.1.oprava prasklé nebo zlomené snímatelné náhrady-STOu snímatelných náhrad plně nebo částečně hrazených ze zdravotního pojištěníu pojištěnců do dne dosažení 18 let 1x / 6 měsícůC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 3 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu částečné snímatelné náhrady základníu pojištěnců od 18 let 1x / 2 roky, ne dříve než 2 roky od zhotovení náhrady10.2.oprava vypadlého zubu z náhrady-STOu snímatelných náhrad plně nebo částečně hrazených ze zdravotního pojištěníu pojištěnců do dne dosažení 18 let 1x / 6 měsícůC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 2 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu částečné snímatelné náhrady základníu pojištěnců od 18 let 1x / 2 roky, ne dříve než 2 roky od zhotovení náhrady10.3.oprava retenčních prvků náhrady-STOu snímatelných náhrad plně nebo částečně hrazených ze zdravotního pojištěníu pojištěnců do dne dosažení 18 let 1x / 6 měsícůC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 5 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu částečné snímatelné náhrady základníu pojištěnců od 18 let 1x / 2 roky, ne dříve než 1 rok od zhotovení náhrady10.4.úprava – rozšíření baze náhrady včetně retenčních prvků-STOu snímatelných náhrad plně nebo částečně hrazených ze zdravotního pojištěníu pojištěnců do dne dosažení 18 let bez limituC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 7 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu částečné snímatelné náhrady základníu pojištěnců od 18 let 3x / 1 náhrada, ne dříve než 1 rok od zhotovení náhrady10.5.rebaze částečné a celkové náhrady-STOu snímatelných náhrad plně nebo částečně hrazených ze zdravotního pojištění1x / 2 roky, ne dříve než 2 roky od zhotovení náhradyC: ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 nejméně ve výši 10 % úhrady stanovené v této vyhlášce pro úhradu částečné snímatelné náhrady základní

PoložkaNázevKategoriePopisPreskripční omezeníIndikační omezeníMnožstevní limitÚhrada11.1.ortodontický diagnostický a dokumentační modela1 ks = 1 párORD-2 ks / 1 rok, 6 ks za životIbdo dne dosažení 22 letc11.3.funkční snímatelný aparáta-ORD--Ibdo dne dosažení 22 let2 ks / 4 rokyC: ve výši 65 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii acC: ve výši 45 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii a11.4.pasivní deskový nebo foliový snímatelný aparáta-ORD--Ibdo dne dosažení 22 let1 ks / 2 roky / 1 čelistC: ve výši 65 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii acC: ve výši 45 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii a11.5.aktivní deskový snímatelný aparáta-ORD--Ibdo dne dosažení 22 let3ks / 4 roky / 1 čelistC: ve výši 65 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii acC: ve výši 45 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii a11.7.pevný aparát k rozšíření patrového švua-ORD--Ibdo dne dosažení 22 let2 ks / 10 letC: ve výši 50 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii acC: ve výši 35 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii a11.8.laboratorně zhotovený intraorální oblouka-ORD--Ibdo dne dosažení 22 let2 ks / 5 let / 1 čelistC: ve výši 65 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii acC: ve výši 45 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii a11.9.oprava poškozeného snímatelného aparátu v laboratoři (lom a podobná poškození)a-ORD-1 / 1 rok, ne dříve než 6 měsíců od zhotovení výrobkuC: ve výši 25 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro úhradu funkčního snímatelného aparátu pro kategorii abdo dne dosažení 22 letc11.10.plánovaná úprava – modifikace snímatelného aparátu v laboratořia-ORD-Ibortodontický šroub se při úpravě snímacího aparátu nehradído dne dosažení 22 let1x / 6 měsícůC: ve výši 65 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii acC: ve výši 45 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii a11.11.skeletálně kotvený ortodontický aparáta-ORD--Ibdo dne dosažení 22 let2 ks / 10 let / 1 čelistC: ve výši 65 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii acC: ve výši 45 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii a11.12.operační dlaha pro ortognátní operacia-ORD--Ibdo dne dosažení 22 let2 ks / 10 letC: ve výši 65 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii acC: ve výši 45 % úhrady stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst. 5 pro kategorii a “.

304. Doplňuje se příloha č. 6, která včetně nadpisu zní:

„Příloha č. 6

ODDÍL A

Seznam odborností lékařů pro preskripční omezení (odbornost zahrnuje všechny podobory a nástavbové odbornosti)ALGlékař se specializovanou způsobilostí v oboru alergologie a klinická imunologieCHIlékař se specializovanou způsobilostí v oboru chirurgie, dětská chirurgie, cévní chirurgie, hrudní chirurgie, kardiochirurgie, orální a maxilofaciální chirurgie, neurochirurgie, plastická chirurgie, traumatologieF16lékař s funkční licencí České lékařské komory F016 v oboru umělá výživa a metabolismusGERlékař se specializovanou způsobilostí v oboru geriatrieGITlékař se specializovanou způsobilostí v oboru gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologieJ4lékař specializovaného pracoviště pro léčbu dědičných poruch metabolismuJ7lékař specializovaného pracoviště pro léčbu renálního selhání – dialyzační jednotkaNEFlékař se specializovanou způsobilostí v oboru nefrologie, dětská nefrologieNEOlékař se specializovanou způsobilostí v oboru neonatologie, perinatologie a fetomaternální medicínaNEUlékař se specializovanou způsobilostí v oboru neurologie, dětská neurologieONKlékař se specializovanou způsobilostí v oboru klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologiePEDlékař se specializovanou způsobilostí v oboru dětské lékařství, praktické lékařství pro děti a dorostSúhrada je podmíněna používáním na specializovaném pracovišti, zdravotní pojišťovna hradí pouze poskytovateli, se kterým uzavřela zvláštní smlouvu

ODDÍL B

Podmínky pro úhradu částečné enterální výživyPotravina pro zvláštní lékařské účely je hrazena jako částečná enterální výživa úměrně k příjmu běžné stravy, jako doplněk stravy (případně jako doplněk parenterální výživy či elementární enterální výživy pro zachování fyziologické funkce střeva) u anatomické či funkční poruchy vedoucí k nedostatečnému příjmu potravy, pokud trvá déle než 10 dní či neumožňuje příjem větší než je 75 % potřeb pacienta. Současně musí jít o pacienta s jasným rizikem rozvoje komplikací souvisejících s nedostatečnou výživou. To se týká pacientů, kteří mají již rozvinutou malnutrici podle diagnostických kritérií GLIM.

Potravina pro zvláštní lékařské účely je hrazena pacientům, jejichž gastrointestinální trakt je schopen strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita podávání musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v zdravotnické dokumentaci.Podmínky pro úhradu úplné enterální výživyPotravina pro zvláštní lékařské účely je hrazena jako úplná enterální výživa, která pokrývá 100 % denních potřeb makronutrientů i mikronutrientů pacientům, kteří nemohou přijímat potřebné množství výživy perorální cestou a k podávání výživy se zpravidla zavádí sonda (naso-gastrická nebo nasojejunální) nebo perkutánní gastrostomie nebo jejunostomie.

U některých pacientů, zejména s těžkými poruchami polykání běžné stravy, může být úplná enterální výživa popíjena (Huntingtonova choroba, stavy po ozáření dutiny ústní a jícnu apod.).

Potravina pro zvláštní lékařské účely je hrazena pacientům, jejichž gastrointestinální trakt je schopen strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita podávání musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v zdravotnické dokumentaci.

ODDÍL C

Číslo úhradové skupiny potravinNázev úhradové skupiny potravinPopis úhradové skupinyReferenční jednotkaIndikační omezeníMožnost delegování preskripcePreskripční omezení1001Enterální výživa pro kojenceNutričně kompletní enterální výživa pro neprospívající kojence (pokles hmotnosti pod 3. percentil a/nebo skluz o 2 percentilová pásma)1 kcalhrazena u neprospívajících kojenců od narození do 1 roku věku nebo 8 kg tělesné hmotnosti, kteří neprospívají z organických příčin, pokud nemohou být kojenianoPED, NEO1002Enterální výživa pro děti od 1 do 6 let věku – izokalorickáNutričně kompletní izokalorická enterální výživa pro neprospívající děti od 1 roku věku (pokles hmotnosti pod 3. percentil a/nebo skluz o 2 percentilová pásma)1 kcalhrazena neprospívajícím dětem ve věku od 1 do 6 let věku (úměrně k příjmu běžné stravy), max. do limitu 1500 kcal/den; pokrývá převážnou většinu denních potřeb makronutrientů i mikronutrientů;

hrazena pouze u pacientů, jejichž gastrointestinální trakt je schopen strávit a vstřebat nutriční přípravek; efektivita podávání musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v zdravotnické dokumentacianoF16, PED1003Enterální výživa pro děti od 1 do 6 let věku – hyperkalorickáNutričně kompletní hyperkalorická enterální výživa pro neprospívající děti od 1 roku věku (pokles hmotnosti pod 3. percentil a/nebo skluz o 2 percentilová pásma)1 kcalhrazena neprospívajícím dětem ve věku od 1 do 6 let (úměrně k příjmu běžné stravy), max. do limitu 600 kcal/den;

hrazena pouze u pacientů, jejichž gastrointestinální trakt je schopen strávit a vstřebat nutriční přípravek; efektivita podávání musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v zdravotnické dokumentacianoF16, PED1004Náhrady mléka s obsahem bílkoviny kravského mlékaKompletní speciální výživa s obsahem bílkoviny kravského mléka1 g potravinyhrazena nedonošeným kojencům a kojencům s nízkou nebo extrémně nízkou porodní hmotností, kteří mají vyšší energetické a nutriční nároky oproti kojencům fyziologickým a nemohou být kojeni nebo krmeni mateřským mlékem, a to cca do dosažení hmotnosti 3500 g nebo do dokončeného 40. gestačního týdneanoPED1005Náhrady mléka s mléčným proteinovým hydrolyzátemKompletní speciální výživa s mléčným proteinovým hydrolyzátem pro kojence a děti do 3 let věku alergických na bílkovinu kravského mléka1 kcalhrazena v souladu s věkovým omezením, které u příslušné potraviny pro zvláštní lékařské účely určil výrobce

1. kojencům od narození do 5. měsíce věku jako úplná výživa při prokázané alergii na bílkovinu kravského mléka, pokud nemohou být kojeni; nebo

