§ 5h zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Veterinární léčivé přípravky
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 314/2022 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5h zákona č. 314/2022 Sb. stanovuje pravidla pro reklamu na veterinární léčivé přípravky, přičemž odkazuje na evropské nařízení a specifikuje, kdy je reklama na přípravky vázané na předpis veterinárního lékaře povolena pro širokou veřejnost. Reklama na veterinární léčivé přípravky se primárně řídí evropským nařízením (EU) 2019/6. (§ 5h zákona č. 314/2022 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Veterinární léčivé přípravky
- Odkazuje na: § 5o
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 314/2022 Sb.
(1) Reklama na veterinární léčivé přípravky se řídí nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6. Předmětem reklamy zaměřené na širokou veřejnost nesmí být veterinární léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky16).
(2) Není-li reklama na veterinární léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán na předpis veterinárního lékaře podle čl. 34 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6, zaměřena na veterinární lékaře nebo na osoby oprávněné k jejich výdeji, je povolena pokud
a) je zaměřena na chovatele zvířat určených k produkci potravin, kteří mají tento chov jako svou hlavní podnikatelskou činnost,
b) splňuje podmínky stanovené v čl. 120 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 a
c) nejde o srovnávací reklamu.“.
3. Za § 5n se vkládá nový § 5o, který včetně nadpisu zní:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Reklama na veterinární léčivé přípravky se primárně řídí evropským nařízením (EU) 2019/6.
- Veterinární léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky nesmí být předmětem reklamy zaměřené na širokou veřejnost.
- Reklama na veterinární léčivé přípravky, které jsou vázány na předpis veterinárního lékaře, je pro širokou veřejnost povolena pouze za splnění specifických podmínek: musí být zaměřena na chovatele zvířat určených k produkci potravin, kteří mají tento chov jako hlavní podnikatelskou činnost, musí splňovat podmínky čl. 120 odst. 2 nařízení (EU) 2019/6 a nesmí jít o srovnávací reklamu.
Na co si dát pozor
- Při reklamě na veterinární léčivé přípravky je nutné důsledně dodržovat nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6.
- Je třeba pečlivě rozlišovat mezi reklamou zaměřenou na veterinární lékaře či osoby oprávněné k výdeji a reklamou zaměřenou na širokou veřejnost, jelikož pro ni platí přísnější pravidla.
- Zejména u přípravků vázaných na předpis je nutné ověřit, zda reklama splňuje všechny tři uvedené podmínky (zaměření na konkrétní skupinu chovatelů, splnění podmínek nařízení a nejedná se o srovnávací reklamu).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 35 SPRÁVNÁ DISTRIBUČNÍ PRAXE (Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv)§ 5 (Vyhláška o zákazu podávání některých lát)§ 5b Používání léčivých přípravků při poskytování (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 6 (Vyhláška o zákazu podávání některých lát)§ 9 Hodnocené veterinární léčivé přípravky (Vyhláška o správné klinické praxi a bliž)