§ 4 Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) – Tkáňové zařízení
Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) · 296/2008 Sb. · § 4 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 4 zákona 296/2008 ukládá tkáňovým zařízením povinnost každoročně zveřejňovat výroční zprávu o své činnosti a v případě ukončení činnosti zajistit uchování vzorků, dokumentace a sledovatelnost tkání a buněk.
§ 4 Tkáňové zařízení
(1) Tkáňové zařízení zpracuje do 1. března každého roku výroční zprávu o činnosti tkáňového zařízení za předcházející kalendářní rok. Tuto zprávu nejpozději k uvedenému datu zveřejní způsobem umožňujícím dálkový přístup. Formu a obsah výroční zprávy stanoví prováděcí právní předpis.
(2) V případě ukončení činnosti tkáňového zařízení zajistí poskytovatel uchování vzorků od dárce a dokumentace, dále sledovatelnost a dostupnost uskladněných tkání a buněk pro účel jejich použití. Poskytovatel do 15 dnů ode dne ukončení činnosti tkáňového zařízení oznámí Ústavu způsob zajištění povinnosti podle věty první a požádá o zrušení povolení činnosti podle § 20 odst. 5.
Paragraf 4 zákona 296/2008 ukládá tkáňovým zařízením povinnost každoročně zveřejňovat výroční zprávu o své činnosti a v případě ukončení činnosti zajistit uchování vzorků, dokumentace a sledovatelnost tkání a buněk.
Co to znamená v praxi
Tkáňové zařízení musí do 1. března každého roku zveřejnit výroční zprávu za předchozí kalendářní rok, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup (např. na webových stránkách).
Obsah a forma této výroční zprávy jsou stanoveny prováděcím právním předpisem.
Pokud tkáňové zařízení ukončí činnost, musí zajistit, aby byly uchovány vzorky od dárců a veškerá dokumentace.
Dále musí být zajištěna sledovatelnost a dostupnost uskladněných tkání a buněk pro jejich budoucí použití.
Na co si dát pozor
Tkáňové zařízení musí dodržet termín 1. března pro zveřejnění výroční zprávy.
Při ukončení činnosti je nutné do 15 dnů oznámit Ústavu způsob zajištění uchování vzorků a dokumentace a požádat o zrušení povolení činnosti.
Je důležité se řídit prováděcím právním předpisem ohledně formy a obsahu výroční zprávy.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.