2. kojencům od ukončeného 5. měsíce věku jako součást smíšené stravy při prokázané alergii na bílkovinu kravského mléka, pokud nemohou být kojeni, v max. množství 334 kcal/den;

po 6 měsících od započetí léčebné diety musí být proveden pokus o re-expozici bílkovině kravského mléka; další re-expozice, při pozitivním nálezu, by měla být provedena po 12 měsících od první reexpozice; není hrazena po dosažení 3 let věkuanoPED, ALG, GIT1006Náhrady mléka s nízkým obsahem laktózy a mléčným proteinovým hydrolyzátemKompletní speciální výživa s nízkým obsahem laktózy a mléčným proteinovým hydrolyzátem1 g potravinyhrazena kojencům při alergii na bílkovinu kravského mléka spojené s poruchami trávení a vstřebávání, pokud nemohou být kojeni; není hrazena po dosažení 1 roku věkuanoPED, ALG, GIT1007Speciální výživa s obsahem jednotlivých aminokyselin pro kojence a děti do 6 let věkuKompletní hypoalergenní speciální výživa s obsahem jednotlivých aminokyselin1 g potravinyhrazena dětem nejvýše do 3 let věku v případě neúspěchu terapie přípravky obsahujícími extenzivní hydrolyzáty bílkovin (po 6 měsících musí být proveden pokus o reexpozici proteinovým hydrolyzátem) v následujících indikacích:

a) těžké potravinové alergie, zvláště na bílkovinu kravského mléka (těžké reakce anafylaktického charakteru);

b) potravinové alergie s projevy poškození střevní sliznice;

c) multiproteinové alergie;

d) syndrom krátkého střeva;

e) malabsorbce při přechodu z parenterální na enterální výživu;

f) eliminační test – použití kojenecké výživy s obsahem jednotlivých aminokyselin (8 balení) k vyloučení intolerance k extenzivním hydrolyzátům do ústupu příznaků, maximálně do 4 týdnů.AnoPED, ALG, GIT1008Ketogenní výživaNutričně kompletní výživa pro účely ketogenní diety1 kcalhrazena:

a) S/J4 v indikaci porucha transportu glukózy (GLUT 1) a porucha komplexu pyruvátdehydrogenázy,

b) NEU u dětí ve věku nad jeden rok nebo od věku, kterou u příslušné potraviny pro zvláštní lékařské účely určil výrobce, s farmakoresistentní epilepsií zejména typu Lennox-Gastautova syndromu, jako poslední možnost před neurochirurgickým zákrokemneS/J4, NEU1009Speciální enterální výživa bez tuku pro kojence a děti do 6 let věkuSpeciální enterální výživa bez tuku určená pro kojence a děti do 6 let věku1 g (práškové formy) nebo 1 ml (tekuté formy)bez indikačních podmínekneS/J41010Speciální enterální výživa bez sacharidů pro kojence a děti do 6 let věkuSpeciální enterální výživa bez sacharidů určená pro kojence a děti do 6 let věku1 g (práškové formy) nebo 1 ml (tekuté formy)bez indikačních podmínekneS/J4, NEU1011Speciální enterální výživa bez bílkovin pro kojence a děti do 6 let věkuSpeciální enterální výživa bez bílkovin určená pro kojence a děti do 6 let věku1 kcalbez indikačních podmínekneS/J41012Speciální enterální výživa při galaktosemii pro kojence a děti do 6 let věkuSpeciální enterální výživa při galaktosemii určená pro kojence a děti do 6 let věku1 g (práškové formy) nebo 1 ml (tekuté formy)bez indikačních podmínekneS/J41013L-argininPZLÚ s obsahem aminokyseliny L-arginin1 g aminokyselinybez indikačních podmínekneS/J41014L-citrulinPZLÚ s obsahem aminokyseliny L-citrulin1 g aminokyselinybez indikačních podmínekneS/J41015L-isoleucinPZLÚ s obsahem aminokyseliny L-isoleucin1 g aminokyselinybez indikačních podmínekneS/J41016L-karnitinPZLÚ s obsahem aminokyseliny L-karnitin1 g aminokyselinybez indikačních podmínekneS/J41017L-valinPZLÚ s obsahem aminokyseliny L-valin1 g aminokyselinybez indikačních podmínekneS/J41018L-cystinPZLÚ s obsahem aminokyseliny L-cystin1 g aminokyselinybez indikačních podmínekneS/J41019Mastné kyseliny se středně dlouhým řetězcem (MCT-tuky)PZLÚ s obsahem MCT-tuků1 g (práškové formy) nebo 1 ml (tekuté formy)bez indikačních podmínekneS/J41020Glycerol trioleát a glycerol trierukát v poměru 4:1PZLÚ s obsahem glycerol trioleátu a glycerol trierukátu1 g (práškové formy) nebo 1 ml (tekuté formy)bez indikačních podmínekneS/J41021Glycerol trioleátPZLÚ s obsahem glycerol trioleátu1 g (práškové formy) nebo 1 ml (tekuté formy)bez indikačních podmínekneS/J41022Cholesterol a sacharidyPZLÚ s obsahem cholesterolu a sacharidů1 g (práškové formy) nebo 1 ml (tekuté formy)bez indikačních podmínekneS/J41023Ketoanaloga esenciálních aminokyselin (ATC V06XX)PZLÚ s obsahem esenciálních aminokyselin a ketoanaloga esenciálních aminokyselin1 g aminokyselinybez indikačních podmínekneJ7, NEF1024Definované směsi aminokyselin bez fenylalaninu s obsahem sacharidů nebo tuků pro děti do 1 rokuSměsi aminokyselin bez fenylalaninu – složení přizpůsobené potřebám dětí do 1 roku věku1 g bílkovinného ekvivalentuhrazena v rámci dietního postupu při fenylketonurii a hyperfenylalaninémii u dětí do 1 roku věku a u nestabilních pacientů nejvýše do 18 měsíců věkuneS/J41025Definované směsi aminokyselin bez fenylalaninu s obsahem sacharidů nebo tuků pro kojence od 6 měsíců a děti do 6 let věkuSměsi aminokyselin bez fenylalaninu – složení přizpůsobené potřebám dětí od 6 měsíců věku1 g bílkovinného ekvivalentuhrazena v rámci dietního postupu při fenylketonurii a hyperfenylalaninémii u dětí od 6 měsíců věku v souladu s věkovým omezením, kterou u příslušné potraviny pro zvláštní lékařské účely určil výrobceneS/J41026Definované směsi aminokyselin bez fenylalaninu (práškové formy)Definované směsi aminokyselin bez fenylalaninu pro dietu při fenylketonurii a hyperfenylalaninémii (práškové formy)1 g bílkovinného ekvivalentuhrazena v rámci dietního postupu při fenylketonurii a hyperfenylalaninémii u pacientů od 1 roku věku v souladu s věkovým omezením, které u příslušné potraviny pro zvláštní lékařské účely určil výrobceneS/J41027Definované směsi aminokyselin bez fenylalaninu (dávkované tekuté formy)Definované směsi aminokyselin bez fenylalaninu pro dietu při fenylketonurii a hyperfenylalaninémii (dávkované tekuté formy)1 g bílkovinného ekvivalentuhrazena v rámci dietního postupu při fenylketonurii a hyperfenylalaninémii u pacientů od 1 roku věku v souladu s věkovým omezením, které u příslušné potraviny pro zvláštní lékařské účely určil výrobceneS/J41028Definované směsi aminokyselin a glykomakropeptidu s nízkým obsahem fenylalaninu (práškové formy)---1 g bílkovinného ekvivalentuhrazena v rámci dietního postupu při fenylketonurii a hyperfenylalaninémii u pacientů od 11 let věku v souladu s věkovým omezením, které u příslušné potraviny pro zvláštní lékařské účely určil výrobce; není hrazena těhotným ženámneS/J41029Definované směsi aminokyselin a glykomakropeptidu s nízkým obsahem fenylalaninu (dávkované tekuté formy)---1 g bílkovinného ekvivalentuhrazena v rámci dietního postupu při fenylketonurii a hyperfenylalaninémii u pacientů od 11 let věku v souladu s věkovým omezením, které u příslušné potraviny pro zvláštní lékařské účely určil výrobce; není hrazena těhotným ženámneS/J41030Definované směsi aminokyselin pro pacienty do 1 roku věku s vzácnými metabolickými poruchamiSměsi aminokyselin přizpůsobené potřebám dětí do 1 roku věku při poruchách metabolismu cyklu močoviny, aminokyselin s rozvětvenými řetězci, lysinu, neketotické hyperglycinemii, glutarovou acidemií, metylmalonové a propionové acidemii, poruchách metabolismu leucinu, lysinu, homocystinurii, tyrosinemi, apod.1 g bílkovinného ekvivalentuhrazena kojencům od narození do 1 roku věku při léčbě příslušné poruchy metabolismu dle doporučení výrobce příslušné potraviny pro zvláštní lékařské účelyneS/J41031Definované směsi aminokyselin pro pacienty nad 1 rok věku s vzácnými metabolickými poruchamiSměsi aminokyselin přizpůsobené potřebám pacientů nad 1 rok věku při poruchách metabolismu cyklu močoviny, aminokyselin s rozvětvenými řetězci, lysinu, neketotické hyperglycinemii, glutarovou acidemií, metylmalonové a propionové acidemii, poruchách metabolismu leucinu, lysinu, homocystinurii, tyrosinemi, apod.1 g bílkovinného ekvivalentuhrazena pacientům od 1 roku věku v souladu s věkovým omezením, které u příslušné potraviny pro zvláštní lékařské účely určil výrobce, při léčbě příslušné poruchy metabolismu dle výrobcem určeného účelu použití příslušné potraviny pro zvláštní lékařské účelyneS/J41032ZahušťovadlaPZLÚ s obsahem polysacharidů (4,1876 g kukuřičného škrobu odpovídá 1 g xanthanové gumy a 1 g glukomananu)1 g polysacharidu na bázi kukuřičného škrobuhrazena v indikaci netolerance tekutin při bulbárním a pseudobulbárním syndromu;

