§ 5 vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek – Vedení evidence v lékárnách
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek · 304/1998 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 304/1998 stanovuje, jakým způsobem se v lékárnách vede evidence návykových látek, přípravků a prekursorů, s rozlišením podle typu látky a toho, zda je k zacházení s ní vyžadováno povolení. (§ 5 zákona č. 304/1998 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
(1) V lékárně se vede při zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory, ke kterému se nevyžaduje povolení k zacházení (§ 5 a 6 zákona), evidence o návykových látkách zařazených do přílohy č. 1 nebo č. 5 zákona včetně přípravků je obsahujících způsobem stanoveným v odstavci 2, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.
(2) Vzor listu evidenční knihy k vedení evidence podle odstavce 1 stanoví příloha č. 2 této vyhlášky.
(3) V lékárně se vede též evidence návykových látek uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7 zákona a přípravků je obsahujících, prekursorů uvedených v příloze č. 9 zákona, přípravků obsahujících efedrin a přípravků obsahujících pseudoefedrin v množství větším než 30 mg v jednotce lékové formy s využitím údajů uvedených v evidenci podle zvláštního právního předpisu.2a) Tuto evidenci lze vést pomocí výpočetní techniky. Evidence obsahuje tyto údaje:
a) název, u přípravku včetně jeho síly2b) a velikosti balení,
b) datum příjmu a datum výdeje,
c) číslo dokladu o příjmu,
d) množství přijaté a množství vydané,
e) aktuální stav zásob.
(4) Je-li vedena evidence podle odstavce 3, není povinnost provádět inventuru podle § 2 odst. 4.
(5) Na vedení evidence podle odstavce 3 se nevztahují ustanovení § 4. Pokud lékárna vede evidenci pomocí výpočetní techniky, uchovává nosiče dat obsahující data evidence podle § 11.
(6) Evidence zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory, ke kterému se vyžaduje povolení (§ 4 zákona) k zacházení, se řídí § 7 této vyhlášky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Lékárny musí vést evidenci o návykových látkách z příloh č. 1 a 5 zákona (kromě specifických léčivých přípravků) a přípravcích je obsahujících, a to podle vzoru listu evidenční knihy stanoveného přílohou č. 2 vyhlášky.
- Dále lékárny evidují návykové látky z příloh č. 2, 6 a 7 zákona, prekursory z přílohy č. 9 zákona, přípravky s efedrinem a přípravky s pseudoefedrinem nad 30 mg v jednotce lékové formy, přičemž tato evidence může být vedena elektronicky a musí obsahovat název, sílu a balení přípravku, data příjmu a výdeje, číslo dokladu o příjmu, množství a aktuální stav zásob.
- Pokud je evidence vedena podle odstavce 3 (tj. elektronicky), není nutné provádět inventuru podle § 2 odst. 4.
- Evidence, pro kterou je vyžadováno povolení k zacházení, se řídí § 7 této vyhlášky.
Na co si dát pozor
- Je důležité rozlišovat mezi typy návykových látek a přípravků, neboť pro ně platí odlišná pravidla evidence (např. podle příloh zákona a vyhlášky).
- Při elektronickém vedení evidence je nutné uchovávat nosiče dat obsahující data evidence podle § 11.
- Ustanovení § 4 se nevztahují na evidenci vedenou podle odstavce 3.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 4 Katalog prací ve veřejných službách a správě (Nařízení vlády o katalogu prací ve veřej)§ 82 Obecné zásady (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 18 Záznam o příjmu a vydání lihu (Vyhláška Ministerstva financí o kontrole)§ 14 KATALOG PRACÍ A FUNKCÍ (Nařízení vlády České a Slovenské Federat)§ 19 KATALOG PRACÍ (Nařízení vlády České republiky o platový)