§ 6 vyhláška, o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích – Žádost o pozastavení platnosti rozhodnutí nebo o zrušení schválení veterinárního přípravku
Vyhláška, o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích · 290/2003 Sb. · Životní prostředí a zemědělství
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 290/2003 upravuje, jakým způsobem se podává žádost o dočasné pozastavení platnosti nebo úplné zrušení schválení veterinárního přípravku. Pokud chce držitel schválení veterinárního přípravku, aby jeho schválení bylo dočasně pozastaveno nebo úplně zrušeno, musí podat písemnou žádost. (§ 6 zákona č. 290/2003 Sb., vyhláška, o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
(1) Žádost o pozastavení platnosti rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku nebo o zrušení schválení veterinárního přípravku obsahuje zejména základní údaje o držiteli rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku, o veterinárním přípravku a o důvodech, pro něž je požadováno pozastavení platnosti rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku nebo zrušení schválení veterinárního přípravku. K žádosti se přiloží vzorky požadované Ústavem se zřetelem na posuzování žádosti.
(2) V žádosti o pozastavení platnosti rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku je třeba uvést také návrh na dobu, na kterou má být platnost rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku pozastavena.
(3) Pro žádost podle odstavce 1 platí § 2 odst. 4 a § 4 obdobně.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud chce držitel schválení veterinárního přípravku, aby jeho schválení bylo dočasně pozastaveno nebo úplně zrušeno, musí podat písemnou žádost.
- V této žádosti je nutné uvést základní údaje o držiteli schválení, o samotném veterinárním přípravku a hlavně důvody, proč se pozastavení nebo zrušení požaduje.
- K žádosti se přikládají vzorky, pokud je Ústav (pravděpodobně Státní ústav pro kontrolu léčiv, ale z textu to přímo neplyne) požaduje pro posouzení žádosti.
- Při žádosti o pozastavení platnosti je potřeba navrhnout konkrétní dobu, na kterou má být platnost pozastavena.
Na co si dát pozor
- Žádost musí být podána ve dvou vyhotoveních a může být v českém nebo anglickém jazyce, s výjimkou údajů na obalu nebo v návodu, které musí být česky.
- K žádosti je nutné přiložit doklad o zaplacení správního poplatku s identifikací platby.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 16e Změna, pozastavení, odnětí nebo zánik platnos (Zákon České národní rady na ochranu zvíř)§ 45 Rozhodnutí o způsobilosti k provádění pokusů (Zákon o rostlinolékařské péči a o změně )§ 25e Zamítnutí žádosti o povolení, pozastavení pla (Zákon České národní rady o hornické činn)§ 61a Dočasné pozastavení povinnosti umožnit přístu (Zákon o podmínkách podnikání a o výkonu )§ 34 Prodloužení, zamítnutí, pozastavení a zrušení (Zákon o léčivech a o změnách některých s)