NEU předepisuje k úhradě pouze v případě časové a místní nedostupnosti nutriční ambulance, a maximálně po dobu 4 týdnůneF16, NEU1033Polymerní výživa speciální – určená pro pacienty v predialýzeNutričně kompletní hyperkalorická výživa s nízkým obsahem bílkovin pro pacienty v predialýze1 kcalhrazena pacientům, jejichž gastrointestinální trakt je schopen strávit a vstřebat nutriční přípravek; efektivita podávání musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v zdravotnické dokumentaci;

hrazena jako částečná enterální výživa v maximálním množství 400 kcal/den u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v predialyzačním stádiu G3-G5 ND:

1. kteří mají již rozvinutou podvýživu a u kterých je potřeba omezit příjem fosforu a/nebo draslíku; nebo

2. u kterých je sérový albumin < 35g/l a nebo sérový prealbumin < 0,3g/l a zároveň je potřeba omezit příjem fosforu a/nebo draslíku;neF16, J7, NEF1034Polymerní výživa speciální – určená pro dialyzované pacientyNutričně kompletní výživa s nižším obsahem draslíku pro dialyzované pacienty1 kcalhrazena pacientům, jejichž gastrointestinální trakt je schopen strávit a vstřebat nutriční přípravek; efektivita nutriční podpory musí být zhodnocena po 6 týdnech od zahájení podpory; pokud není dosaženo zvýšení hladin albuminu nejméně o 5 %, není tato výživa dále hrazena;

hrazena jako částečná enterální výživa v maximálním množství 400 kcal/den u pacientů v dialyzačním programu s chronickým onemocněním ledvin stádia 5D, kteří splňují následující kritéria:

1. kteří mají již rozvinutou podvýživu, kdy adjustované BMI je menší než 20 kg/m2 nebo nechtěný váhový úbytek představuje víc jak 10 % za posledních 6 měsíců nebo sérový albumin je pod 35 g/l a nebo sérový prealbumin je pod 0,3 g/l, a zároveň

2. je potřeba omezit příjem fosforu a/nebo draslíku, nebo použití běžné enterální výživy prokazatelně zhoršuje doporučené hladiny draslíku nebo fosforu, případně dalších sledovaných parametrů kalciofosfátového metabolismu;neF16, J7

Číslo úhradové skupiny potravinNázev úhradové skupiny potravinPopis úhradové skupinyReferenční jednotkaIndikační omezeníMožnost delegování preskripceMnožstevní omezení pro částečnou enterální výživu včetně podmínek úhradyPreskripční omezení pro částečnou enterální výživuMnožstevní omezení pro úplnou enterální výživu včetně podmínek úhradyPreskripční omezení pro úplnou enterální výživu2001Polymerní enterální výživa standardníNutričně kompletní standardní výživa i s obsahem bílkovin méně než 20 % energetického obsahu1

kcalhrazena pacientům s potřebou základních přípravků enterální výživynemax. do limitu 600 kcal/den;

ONK nebo GER předepisuje k úhradě pouze v případě časové a místní nedostupnosti nutriční ambulance, a maximálně po dobu 4 týdnů na základě provedení nutričního screeningu podle dotazníku České onkologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně s výsledným skóre 2-4, MUST 2 a více bodů nebo MNA-SF 7 a méně bodů, řádně zaznamenaného ve zdravotnické dokumentaciF16, ONK, GERmax. do limitu 2250 kcal/denF162002Polymerní enterální výživa speciální – hyperkalorická bez tuku nebo se sníženým obsahem tukuSpeciální enterální výživa bez tuku nebo se sníženým obsahem tuku1

kcalhrazena pacientům, kteří mají kontraindikováno enterální podání tuků nebo v kombinaci s jinými přípravky při snaze snížit množství tuků v dietěnemax. do limitu 600 kcal/denF16max. do limitu 2250 kcal/denF162003Polymerní enterální výživa speciální – hyperkalorická s doplňkem proteinu anebo proteinu a vlákninyNutričně kompletní hyperkalorická výživa s vysokým obsahem bílkovin (20 % a více energetického obsahu)1

kcalhrazena pacientům se zvýšenými energetickými nároky a se zvýšenou potřebou přísunu bílkovinnemax. do limitu 600 kcal/den;

ONK nebo CHI předepisuje k úhradě pouze v případě časové a místní nedostupnosti nutriční ambulance, a maximálně po dobu 4 týdnů na základě provedení nutričního screeningu podle dotazníku České onkologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně s výsledným skóre 2-4, MUST 2 a více bodů, MNA-SF 7 a méně bodů, nebo NRS 2002 se skóre 3 a více bodů, řádně zaznamenaného ve zdravotnické dokumentaci.F16, ONK, CHImax. do limitu 2250 kcal/den;

hrazena pro kompenzaci a korekci těžkých deficitů energie, proteinu a ostatních makro- i mikro-nutrientů; hrazena pacientům v malnutrici např. ve fázi rehabilitace a hojení ran, nebo u chorob, které vyžadují restrikci tekutin (kardiální selhání, dialyzovaní pacienti s velkými ztrátami bílkovin)F162004Polymerní enterální výživa speciální – určená pro léčbu jaterního selháníNutričně kompletní hyperkalorická výživa se složením uzpůsobeným pacientům s poruchou funkce jater1

kcalhrazena pacientům s jaterním selháním spojeným s encefalopatií; po kompenzaci stavu je možno přejít na standardní výživu; podání této speciální výživy je přísně časově vázáno na jaterní selhání s encefalopatiínemax. do limitu 600 kcal/denF16max. do limitu 2250 kcal/denF162005Polymerní enterální výživa speciální – s doplňkem proteinu, argininu a zinkuNutričně kompletní výživa s vysokým obsahem bílkovin (20 % a více energetického obsahu) a se zvýšeným obsahem argininu a zinku1 kcalhrazena pacientům s poruchou hojení ran a s dekubity II. – IV. Stadia; hrazena pouze pacientům, u kterých se stav nelepší přes komplexní terapii za použití standardní výživy, rehabilitační léčby a lokální léčby dekubitůnemax. do limitu 600 kcal/denF16max. do limitu 2250 kcal/denF162006Polymerní enterální výživa speciální – diabetickáNutričně kompletní výživa se složením uzpůsobeným pacientům s diabetes mellitus1

kcalhrazena diabetikům, u nichž použití běžné enterální výživy prokazatelně zhoršuje kompenzaci diabetunemax. do limitu 600 kcal/den;

ONK předepisuje k úhradě pouze v případě časové a místní nedostupnosti nutriční ambulance, a maximálně po dobu 4 týdnů na základě provedení nutričního screeningu podle dotazníku České onkologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně s výsledným skóre 2-4, řádně zaznamenaného ve zdravotnické dokumentaci.F16, ONKmax. do limitu 2000 kcal/denF162007Polymerní enterální výživa speciální – hyperkalorická, určená pro pacienty s onemocněním plicNutričně kompletní hyperkalorická výživa s vysokým podílem tuků a nízkým podílem sacharidů1

kcalhrazena pacientům s chronickým plicním onemocněním při hodnotě FEV1 pod 50 %nemax. do limitu 600 kcal/denF16max. do limitu 2250 kcal/denF162008Polymerní enterální výživa speciální – hyperkalorická s doplňkem proteinu a se zvýšeným obsahem polynenasycených mastných kyselin nebo dalších imunomodulačních složekNutričně kompletní hyperkalorická výživa s vysokým obsahem bílkovin (20 % a více energetického obsahu) obohacená o polynenasycené mastné kyseliny nebo další imunomodulační složky1

kcalhrazena pacientům s onkologickým nebo jiným zánětlivým onemocněnímnemax. do limitu 600 kcal/den;

ONK předepisuje k úhradě pouze v případě časové a místní nedostupnosti nutriční ambulance, a maximálně po dobu 4 týdnů na základě provedení nutričního screeningu podle dotazníku České onkologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně s výsledným skóre 2-4, řádně zaznamenaného ve zdravotnické dokumentaci.F16, ONKmax. do limitu 2250 kcal/denF162009Oligopeptidická výživaNutričně kompletní výživa na bázi peptidů1

kcalhrazena pacientům s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživynemax. do limitu 600 kcal/denF16max. do limitu 2250 kcal/denF162010Elementární enterální výživa na bázi jednotlivých aminokyselinNutričně kompletní výživa, bílkovinná složka tvořena jednotlivými aminokyselinami1

kcalhrazena pacientům s těžkou maldigescí a malabsorpcí, která neumožňuje použití standardní polymerní nebo oligopeptidické výživy; dále hrazena pacientům se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety v případě nemožnosti podat oligomerní výživunemax. do limitu 600 kcal/denF16max. do limitu 2250 kcal/denF162011Polymerní enterální výživa speciální – určená pro pacienty se zánětlivým onemocněním střevNutričně kompletní enterální výživa pro pacienty s Crohnovou chorobou1

kcalhrazena pacientům s Crohnovou chorobou, pro děti od 5 let věku, dospívající a dospělé pacientynemax. do limitu 600 kcal/den;

hrazena pacientům od 5 let věku jako nutriční podpora v aktivní fázi Crohnovy choroby a současně jako udržovací léčba v období remise; podávání enterální výživy je ukončeno u pacientů ve věku od 5 do 18 let věku při dosažení PCDAI menší než 10 bodů (Pediatrický index aktivity Crohnovy nemoci).F16, GITbez omezení;

hrazena po dobu 8 týdnů pacientům od 5 do 18 let věku se středně závažnou až závažnou aktivní formou Crohnovy nemoci s vyloučením stavů s fistulující, stenozující a anorektální formou; podává se jako léčba první volby.F16, GIT2012Polymerní enterální výživa speciální – jináSpeciální enterální výživa – složení přizpůsobené potřebám pacientů se specifickými nutričními potřebami, nezařaditelná do jiných úhradových skupin1

kcalhrazena pacientům s definovanými nutričními potřebami nebo onemocněním dle doporučení výrobce a určeného účelu použití příslušné potraviny pro zvláštní lékařské účelynemax. do limitu 600 kcal/denF16max. do limitu 2250 kcal/denF16 “.

Čl. II

1. Potraviny pro zvláštní lékařské účely, které byly hrazeny k 31. prosinci 2025, jsou hrazeny ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona ve výši a za podmínek, za kterých byly hrazeny k 31. prosinci 2025, a to až do okamžiku zveřejnění výše jejich nové úhrady podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.

