§ 4 zákon o lidských tkáních a buňkách – Tkáňové zařízení
Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) · 296/2008 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 4 zákona 296/2008 ukládá tkáňovým zařízením povinnost každoročně zveřejňovat výroční zprávu o své činnosti a v případě ukončení činnosti zajistit uchování vzorků, dokumentace a sledovatelnost tkání a buněk. Tkáňové zařízení musí do 1. března každého roku zveřejnit výroční zprávu za předchozí kalendářní rok, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup (např. na webových stránkách). (§ 4 zákona č. 296/2008 Sb., zákon o lidských tkáních a buňkách, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Tkáňové zařízení
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „Poskytovatel do 15 dnů ode dne ukončení činnosti tkáňového zařízení oznámí Ústavu způsob zajištění…“
- Odkazuje na: § 20
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 296/2008 Sb.
(1) Tkáňové zařízení zpracuje do 1. března každého roku výroční zprávu o činnosti tkáňového zařízení za předcházející kalendářní rok. Tuto zprávu nejpozději k uvedenému datu zveřejní způsobem umožňujícím dálkový přístup. Formu a obsah výroční zprávy stanoví prováděcí právní předpis.
(2) V případě ukončení činnosti tkáňového zařízení zajistí poskytovatel uchování vzorků od dárce a dokumentace, dále sledovatelnost a dostupnost uskladněných tkání a buněk pro účel jejich použití. Poskytovatel do 15 dnů ode dne ukončení činnosti tkáňového zařízení oznámí Ústavu způsob zajištění povinnosti podle věty první a požádá o zrušení povolení činnosti podle § 20 odst. 5.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Tkáňové zařízení musí do 1. března každého roku zveřejnit výroční zprávu za předchozí kalendářní rok, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup (např. na webových stránkách).
- Obsah a forma této výroční zprávy jsou stanoveny prováděcím právním předpisem.
- Pokud tkáňové zařízení ukončí činnost, musí zajistit, aby byly uchovány vzorky od dárců a veškerá dokumentace.
- Dále musí být zajištěna sledovatelnost a dostupnost uskladněných tkání a buněk pro jejich budoucí použití.
Na co si dát pozor
- Tkáňové zařízení musí dodržet termín 1. března pro zveřejnění výroční zprávy.
- Při ukončení činnosti je nutné do 15 dnů oznámit Ústavu způsob zajištění uchování vzorků a dokumentace a požádat o zrušení povolení činnosti.
- Je důležité se řídit prováděcím právním předpisem ohledně formy a obsahu výroční zprávy.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 12b Žádost o povolení činnosti dovážejícího tkáňo (Vyhláška o stanovení bližších požadavků )§ 12b Žádost o povolení činnosti dovážejícího tkáňo (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 422)