§ 5h Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Veterinární léčivé přípravky
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 314/2022 Sb. · § 5h · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5h zákona č. 314/2022 Sb. stanovuje pravidla pro reklamu na veterinární léčivé přípravky, přičemž odkazuje na evropské nařízení a specifikuje, kdy je reklama na přípravky vázané na předpis veterinárního lékaře povolena pro širokou veřejnost.
§ 5h Veterinární léčivé přípravky
(1) Reklama na veterinární léčivé přípravky se řídí nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6. Předmětem reklamy zaměřené na širokou veřejnost nesmí být veterinární léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky16).
(2) Není-li reklama na veterinární léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán na předpis veterinárního lékaře podle čl. 34 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6, zaměřena na veterinární lékaře nebo na osoby oprávněné k jejich výdeji, je povolena pokud
a) je zaměřena na chovatele zvířat určených k produkci potravin, kteří mají tento chov jako svou hlavní podnikatelskou činnost,
b) splňuje podmínky stanovené v čl. 120 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 a
c) nejde o srovnávací reklamu.“.
3. Za § 5n se vkládá nový § 5o, který včetně nadpisu zní:
Paragraf 5h zákona č. 314/2022 Sb. stanovuje pravidla pro reklamu na veterinární léčivé přípravky, přičemž odkazuje na evropské nařízení a specifikuje, kdy je reklama na přípravky vázané na předpis veterinárního lékaře povolena pro širokou veřejnost.
Co to znamená v praxi
Reklama na veterinární léčivé přípravky se primárně řídí evropským nařízením (EU) 2019/6.
Veterinární léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky nesmí být předmětem reklamy zaměřené na širokou veřejnost.
Reklama na veterinární léčivé přípravky, které jsou vázány na předpis veterinárního lékaře, je pro širokou veřejnost povolena pouze za splnění specifických podmínek: musí být zaměřena na chovatele zvířat určených k produkci potravin, kteří mají tento chov jako hlavní podnikatelskou činnost, musí splňovat podmínky čl. 120 odst. 2 nařízení (EU) 2019/6 a nesmí jít o srovnávací reklamu.
Na co si dát pozor
Při reklamě na veterinární léčivé přípravky je nutné důsledně dodržovat nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6.
Je třeba pečlivě rozlišovat mezi reklamou zaměřenou na veterinární lékaře či osoby oprávněné k výdeji a reklamou zaměřenou na širokou veřejnost, jelikož pro ni platí přísnější pravidla.
Zejména u přípravků vázaných na předpis je nutné ověřit, zda reklama splňuje všechny tři uvedené podmínky (zaměření na konkrétní skupinu chovatelů, splnění podmínek nařízení a nejedná se o srovnávací reklamu).
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.