2. Státní ústav pro kontrolu léčiv vydá do 15 dnů ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona opatření obecné povahy podle § 39ze zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, a to tak, aby základní úhrady úhradových skupin potravin pro zvláštní lékařské účely podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, (dále jen „úhradová skupina potravin“) odpovídaly základní úhradě příslušné skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných potravin pro zvláštní lékařské účely podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona. V případě, že úhradová skupina potravin podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, neodpovídá žádné skupině v zásadě terapeuticky zaměnitelných potravin pro zvláštní lékařské účely podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, stanoví základní úhradu úhradové skupiny potravin podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, podle váženého průměru základních úhrad skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných potravin pro zvláštní lékařské účely podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, které jsou úhradové skupině potravin nejbližší z hlediska svého složení a určeného účelu použití.

3. Pokud výrobce nebo dovozce potraviny pro zvláštní lékařské účely (dále jen „ohlašovatel“) elektronicky nepodá do 30. září 2026 ohlášení potraviny pro zvláštní lékařské účely, která byla hrazena k 31. prosinci 2025, podle § 39zc zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, přestávají být tyto potraviny pro zvláštní lékařské účely hrazeny dnem 1. listopadu 2026. Ohlášení podle § 39zc zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, lze podat nejdříve 1. března 2026. K ohlášení musí ohlašovatel připojit kódové označení přidělené Státním ústavem pro kontrolu léčiv potravině pro zvláštní lékařské účely podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona. Pokud ohlašovatel vezme ohlášení zpět, přestávají být tyto potraviny pro zvláštní lékařské účely hrazeny od prvního dne druhého kalendářního měsíce následujícího po zpětvzetí ohlášení. Pokud na základě ohlášení podle věty druhé bude do 31. října 2026 zahájeno řízení podle § 39zd odst. 3 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, je potravina pro zvláštní lékařské účely hrazena podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, do nabytí právních účinků rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv podle § 39zd odst. 3 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.

4. K ohlášené ceně výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely, uvedené v ohlášení podle bodu 3, Státní ústav pro kontrolu léčiv nepřihlíží a do návrhu seznamu potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených na základě předepsání na lékařský předpis podle § 39zb odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, uvede jako oznámenou cenu výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely její maximální cenu výrobce stanovenou podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.

5. V případě, že ohlašovatel nesouhlasí s výší oznámené ceny výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely podle bodu 4, může oznámit do 30. září 2026 jinou výši oznámené ceny, která v přepočtu na referenční jednotku nesmí být vyšší než nejvyšší oznámená cena výrobce jiné kategorizované potraviny, která náleží do stejné úhradové skupiny potravin.

6. Ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona se zastavují správní řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady potravin pro zvláštní lékařské účely, hloubkové revize úhrad a zkrácené revize maximálních cen nebo úhrad, které se týkají skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných potravin pro zvláštní lékařské účely, zahájená podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, pokud v těchto řízeních nedošlo k vydání rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv, které nabylo právní moci přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.

7. Maximální cena potraviny pro zvláštní lékařské účely zaniká ke dni nabytí platnosti prvního seznamu potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených na základě předepsání na lékařský předpis podle § 39zb zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, následujícím po zpracování ohlášení podaného podle bodu 3 způsobem podle § 39zd zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, nejpozději však ke dni 1. listopadu 2026.

8. Správní řízení zahájená podle části šesté zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, která nebyla přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona pravomocně skončena, se dokončí podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.

9. Zdravotní pojišťovna zveřejní na svých internetových stránkách první zprávu o síti smluvních poskytovatelů podle § 52a zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, nejpozději do 30. listopadu 2026.

10. Na návrh na vyhlášení výběrového řízení před uzavřením smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb podle zákona č. 48/1997 Sb. (dále jen „výběrové řízení“), jehož vyhlašovatelem je podle § 47 odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, krajský úřad nebo Magistrát hlavního města Prahy (dále jen „krajský úřad“), doručený krajskému úřadu do 30. června 2026, krajský úřad vyhlásí výběrové řízení v souladu s § 47 odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, s tím, že lhůtu, od které je třeba zajistit poskytování zdravotních služeb, které jsou předmětem výběrového řízení, stanoví na 1. říjen 2026. Návrhy na vyhlášení výběrového řízení podle věty první doručené krajskému úřadu po 30. červnu 2026 krajský úřad odloží a o této skutečnosti písemně vyrozumí navrhovatele.

11. Návrh na vyhlášení výběrového řízení před uzavřením smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb jednodenní péče doručený příslušnému krajskému úřadu méně než 30 dnů přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, který krajský úřad ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona nevyřídil, krajský úřad postoupí Ministerstvu zdravotnictví a o této skutečnosti písemně vyrozumí navrhovatele. Návrh na vyhlášení výběrového řízení podle věty první doručený krajskému úřadu alespoň 30 dnů přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, který krajský úřad ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona nevyřídil, krajský úřad vyřídí v souladu se zákonem č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.

12. Výběrová řízení před uzavřením smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb jednodenní péče vyhlášená přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, která ke dni předcházejícímu dni nabytí účinnosti tohoto zákona nebyla dokončena, se dokončí podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.

13. Výběrová řízení, jejichž vyhlašovatelem je Ministerstvo zdravotnictví, vyhlášená podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, která ke dni předcházejícímu nabytí účinnosti tohoto zákona nebyla dokončena, se dokončí podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, s výjimkou postupu pro ustavení a činnost komise pro výběrové řízení, u nichž se postupuje podle § 48 a 49 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.

14. Výplň stálého nebo dočasného zubu zhotovená přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona se nezapočítává do frekvenčního omezení stanoveného v příloze č. 1 k zákonu č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.

15. Léčivý přípravek obsahující léčivé látky uvedené v § 15 odst. 4 písm. i) až k) zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, a léčivý přípravek obsahující očkovací látky uvedené v § 30 odst. 2 písm. b), f) a h) až k) zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, je hrazen ve výši a za podmínek stanovených podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, dokud Ústav nerozhodne o této výši nebo podmínkách úhrady jinak. Očkování léčivými přípravky podle věty předchozí je hrazenou službou podle § 30 odst. 2 písm. b) zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.

16. Správní řízení zahájená podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, která nebyla přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona pravomocně skončena, se dokončí podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.

17. Vojáci v činné službě, s výjimkou vojáků v záloze povolaných k vojenskému cvičení nebo službě v operačním nasazení, a žáci vojenských škol, kteří se připravují na službu vojáka z povolání a nejsou vojáky v činné službě, u nichž došlo ke změně zdravotní pojišťovny podle § 11b odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, jsou oprávněni změnit zdravotní pojišťovnu i ve lhůtě kratší, než je uvedena v § 11a odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, a to vždy k prvnímu dni 3 kalendářních měsíců následujících po dni nabytí účinnosti tohoto zákona.

ČÁST DRUHÁ

Čl. III

Zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na veřejné zdravotní pojištění, ve znění zákona č. 10/1993 Sb., zákona č. 15/1993 Sb., zákona č. 161/1993 Sb., zákona č. 324/1993 Sb., zákona č. 42/1994 Sb., zákona č. 241/1994 Sb., zákona č. 59/1995 Sb., zákona č. 149/1996 Sb., zákona č. 48/1997 Sb., zákona č. 127/1998 Sb., zákona č. 29/2000 Sb., zákona č. 118/2000 Sb., zákona č. 258/2000 Sb., zákona č. 492/2000 Sb., zákona č. 138/2001 Sb., zákona č. 49/2002 Sb., zákona č. 176/2002 Sb., zákona č. 424/2003 Sb., zákona č. 437/2003 Sb., zákona č. 455/2003 Sb., zákona č. 53/2004 Sb., zákona č. 438/2004 Sb., zákona č. 123/2005 Sb., zákona č. 381/2005 Sb., zákona č. 413/2005 Sb., zákona č. 545/2005 Sb., zákona č. 62/2006 Sb., zákona č. 117/2006 Sb., zákona č. 189/2006 Sb., zákona č. 214/2006 Sb., zákona č. 264/2006 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 296/2007 Sb., zákona č. 306/2008 Sb., zákona č. 227/2009 Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 285/2009 Sb., zákona č. 362/2009 Sb., zákona č. 73/2011 Sb., zákona č. 138/2011 Sb., zákona č. 298/2011 Sb., zákona č. 329/2011 Sb., zákona č. 369/2011 Sb., zákona č. 458/2011 Sb., zákona č. 401/2012 Sb., zákona č. 500/2012 Sb., zákona č. 11/2013 Sb., zákonného opatření Senátu č. 342/2013 Sb., zákonného opatření Senátu č. 344/2013 Sb., zákona č. 109/2014 Sb., zákona č. 250/2014 Sb., zákona č. 267/2014 Sb., zákona č. 200/2015 Sb., zákona č. 145/2017 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 297/2017 Sb., zákona č. 134/2020 Sb., zákona č. 231/2020 Sb., zákona č. 285/2020 Sb., zákona č. 540/2020 Sb., zákona č. 161/2021 Sb., zákona č. 261/2021 Sb., zákona č. 274/2021 Sb., zákona č. 286/2021 Sb., zákona č. 363/2021 Sb., zákona č. 371/2021 Sb., zákona č. 260/2022 Sb., zákona č. 366/2022 Sb., zákona č. 173/2023 Sb., zákona č. 285/2023 Sb., zákona č. 163/2024 Sb., zákona č. 338/2024 Sb., zákona č. 38/2025 Sb., zákona č. 77/2025 Sb. a zákona č. 84/2025 Sb., se mění takto:

1. V § 3 odst. 2 písm. b) se slovo „odměna“ nahrazuje slovem „odměnu“.

2. V § 3 odst. 8 se písmeno c) včetně poznámky pod čarou č. 14 zrušuje.

Dosavadní písmena d) až f) se označují jako c) až e).

3. V § 3 odst. 8 písm. c) se slova „vykonává samostatnou výdělečnou činnost“ nahrazují slovy „je osobou samostatně výdělečně činnou“.

4. V § 3 odst. 8 se věta poslední zrušuje.

5. V § 3 odst. 9 písm. c) a § 3a odst. 3 písm. a) se slova „až c)“ nahrazují slovy „a b)“.

6. V § 3a odst. 3 závěrečné části ustanovení se slova „50 % daňového základu“ nahrazují slovy „vyměřovací základ podle odstavce 1“.

7. V § 3a odst. 4 písm. a) se slova „nevykonávala samostatnou výdělečnou činnost“ nahrazují slovy „nebyla osobou samostatně výdělečně činnou“.

