§ 9 Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče – Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče · 344/2008 Sb. · § 9 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 9 vyhlášky 344/2008 stanovuje, jaké konkrétní informace musí veterinární lékaři a chovatelé vést v záznamech o předepisování a výdeji léčivých přípravků, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis.
§ 9 Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
(1) Záznamy vedené veterinárním lékařem při poskytování veterinární péče o každém výdeji nebo předepsání léčivého přípravku, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, obsahují
a) název vydaného nebo předepsaného léčivého přípravku,
b) datum výdeje nebo předepsání léčivého přípravku,
c) množství vydaného nebo předepsaného léčivého přípravku,
d) druh a počet zvířat, pro která je léčivý přípravek určen, a jde-li o hospodářská zvířata, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka, druh, počet, kategorii a určení zvířat, pro která je léčivý přípravek určen,
e) jméno, případně jména, příjmení a místo trvalého pobytu chovatele zvířat, jde-li o fyzickou osobu, nebo obchodní firmu nebo název a sídlo, jde-li o právnickou osobu,
f) lékařskou diagnózu nebo důvod výdeje nebo předepsání léčivého přípravku, jde-li o zvířata, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka.
(2) Záznamy vedené chovatelem, který jako podnikatel2) chová hospodářská zvířata, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka, o každém léčivém přípravku, který mu byl vydán nebo distribuován podle § 77 odst. 1 písm. c) bodu 8 zákona a jehož výdej je vázán na lékařský předpis, obsahují
a) název léčivého přípravku,
b) datum, kdy byl léčivý přípravek vydán nebo distribuován,
c) množství, popřípadě počet dávek vydaného nebo distribuovaného léčivého přípravku a důvod výdeje nebo distribuce léčivého přípravku,
d) označení osoby, která léčivý přípravek chovateli vydala nebo distribuovala,
e) druh, kategorii, počet a určení zvířat, pro která byl léčivý přípravek vydán nebo distribuován.
(3) Záznamy podle odstavců 1 a 2 vede veterinární lékař a chovatel tak, aby byly zřetelné, jednoznačné a čitelné. Záznamy musí být uchovávány podle § 9 odst. 11 zákona tak, aby byly chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.
(4) Pokud veterinární lékař vykonává odbornou veterinární činnost jako zaměstnanec fyzické nebo právnické osoby oprávněné vykonávat odbornou veterinární činnost, uchovává záznamy podle odstavce 1 tato osoba.
Paragraf 9 vyhlášky 344/2008 stanovuje, jaké konkrétní informace musí veterinární lékaři a chovatelé vést v záznamech o předepisování a výdeji léčivých přípravků, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis.
Co to znamená v praxi
Veterinární lékaři musí zaznamenávat název, datum, množství, druh a počet zvířat (včetně detailů u hospodářských zvířat produkujících živočišné produkty) a identifikační údaje chovatele pro každý předepsaný nebo vydaný léčivý přípravek na předpis. U zvířat produkujících živočišné produkty je nutné uvést i diagnózu nebo důvod výdeje.
Chovatelé, kteří podnikatelsky chovají hospodářská zvířata produkující živočišné produkty, musí vést záznamy o léčivých přípravcích na předpis, které jim byly vydány nebo distribuovány. Tyto záznamy zahrnují název, datum, množství, důvod výdeje, označení osoby, která přípravek vydala, a druh, kategorii, počet a určení zvířat.
Všechny tyto záznamy musí být jasné, jednoznačné, čitelné a chráněné před poškozením nebo ztrátou.
Pokud veterinární lékař pracuje jako zaměstnanec, záznamy uchovává jeho zaměstnavatel.
Na co si dát pozor
Záznamy musí být vedeny pečlivě a podrobně, aby splňovaly všechny uvedené požadavky na obsah.
Je třeba zajistit řádné uchovávání záznamů, aby byly kdykoli dostupné a chráněné.
Rozlišuje se mezi záznamy vedenými veterinárním lékařem a záznamy vedenými chovatelem, přičemž požadavky se mírně liší.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.