§ 6 Vyhláška, o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích – Žádost o pozastavení platnosti rozhodnutí nebo o zrušení schválení veterinárního přípravku
Vyhláška, o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích · 290/2003 Sb. · § 6 · Životní prostředí a zemědělství
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 290/2003 upravuje, jakým způsobem se podává žádost o dočasné pozastavení platnosti nebo úplné zrušení schválení veterinárního přípravku.
§ 6 Žádost o pozastavení platnosti rozhodnutí nebo o zrušení schválení veterinárního přípravku
(1) Žádost o pozastavení platnosti rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku nebo o zrušení schválení veterinárního přípravku obsahuje zejména základní údaje o držiteli rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku, o veterinárním přípravku a o důvodech, pro něž je požadováno pozastavení platnosti rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku nebo zrušení schválení veterinárního přípravku. K žádosti se přiloží vzorky požadované Ústavem se zřetelem na posuzování žádosti.
(2) V žádosti o pozastavení platnosti rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku je třeba uvést také návrh na dobu, na kterou má být platnost rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku pozastavena.
(3) Pro žádost podle odstavce 1 platí § 2 odst. 4 a § 4 obdobně.
Paragraf 6 vyhlášky 290/2003 upravuje, jakým způsobem se podává žádost o dočasné pozastavení platnosti nebo úplné zrušení schválení veterinárního přípravku.
Co to znamená v praxi
Pokud chce držitel schválení veterinárního přípravku, aby jeho schválení bylo dočasně pozastaveno nebo úplně zrušeno, musí podat písemnou žádost.
V této žádosti je nutné uvést základní údaje o držiteli schválení, o samotném veterinárním přípravku a hlavně důvody, proč se pozastavení nebo zrušení požaduje.
K žádosti se přikládají vzorky, pokud je Ústav (pravděpodobně Státní ústav pro kontrolu léčiv, ale z textu to přímo neplyne) požaduje pro posouzení žádosti.
Při žádosti o pozastavení platnosti je potřeba navrhnout konkrétní dobu, na kterou má být platnost pozastavena.
Na co si dát pozor
Žádost musí být podána ve dvou vyhotoveních a může být v českém nebo anglickém jazyce, s výjimkou údajů na obalu nebo v návodu, které musí být česky.
K žádosti je nutné přiložit doklad o zaplacení správního poplatku s identifikací platby.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.