8. V § 3a odst. 4 písm. b) se slovo „nebo“ nahrazuje čárkou a na konci textu písmene b) se doplňují slova „nebo dlouhodobého ošetřovného z nemocenského pojištění osob samostatně výdělečně činných57)“.

Poznámka pod čarou č. 57 zní:

„57) Zákon č. 187/2006 Sb., o nemocenském pojištění, ve znění pozdějších předpisů.“.

9. V § 4 se odstavec 3 zrušuje.

10. § 6 se zrušuje.

11. V § 8 odst. 1 se slova „za osobu zahajující samostatnou výdělečnou činnost je plátcem pojistného i stát“ nahrazují slovy „pro osobu zahajující samostatnou výdělečnou činnost neplatí minimální vyměřovací základ podle § 3a“.

12. V § 8 odst. 2 se za slova „v nichž“ vkládá slovo „osoba“ a slova „samostatná výdělečná činnost vykonávána“ se nahrazují slovy „osobou samostatně výdělečně činnou“.

13. V § 8 odst. 3 se slova „která je současně zaměstnancem a samostatná výdělečná činnost není hlavním zdrojem jejích příjmů“ nahrazují slovy „pro kterou neplatí minimální vyměřovací základ podle § 3a“.

14. V § 8 odst. 4 se slova „že příjem“ nahrazují slovy „že předpokládaný daňový základ“, slova „ze samostatné výdělečné činnosti je po odpočtu výdajů vynaložených na dosažení, zajištění a udržení příjmu“ se zrušují, za slovo „měsíců,“ se vkládá slovo „je“, slova „než příjem“ se nahrazují slovy „než daňový základ“, za slova „roce, v němž“ se vkládá slovo „osoba“ a slova „vykonávána samostatná výdělečná činnost“ se nahrazují slovy „osobou samostatně výdělečně činnou“.

15. V § 14 odst. 1 se slova „se promlčuje“ nahrazují slovem „zaniká“ a číslo „10“ nahrazuje číslem „6“.

16. V § 15 se na konci odstavce 1 doplňuje věta „Odvolání proti platebnímu výměru ve věcech dlužného pojistného nemá odkladný účinek.“.

17. Za § 15 se vkládají nové § 15a až 15c, které včetně nadpisů a poznámek pod čarou č. 58 a 59 znějí:

§ 15a Povolení splátek pojistného

(1) Příslušná zdravotní pojišťovna může s plátcem pojistného uzavřít veřejnoprávní smlouvu o placení dlužného pojistného ve splátkách. Není-li v tomto zákoně stanoveno jinak, použijí se ustanovení správního řádu o veřejnoprávních smlouvách58). Spory z této veřejnoprávní smlouvy rozhoduje rozhodčí orgán příslušné zdravotní pojišťovny. Proti rozhodnutí rozhodčího orgánu není přípustné odvolání. Ustanovení § 161 odst. 2 správního řádu se nepoužije.

(2) Nedojde-li k uzavření veřejnoprávní smlouvy podle odstavce 1, může příslušná zdravotní pojišťovna na písemnou žádost plátce pojistného rozhodnutím povolit placení dlužného pojistného ve splátkách.

(3) Příslušná zdravotní pojišťovna stanoví výši jednotlivých splátek dluhu, dobu, způsob a podmínky splácení dluhu. Rozhodnutí o placení dlužného pojistného ve splátkách je vykonatelné bez ohledu na právní moc dnem, který je v něm stanoven jako den splatnosti první splátky dluhu.

(4) Placení dlužného pojistného ve splátkách není přípustné, jestliže plátce pojistného vstoupil do likvidace nebo bylo-li vydáno rozhodnutí o úpadku plátce pojistného; tyto skutečnosti je plátce pojistného povinen písemně oznámit příslušné zdravotní pojišťovně do 8 dnů ode dne, kdy nastaly. Na placení dlužného pojistného ve splátkách není právní nárok.

(5) Příslušná zdravotní pojišťovna

a) může zrušit rozhodnutí o povolení placení dlužného pojistného ve splátkách, jestliže plátce pojistného nezaplatí včas nebo ve správné výši některou splátku dluhu nebo pojistné splatné v období po splatnosti první splátky dluhu; za porušení této podmínky se nepovažuje nezaplacení penále vztahujícího se k dlužnému pojistnému ve splátkách, jde-li o penále, které vzniklo po povolení placení dlužného pojistného ve splátkách,

b) změní rozhodnutí o povolení placení dlužného pojistného ve splátkách, jestliže dojde ke změně dluhu, jehož placení bylo povoleno ve splátkách,

c) zruší rozhodnutí o povolení placení dlužného pojistného ve splátkách, jestliže plátce pojistného vstoupí do likvidace nebo bylo-li vydáno rozhodnutí o úpadku plátce pojistného, a to ke dni, kdy některá z těchto událostí nastala.

(6) Odvolání proti rozhodnutí o zrušení povolení splátek dlužného pojistného nemá odkladný účinek.

(7) Povolením placení dlužného pojistného ve splátkách není dotčena povinnost platit penále podle § 18. To platí obdobně i po dobu uzavření veřejnoprávní smlouvy podle odstavce 1.

§ 15b Přechod povinnosti platit pojistné

(1) Zanikla-li právnická osoba, která má právního nástupce, přechází její povinnost platit pojistné na tohoto právního nástupce; tím právní nástupce získává postavení plátce pojistného namísto zaniklé právnické osoby.

(2) Povinnost platit pojistné, která vznikla zůstaviteli, přechází na jeho dědice, který tak získává postavení plátce pojistného namísto zůstavitele.

(3) Příslušná zdravotní pojišťovna je povinna na žádost právního nástupce nebo dědice plátce pojistného vykázat evidovanou výši dlužného pojistného.

§ 15c Ručení

(1) Dlužné pojistné je povinen uhradit také ručitel, pokud mu tento nebo jiný právní předpis povinnost ručení ukládá a pokud mu zdravotní pojišťovna sdělí výši dluhu, za který ručí, a současně jej vyzve k úhradě dlužného pojistného a stanoví lhůtu pro úhradu tohoto dlužného pojistného.

(2) Za dlužné pojistné, které vzniklo v době, kdy byl plátce pojistného nezletilým, který nenabyl plné svéprávnosti, ručí jeho zákonný zástupce. Je-li zákonných zástupců více, ručí za splnění této povinnosti společně a nerozdílně.

(3) Po marném uplynutí lhůty stanovené výzvou ručiteli podle odstavce 1 zdravotní pojišťovna o povinnosti ručitele rozhodne ve správním řízení podle jiného právního předpisu59). Odvolání proti platebnímu výměru ve věcech dlužného pojistného nemá odkladný účinek.

58) § 159 a násl. zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů.

59) § 53 odst. 1 písm. l) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.“.

18. § 16 včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 60 a 61 zní:

§ 16 Lhůta pro předepsání a vymáhání pojistného

(1) Právo předepsat dlužné pojistné zaniká za 6 let ode dne splatnosti. Byl-li proveden úkon ke zjištění výše pojistného nebo jeho vyměření, plyne nová lhůta pro předepsání pojistného ode dne, kdy se o tom plátce pojistného dozvěděl. Pokud dlužné pojistné vzniklo z důvodu dodatečného určení příslušnosti k právním předpisům České republiky podle přímo použitelného předpisu Evropské unie60), lhůta uvedená ve větě první počíná běžet dnem následujícím po dni, kdy se o této skutečnosti zdravotní pojišťovna dověděla.

(2) Právo vymáhat pojistné se promlčuje ve lhůtě 6 let od právní moci platebního výměru, jímž bylo vyměřeno, nebo vykonatelnosti výkazu nedoplatků, jímž bylo předepsáno. Promlčecí doba neběží po dobu řízení u soudu podle jiného právního předpisu61), po dobu provádění exekuce, po dobu přihlášení pohledávky na nedoplatku pojistného do insolvenčního řízení a po dobu povolení splátek pojistného podle § 15a. Pokud plátce pojistného namítne promlčení dlužného pojistného, zdravotní pojišťovna k námitce promlčení přihlédne.

(3) Právo vymáhat pojistné zaniká uplynutím 20 let od právní moci platebního výměru, jímž bylo vyměřeno, nebo vykonatelnosti výkazu nedoplatků, jímž bylo předepsáno. Je-li pojistné zajištěno zástavním právem, které se zapisuje do příslušného veřejného registru, zaniká právo vymáhat pojistné uplynutím 30 let po tomto zápisu.

60) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 883/2004 ze dne 29. dubna 2004 o koordinaci systémů sociálního zabezpečení, v platném znění, a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 987/2009 ze dne 16. září 2009, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení (ES) č. 883/2004 o koordinaci systémů sociálního zabezpečení, v platném znění.

61) Zákon č. 150/2002 Sb., soudní řád správní, ve znění pozdějších předpisů.“.

19. V § 17 odstavce 1 a 2 znějí:

„(1) Pojistné se platí v české měně na účet zdravotní pojišťovny vedený u poskytovatele platebních služeb.

(2) Za den platby pojistného se považuje den, kdy dojde k připsání pojistného na účet zdravotní pojišťovny vedený u poskytovatele platebních služeb.“.

20. V § 18 odstavec 2 zní:

„(2) Nebyl-li přeplatek na pojistném vrácen příslušnou zdravotní pojišťovnou ve stanovené lhůtě (§ 14 odst. 2), je příslušná zdravotní pojišťovna povinna platit penále. Výše penále se stanoví podle předpisů práva občanského o výši úroku z prodlení.“.

21. V § 18 odst. 4 se částka „100 Kč“ nahrazuje částkou „200 Kč“.

22. V § 19 se za slovo „placení“ vkládá slovo „ , předepsání“ a slovo „promlčení,“ se nahrazuje slovy „povolení splátek penále, přechod povinnosti platit penále, ručení za dlužné penále“.

23. V § 20 odstavec 7 zní:

„(7) Ústav zdravotnických informací a statistiky (dále jen „Ústav zdravotnických informací“) pro účely přerozdělování ocení způsobem a v termínu podle prováděcího právního předpisu podle § 21f písm. d) náklady na zdravotní služby vykázané poskytovateli zdravotních služeb zdravotním pojišťovnám za 2 předchozí kalendářní roky a předané zdravotní pojišťovnou do Národního registru hrazených zdravotních služeb podle zákona o zdravotních službách. V termínu podle věty první předá Ústav zdravotnických informací každé zdravotní pojišťovně údaje o oceněných nákladech této zdravotní pojišťovny; zdravotní pojišťovna je oprávněna uplatnit připomínky, které se vypořádají způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem podle věty první. Po vypořádání připomínek zdravotní pojišťovna použije výsledné údaje při postupu podle § 20c a 21c.“.

24. V § 21 odst. 1 písm. d) a § 21 odst. 3 úvodní části ustanovení se slova „3 měsíce“ nahrazují slovy „6 měsíců“.

25. V nadpisu § 21c se slova „a společná kontrolní skupina“ zrušují.

26. V § 21c odst. 1 se slova „v termínu stanoveném pro předkládání výročních zpráv po účetním uzavření kalendářního roku“ nahrazují slovy „do 31. července“, slova „takový rok“ se nahrazují slovy „2 předchozí kalendářní roky“ a věta poslední se zrušuje.

27. V § 21c odst. 2 se na konci textu věty první doplňují slova „podle § 21d odst. 6“ a věty druhá až čtvrtá se zrušují.

28. V § 21c se odstavec 3 zrušuje.

Dosavadní odstavec 4 se označuje jako odstavec 3.

29. V § 21d se doplňuje odstavec 6, který zní:

„(6) Dozorčí orgán provádí prostřednictvím společné kontrolní skupiny složené z revizních pracovníků všech zdravotních pojišťoven a dalších osob kontrolu vyúčtování nákladných hrazených služeb podle § 21c a kontrolu správnosti zařazení pojištěnců do farmaceuticko-nákladových skupin. Pro účely tohoto zákona jsou revizní pracovníci delegovaní jednotlivými zdravotními pojišťovnami a další osoby nominované Dozorčím orgánem do kontrolní skupiny oprávněni kontrolovat vyúčtování nákladných hrazených služeb předložené kteroukoli zdravotní pojišťovnou.“.

30. V § 21f písm. a) úvodní části ustanovení se slova „30. dubna“ nahrazují slovy „31. května“.

31. V § 21f písm. d) se za slovo „způsob“ vkládají slova „a termín“, za slovo „služby“ se vkládají slova „za kalendářní rok“ a na konci textu § 21f se doplňují slova „a způsob vypořádání připomínek zdravotních pojišťoven podle § 20 odst. 7“.

32. V § 22 odst. 1 se slova „a zvláštním oprávněním k takové činnosti, vydaným jejím ředitelem“ nahrazují slovy „nebo pověřením k jednotlivé kontrole vydaným příslušnou zdravotní pojišťovnou podle jiného právního předpisu62)“.

Poznámka pod čarou č. 62 zní:

„62) Zákon č. 255/2012 Sb., o kontrole (kontrolní řád), ve znění pozdějších předpisů.“.

33. V § 23 odst. 1 se slovo „vzájemné“ zrušuje, slovo „plátců“ se nahrazuje slovy „osob z hlediska placení daní a pojistného na zdravotní a sociální pojištění,“ a na konci odstavce 1 se doplňuje věta „Porušením povinné mlčenlivosti dále není poskytnutí informací Digitální informační agentuře na základě její žádosti podle jiných právních předpisů63).“.

Poznámka pod čarou č. 63 zní:

„63) § 6r zákona č. 365/2000 Sb., o informačních systémech veřejné správy a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.“.

34. V § 23 odst. 3 se za slovo „výměry,“ vkládají slova „předepsáno vykonatelnými výkazy nedoplatků,“.

35. V § 23 odst. 6 písm. d) se slova „příjmů a výdajů“ nahrazují slovy „daňového základu“.

36. V § 23 se na konci odstavce 6 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno i), které zní:

„i) orgánům veřejné moci údaje o pojištěncích, které jsou nezbytné pro výkon jejich agendy; za tyto údaje se považují údaje o jménu a příjmení, datu narození, rodném čísle, adrese místa trvalého pobytu nebo jiného pobytu na území České republiky, popřípadě bydlišti v cizině, a zaměstnání těchto osob, popřípadě údaje o kategorii pojištěnce podle zákona o veřejném zdravotním pojištění.“.

37. V § 24 odstavec 7 včetně poznámky pod čarou č. 64 zní:

„(7) Podání podle odstavců 2 a 3 osoba samostatně výdělečně činná učiní pouze elektronicky datovou zprávou ve formátu a struktuře stanovených příslušnou zdravotní pojišťovnou

a) s využitím přístupu se zaručenou identitou podatele způsobem, který stanoví příslušná zdravotní pojišťovna, nebo

b) podepsanou způsobem, se kterým jiný právní předpis spojuje účinky vlastnoručního podpisu64).

64) § 18 odst. 2 zákona č. 300/2008 Sb., o elektronických úkonech a autorizované konverzi dokumentů, ve znění pozdějších předpisů.

§ 6 odst. 1 zákona č. 297/2016 Sb., o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce, ve znění pozdějších předpisů.“.

38. V § 24 se doplňuje odstavec 8, který zní:

„(8) Příslušná zdravotní pojišťovna zveřejní způsobem umožňujícím dálkový přístup formát a strukturu podání podle odstavce 7.“.

39. V § 25 se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:

„(4) V případě, že zaměstnavatel zjistí nové skutečnosti, které mají vliv na údaje uvedené na předaném přehledu o platbách pojistného podle odstavce 3, je povinen ohlásit změny do 8 dnů ode dne, kdy se o nich dozvěděl, a to prostřednictvím opravného přehledu o platbách pojistného podle odstavce 3, který předá příslušné zdravotní pojišťovně.“.

Dosavadní odstavce 4 a 5 se označují jako odstavce 5 a 6.

40. V § 25 se doplňují odstavce 7 a 8, které znějí:

„(7) Podání podle odstavců 3 a 4 lze učinit pouze elektronicky datovou zprávou ve formátu a struktuře stanovených příslušnou zdravotní pojišťovnou

a) s využitím přístupu se zaručenou identitou podatele způsobem, který stanoví příslušná zdravotní pojišťovna, nebo

b) podepsanou způsobem, se kterým jiný právní předpis spojuje účinky vlastnoručního podpisu64).

(8) Příslušná zdravotní pojišťovna zveřejní způsobem umožňujícím dálkový přístup formát a strukturu podání podle odstavce 7.“.

41. V § 25a odst. 1 a § 25a odst. 3 se za text „§ 25 odst. 3“ vkládají slova „a 4“.

42. V § 25a odst. 2 se za slovo „anebo“ vkládají slova „daňového základu“, slova „jejich měsíčním příjmem“ se nahrazují slovy „měsíčním příjmem zaměstnance“ a slova „měsíčním příjmem ze samostatné výdělečné činnosti, který je již snížen o výdaje vynaložené na jeho dosažení, zajištění a udržení“ se nahrazují slovy „daňovým základem připadajícím na jeden kalendářní měsíc“.

43. V nadpisu § 26e se slova „plátcům pojistného“ zrušují.

44. V § 26e se za slova „žádost plátce pojistného“ vkládají slova „ , správce daní nebo sociálního pojištění“ a slova „jeho závazků“ se nahrazují slovy „závazků plátce pojistného“.

45. V § 27 se na konci odstavce 5 doplňuje věta „Dále poskytuje zdravotním pojišťovnám informace o evidenci a účasti pojištěnců na veřejném zdravotním pojištění a příslušnosti pojištěnce ke zdravotní pojišťovně.“.

46. V § 27 se za odstavec 5 vkládá nový odstavec 6, který zní:

„(6) Pro účely řízení podle zákona o pobytu cizinců na území České republiky poskytuje správce centrálního registru Ministerstvu vnitra bezplatně informaci o dobách účasti pojištěnců ve veřejném zdravotním pojištění.“.

Dosavadní odstavec 6 se označuje jako odstavec 7.

Čl. IV

1. Na právního nástupce zaměstnavatele ručícího za pojistné, které měl platit předchůdce, podle § 6 zákona č. 592/1992 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, přechází ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona povinnost platit toto pojistné podle § 15b zákona č. 592/1992 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.

2. Pokud právo předepsat a vymáhat dlužné pojistné nebo nárok na vracení přeplatku vznikl přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, postupuje se podle zákona č. 592/1992 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.

3. Pokud zdravotní pojišťovna povolila placení dlužného pojistného na veřejné zdravotní pojištění ve splátkách přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, postupuje se při splácení tohoto pojistného podle zákona č. 592/1992 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.

ČÁST TŘETÍ

Čl. V

Zákon č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, ve znění zákona č. 592/1992 Sb., zákona č. 10/1993 Sb., zákona č. 60/1995 Sb., zákona č. 149/1996 Sb., zákona č. 48/1997 Sb., zákona č. 305/1997 Sb., zákona č. 93/1998 Sb., zákona č. 127/1998 Sb., zákona č. 69/2000 Sb., zákona č. 132/2000 Sb., zákona č. 220/2000 Sb., zákona č. 49/2002 Sb., zákona č. 420/2003 Sb., zákona č. 455/2003 Sb., zákona č. 438/2004 Sb., zákona č. 117/2006 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 296/2007 Sb., zákona č. 362/2009 Sb., zákona č. 188/2011 Sb., zákona č. 298/2011 Sb., zákona č. 369/2011 Sb., zákona č. 458/2011 Sb., zákona č. 60/2014 Sb., zákona č. 109/2014 Sb., zákona č. 256/2014 Sb., zákona č. 200/2015 Sb., zákona č. 128/2016 Sb., zákona č. 298/2016 Sb., zákona č. 24/2017 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 206/2020 Sb., zákona č. 161/2021 Sb. a zákona č. 260/2022 Sb., se mění takto:

1. V § 5 se na konci písmene g) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno h), které zní:

„h) výdaje vynaložené v souvislosti s účastí Pojišťovny v komerčních pojišťovnách podle § 7 odst. 5.“.

2. V § 6 odst. 3 písm. b) se slova „při zachování zůstatku rezervního fondu nejméně ve výši podle § 7 odst. 1 písm. b)“ zrušují.

3. V § 7 odst. 1 písmeno b) zní:

„b) fond obecně prospěšných činností ve zdravotních službách a veřejném zdravotním pojištění (dále jen „fond obecně prospěšných činností“),“.

4. V § 7 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno g), které zní:

„g) fond prevence.“.

5. V § 7 se odstavce 2 a 3 zrušují.

Dosavadní odstavce 4 až 7 se označují jako odstavce 2 až 5.

6. V § 7 se na začátek odstavce 2 vkládají slova „Není-li dále stanoveno jinak,“.

7. V § 7 se odstavec 3 zrušuje.

Dosavadní odstavce 4 a 5 se označují jako odstavce 3 a 4.

8. V § 7 se doplňuje odstavec 5, který včetně poznámky pod čarou č. 14 zní:

„(5) Z prostředků provozního fondu může Pojišťovna hradit i výdaje vynaložené na zvýšení základního kapitálu pojišťoven vykonávajících činnost v souladu se zvláštním právním předpisem14), v nichž má Pojišťovna majetkovou účast, a to za účelem dosažení optimální hladiny solventnosti těchto pojišťoven.

14) Zákon č. 277/2009 Sb., o pojišťovnictví, ve znění pozdějších předpisů.“.

9. § 7a včetně nadpisu zní:

§ 7a Fond obecně prospěšných činností

(1) Zdrojem fondu obecně prospěšných činností je pro každý kalendářní rok nejvýše 0,5 % pojistného na veřejné zdravotní pojištění po přerozdělení vybraného podle zákona o pojistném na veřejné zdravotní pojištění za bezprostředně předcházející kalendářní rok. Pojišťovna může jako zdroj fondu obecně prospěšných činností využít nespotřebované prostředky provozního fondu.

(2) Finanční prostředky fondu obecně prospěšných činností využívá Pojišťovna k úhradě činností a služeb, které souvisí s rozvojem a zvyšováním kvality a dostupnosti hrazených služeb a systému veřejného zdravotního pojištění, zejména na

a) podporu specializačního vzdělávání lékařů a jiných zdravotnických pracovníků za účelem zajištění dostupnosti hrazené zdravotní péče ve všech odbornostech a na celém území České republiky,

b) podporu činnosti pacientských organizací zapsaných v seznamu podle zákona o zdravotních službách s tím, že úhrnná výše příspěvku poskytovaného pacientským organizacím nepřekročí 5 % z celkových zdrojů fondu obecně prospěšných činností Pojišťovny podle odstavce 1,

c) financování činností, které pro systém veřejného zdravotního pojištění vykonávají Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky (dále jen „Ústav zdravotnických informací“) a poskytovatelé, nejde-li o poskytování hrazených služeb.“.

(3) Ministerstvo zdravotnictví může stanovit vyhláškou bližší podmínky pro poskytnutí, způsob určení výše a účel příspěvku Ústavu zdravotnických informací a poskytovatelům podle odstavce 2 písm. c).

(4) Příspěvek poskytnutý Ústavu zdravotnických informací je příjmem státního rozpočtu.“.

Poznámka pod čarou č. 7 se zrušuje.

10. Za § 7a se vkládají nové § 7b až 7d, které včetně nadpisu znějí:

§ 7b Fond prevence

(1) Z fondu prevence může Pojišťovna poskytovat příspěvek na

a) zdravotní služby, které nejsou hrazeny z veřejného zdravotního pojištění a je u nich prokazatelný preventivní, diagnostický nebo léčebný efekt,

b) zaplacení rozdílu mezi úhradou hrazené zdravotní služby a její cenou stanovenou poskytovatelem zdravotních služeb, jedná-li se o částečně hrazenou zdravotní službu,

c) služby nabízené poskytovateli pojištěncům v souvislosti s hrazenými zdravotními službami,

d) služby a výrobky, které nejsou zdravotními službami, zdravotnickými prostředky nebo léčivými přípravky a jsou určeny k mírnění nebo ke kompenzaci zdravotního postižení, onemocnění pojištěnce, nebo mají preventivní funkci ve vztahu ke zdraví pojištěnce nebo populace,

e) rekondiční aktivity vedoucí ke zlepšení nebo udržení zdravotního stavu pojištěnce,

f) úhradu nákladů vynaložených pojištěncem za účelem účasti na programech řízené péče vytvářených Pojišťovnou.

(2) Celková výše finančních prostředků, které může jednotlivý pojištěnec čerpat na úhradu služeb, poplatků, výrobků a aktivit podle odstavce 1, je tvořena součtem

a) základní částky určené Pojišťovnou pro příslušný program financovaný z fondu prevence, kterou může jednotlivý pojištěnec čerpat; tuto částku není oprávněn pojištěnec použít na jiné služby, poplatky, výrobky a aktivity než podle odstavce 1, nestanoví-li Pojišťovna jinak, a

b) odměny, kterou může Pojišťovna jednotlivému pojištěnci poskytnout za

1. absolvování preventivních prohlídek,

2. účast na nepovinném očkování hrazeném z veřejného zdravotního pojištění,

3. prokazatelné naplňování cílů směřujících ke zlepšení či udržení jeho zdravotního stavu, nebo

4. čerpání dalších hrazených zdravotních služeb, u nichž je prokazatelný preventivní charakter ve vztahu ke zdraví pojištěnce nebo populace.

(3) Podmínky pro poskytnutí odměny podle odstavce 2 písm. b) a její výše jsou součástí zdravotně pojistného plánu na každý kalendářní rok.

(4) Pojišťovna nesmí poskytnout příspěvek na program podle odstavce 1 písm. b), c) a e) a odměnu podle odstavce 2 písm. b) zletilému pojištěnci, který

a) má jako plátce pojistného evidovaný splatný a ve lhůtě neuhrazený závazek vůči zdravotní pojišťovně podle zákona o pojistném na veřejné zdravotní pojištění,

b) se neúčastnil všeobecné preventivní prohlídky ve lhůtě stanovené zákonem o veřejném zdravotním pojištění; to neplatí, jde-li o pojištěnce, který požádal zdravotní pojišťovnu o zajištění hrazené zdravotní péče a Pojišťovna tuto péči nezajistila ve lhůtách stanovených podle zákona o veřejném zdravotním pojištění.

§ 7c

Pojišťovna může jako zdroj fondu prevence využít

a) prostředky základního fondu zdravotního pojištění až do výše 3 % pojistného na veřejné zdravotní pojištění po přerozdělení vybraného podle zákona o pojistném na veřejné zdravotní pojištění za bezprostředně předcházející kalendářní rok; zdravotně pojistný plán nesmí být v případě využití prostředků základního fondu zdravotního pojištění sestaven jako schodkový,

b) prostředky získané z činností, které nad rámec provádění veřejného zdravotního pojištění Pojišťovna provádí v souladu se zákony a statutem Pojišťovny,

c) příjmy plynoucí z pokut, přirážek k pojistnému a penále účtovaných Pojišťovnou v oblasti veřejného zdravotního pojištění a

d) prostředky provozního fondu.

§ 7d Přechodné ustanovení

(1) Kontrolu činnosti Pojišťovny provádí Ministerstvo zdravotnictví v součinnosti s Ministerstvem financí. Zjistí-li toto ministerstvo závažné nedostatky v činnosti Pojišťovny, zejména nedodržování tohoto zákona, předpisů o veřejném zdravotním pojištění nebo schváleného zdravotně pojistného plánu, může podle povahy zjištěného nedostatku

a) uložit, aby Pojišťovna ve stanovené lhůtě zjednala nápravu, zejména uvedla svou činnost do souladu s tímto zákonem, předpisy o veřejném zdravotním pojištění a schváleným zdravotně pojistným plánem,

b) zavést nucenou správu na dobu nejvýše jednoho roku.

(2) V případě nucené správy

a) rozhodnutí a právní jednání ředitele Pojišťovny a dalších orgánů Pojišťovny, s výjimkou rozhodnutí a právních jednání ve správním řízení, podléhají schválení nuceného správce, jinak jsou neplatná,

b) rozhodnutí a právní jednání ředitele Pojišťovny a dalších orgánů Pojišťovny ve správním řízení podléhají schválení nuceného správce.

(3) Nucený správce je oprávněn činit rozhodnutí a právní jednání, které jinak přísluší řediteli Pojišťovny nebo jinému orgánu Pojišťovny.

(4) Účastníkem řízení o zavedení nucené správy je Pojišťovna. Podaný rozklad proti rozhodnutí o zavedení nucené správy nemá odkladný účinek. Rozhodnutí, kterým se zavádí nucená správa, obsahuje též jméno, příjmení a rodné číslo správce.

(5) Správce je zaměstnancem Ministerstva zdravotnictví nebo Ministerstva financí. Správce je oprávněn přibírat k výkonu nucené správy další osoby. Správce a osoby přibrané k výkonu nucené správy jsou oprávněni seznamovat se se všemi skutečnostmi, které se týkají Pojišťovny. Jsou zároveň povinni zachovávat o těchto skutečnostech mlčenlivost; tato povinnost platí i po skončení nucené správy.

(6) Správce a osoby přibrané k výkonu nucené správy může povinnosti mlčenlivosti zprostit ministr zdravotnictví na žádost orgánu činného v trestním řízení, je-li vedeno trestní řízení v souvislosti se závažnými nedostatky v činnosti Pojišťovny, pro které byla zavedena nucená správa.“.

11. V § 8 odst. 2 se slova „po vyčerpání prostředků rezervního fondu“ zrušují.

12. V § 20 odst. 1 písmeno k) zní:

„k) použití prostředků provozního fondu na zvýšení základního kapitálu pojišťoven vykonávajících činnost v souladu se zvláštním právním předpisem14), v nichž má Pojišťovna majetkovou účast,“.

Čl. VI

Zůstatek rezervního fondu Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky evidovaný ke dni předcházejícímu dni nabytí účinnosti tohoto zákona se dnem nabytí účinnosti tohoto zákona stává zdrojem základního fondu.

ČÁST ČTVRTÁ

Čl. VII

Zákon č. 280/1992 Sb., o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťovnách, ve znění zákona č. 10/1993 Sb., zákona č. 15/1993 Sb., zákona č. 60/1995 Sb., zákona č. 149/1996 Sb., zákona č. 48/1997 Sb., zákona č. 93/1998 Sb., zákona č. 127/1998 Sb., zákona č. 225/1999 Sb., zákona č. 220/2000 Sb., zákona č. 49/2002 Sb., zákona č. 420/2003 Sb., zákona č. 438/2004 Sb., zákona č. 117/2006 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 296/2007 Sb., zákona č. 351/2009 Sb., zákona č. 362/2009 Sb., zákona č. 188/2011 Sb., zákona č. 298/2011 Sb., zákona č. 369/2011 Sb., zákona č. 458/2011 Sb., zákona č. 60/2014 Sb., zákona č. 109/2014 Sb., zákona č. 256/2014 Sb., zákona č. 200/2015 Sb., zákona č. 128/2016 Sb., zákona č. 298/2016 Sb., zákona č. 24/2017 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., nálezu Ústavního soudu, vyhlášeného pod č. 233/2018 Sb., zákona č. 206/2020 Sb., zákona č. 161/2021 Sb., zákona č. 260/2022 Sb. a zákona č. 38/2025 Sb., se mění takto:

1. V § 4a odst. 2 se slova „rezervního fondu“ nahrazují slovy „základního fondu“.

2. V § 6a odst. 3 se slova „rezervního fondu,“ zrušují.

3. V § 6a odst. 5 se slova „a rezervního fondu“ zrušují.

4. V § 10 odst. 2 písmeno h) včetně poznámky pod čarou č. 27 zní:

„h) použití prostředků provozního fondu na zvýšení základního kapitálu pojišťoven vykonávajících činnost v souladu se zvláštním právním předpisem27), v nichž má zaměstnanecká pojišťovna majetkovou účast,

27) Zákon č. 277/2009 Sb., o pojišťovnictví, ve znění pozdějších předpisů.“.

5. V § 13 odst. 1 se na konci písmene g) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno h), které zní:

„h) výdaje vynaložené v souvislosti s účastí zaměstnanecké pojišťovny v komerčních pojišťovnách podle § 19 odst. 2.“.

6. V § 15 odst. 3 písm. b) se slova „při zachování zůstatku rezervního fondu nejméně ve výši podle § 18 odst. 1“ zrušují.

7. V § 16 odst. 1 písmeno b) zní:

„b) fond obecně prospěšných činností ve zdravotních službách a veřejném zdravotním pojištění (dále jen „fond obecně prospěšných činností“),“.

8. V § 16 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno g), které zní:

„g) fond prevence.“.

9. V § 16 se odstavec 4 zrušuje.

Dosavadní odstavce 5 až 8 se označují jako odstavce 4 až 7.

10. V § 16 se na začátek odstavce 5 vkládají slova „Není-li dále stanoveno jinak,“.

11. V § 16 se odstavec 6 zrušuje.

Dosavadní odstavec 7 se označuje jako odstavec 6.

12. V § 17 se odstavec 2 zrušuje a zároveň se zrušuje označení odstavce 1.

13. § 18 včetně nadpisu zní:

§ 18 Fond obecně prospěšných činností

(1) Zdrojem fondu obecně prospěšných činností je pro každý kalendářní rok nejvýše 0,5 % pojistného na veřejné zdravotní pojištění po přerozdělení vybraného podle zákona o pojistném na veřejné zdravotní pojištění za bezprostředně předcházející kalendářní rok. Zaměstnanecká pojišťovna může jako zdroj fondu obecně prospěšných činností využít nespotřebované prostředky provozního fondu.

(2) Finanční prostředky fondu obecně prospěšných činností využívá zaměstnanecká pojišťovna k úhradě činností a služeb, které souvisí s rozvojem a zvyšováním kvality a dostupnosti hrazených služeb a systému veřejného zdravotního pojištění, zejména na

a) podporu specializačního vzdělávání lékařů a jiných zdravotnických pracovníků za účelem zajištění dostupnosti hrazené zdravotní péče ve všech odbornostech a na celém území České republiky,

b) podporu činnosti pacientských organizací zapsaných v seznamu podle zákona o zdravotních službách s tím, že úhrnná výše příspěvku poskytovaného pacientským organizacím nepřekročí 5 % z celkových zdrojů fondu obecně prospěšných činností zaměstnanecké pojišťovny podle odstavce 1,

c) financování činností, které pro systém veřejného zdravotního pojištění vykonávají Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky (dále jen „Ústav zdravotnických informací“) a poskytovatelé, nejde-li o poskytování hrazených služeb.

(3) Ministerstvo zdravotnictví může stanovit vyhláškou bližší podmínky pro poskytnutí, způsob určení výše a účel příspěvku Ústavu zdravotnických informací a poskytovatelům podle odstavce 2 písm. c).

(4) Příspěvek poskytnutý Ústavu zdravotnických informací je příjmem státního rozpočtu.“.

14. Za § 18 se vkládají nové § 18a a 18b, které včetně nadpisu znějí:

§ 18a Fond prevence

(1) Z fondu prevence může zaměstnanecká pojišťovna poskytovat příspěvek na

a) zdravotní služby, které nejsou hrazeny z veřejného zdravotního pojištění a je u nich prokazatelný preventivní, diagnostický nebo léčebný efekt,

b) zaplacení rozdílu mezi úhradou hrazené zdravotní služby a její cenou stanovenou poskytovatelem zdravotních služeb, jedná-li se o částečně hrazenou zdravotní službu,

c) služby nabízené poskytovateli pojištěncům v souvislosti s hrazenými zdravotními službami,

d) služby a výrobky, které nejsou zdravotními službami, zdravotnickými prostředky nebo léčivými přípravky a jsou určeny k mírnění nebo ke kompenzaci zdravotního postižení, onemocnění pojištěnce, nebo mají preventivní funkci ve vztahu ke zdraví pojištěnce nebo populace,

e) rekondiční aktivity vedoucí ke zlepšení nebo udržení zdravotního stavu pojištěnce,

f) úhradu nákladů vynaložených pojištěncem za účelem účasti na programech řízené péče vytvářených zaměstnaneckou pojišťovnou.

(2) Celková výše finančních prostředků, které může jednotlivý pojištěnec čerpat na úhradu služeb, poplatků, výrobků a aktivit podle odstavce 1, je tvořena součtem

a) základní částky určené zaměstnaneckou pojišťovnou pro příslušný program financovaný z fondu prevence, kterou může jednotlivý pojištěnec čerpat; tuto částku není oprávněn pojištěnec použít na jiné služby, poplatky, výrobky a aktivity než podle odstavce 1, nestanoví-li zaměstnanecká pojišťovna jinak, a

b) odměny, kterou může zaměstnanecká pojišťovna jednotlivému pojištěnci poskytnout za

1. absolvování preventivních prohlídek,

2. účast na nepovinném očkování hrazeném z veřejného zdravotního pojištění,

3. prokazatelné naplňování cílů směřujících ke zlepšení či udržení jeho zdravotního stavu, nebo

4. čerpání hrazených zdravotních služeb, u nichž je prokazatelný preventivní charakter ve vztahu ke zdraví pojištěnce nebo populace.

(3) Podmínky pro poskytnutí odměny podle odstavce 2 písm. b) a její výše jsou součástí zdravotně pojistného plánu na každý kalendářní rok.

(4) Zaměstnanecká pojišťovna nesmí poskytnout příspěvek na program podle odstavce 1 písm. b), c) a e) a odměnu podle odstavce 2 písm. b) zletilému pojištěnci, který

a) má jako plátce pojistného evidovaný splatný a ve lhůtě neuhrazený závazek vůči zdravotní pojišťovně podle zákona o pojistném na veřejné zdravotní pojištění,

b) se neúčastnil všeobecné preventivní prohlídky ve lhůtě stanovené zákonem o veřejném zdravotním pojištění; to neplatí, jde-li o pojištěnce, který požádal zdravotní pojišťovnu o zajištění hrazené zdravotní péče a zaměstnanecká pojišťovna tuto péči nezajistila ve lhůtách stanovených podle zákona o veřejném zdravotním pojištění.

§ 18b

Zaměstnanecká pojišťovna může jako zdroj fondu prevence využít

a) prostředky základního fondu zdravotního pojištění až do výše 3 % pojistného na veřejné zdravotní pojištění po přerozdělení vybraného podle zákona o pojistném na veřejné zdravotní pojištění za bezprostředně předcházející kalendářní rok; zdravotně pojistný plán nesmí být v případě využití prostředků základního fondu zdravotního pojištění sestaven jako schodkový,

b) prostředky získané z činností, které nad rámec provádění veřejného zdravotního pojištění zaměstnanecká pojišťovna provádí v souladu se zákony a statutem zaměstnanecké pojišťovny,

c) příjmy plynoucí z pokut, přirážek k pojistnému a penále účtovaných zaměstnaneckou pojišťovnou v oblasti veřejného zdravotního pojištění a

d) prostředky provozního fondu.“.

15. § 19 zní:

§ 19 Přechodné ustanovení

(1) Zaměstnanecká pojišťovna nesmí zřizovat a provozovat poskytovatele13) a podnikat14) s prostředky plynoucími z veřejného zdravotního pojištění.

(2) Z prostředků provozního fondu mohou zaměstnanecké pojišťovny hradit i výdaje vynaložené na zvýšení základního kapitálu pojišťoven vykonávajících činnost v souladu se zvláštním právním předpisem27), v nichž mají zaměstnanecké pojišťovny majetkovou účast, a to za účelem dosažení optimální hladiny solventnosti těchto pojišťoven.“.

16. V § 24 se slova „a rezervní“ zrušují.

Čl. VIII

Zůstatek rezervního fondu resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťoven evidovaný ke dni předcházejícímu dni nabytí účinnosti tohoto zákona se dnem nabytí účinnosti tohoto zákona stává zdrojem základního fondu.

ČÁST PÁTÁ

Čl. IX

V § 44a odst. 2 zákona č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta, ve znění zákona č. 371/2021 Sb., se číslo „2009“ nahrazuje číslem „2010“.

ČÁST ŠESTÁ

Čl. X

V § 4 odst. 2 zákona č. 297/2021 Sb., o poskytnutí jednorázové peněžní částky osobám sterilizovaným v rozporu s právem a o změně některých souvisejících zákonů, se slovo „tří“ nahrazuje slovem „pěti“.

ČÁST SEDMÁ

Čl. XI

Tento zákon nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2026, s výjimkou ustanovení

a) čl. I bodů 248 až 252, 257, 261, 263, 266, 268 až 270, 273 a 275, která nabývají účinnosti dnem 1. října 2026,

b) čl. I bodu 62, které nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2028, a

c) čl. X, které nabývá účinnosti dnem následujícím po dni jeho vyhlášení.

Pekarová Adamová v. r.

Pavel v. r.

Fiala v. r.