§ 31a zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů – Etiketa přípravku
Zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů · 326/2004 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 31a zákona o rostlinolékařské péči stanovuje, že přípravky uváděné na trh musí mít etiketu v českém jazyce, a dále upravuje požadavky na etikety u přípravků v souběžném obchodu. Každý přípravek, který je v České republice prodáván, musí mít etiketu s informacemi v českém jazyce. (§ 31a zákona č. 326/2004 Sb., zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Etiketa přípravku
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 326/2004 Sb.
(1) Přípravek, který je uváděn na trh, musí být opatřen etiketou v českém jazyce.
(2) V případě souběžného obchodu nesmí být odstraněny původní etikety, kterými byl přípravek v rámci výroby a uvádění na trh označen. Původní číslo šarže, datum výroby výrobce formulace a dvourozměrný čárový kód, je-li tímto kódem přípravek označen, nesmějí být přelepeny a musejí na obalu zůstat viditelné. Dvourozměrným čárovým kódem se pro účely tohoto zákona rozumí standardizovaný datový nosič, který umožní kódování jedinečného identifikátoru. Jedinečným identifikátorem se pro účely tohoto zákona rozumí definovaná kombinace strukturovaných dat umožňující interoperabilitu a sledovatelnost v distribučním řetězci.
(3) Prováděcí právní předpis stanoví požadavky na formu a uspořádání údajů na etiketě přípravku a vzor etikety přípravku.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Každý přípravek, který je v České republice prodáván, musí mít etiketu s informacemi v českém jazyce.
- U přípravků získaných souběžným obchodem (tedy dovezených z jiného členského státu EU) nesmí být původní etikety odstraněny.
- Konkrétní údaje jako číslo šarže, datum výroby a dvourozměrný čárový kód (pokud je přítomen) musí zůstat viditelné a nesmí být přelepeny.
- Ministerstvo zemědělství vydá prováděcí předpis, který podrobněji určí, jak má etiketa vypadat a jaké údaje má obsahovat.
Na co si dát pozor
- Při souběžném obchodu je nutné zajistit, aby původní identifikační údaje na etiketě zůstaly čitelné a nebyly zakryty.
- Je třeba sledovat prováděcí právní předpis, který stanoví detailní požadavky na formu a uspořádání údajů na etiketě.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 2 Požadavky na formu a uspořádání údajů na etik (Vyhláška o přípravcích a pomocných prost)§ 4 (Vyhláška Ministerstva zemědělství, ktero)§ 23 Kritéria pro označovaní přípravků z hlediska (Vyhláška Ministerstva zemědělství, ktero)§ 26 Balení a označování přípravků (Zákon o rostlinolékařské péči a změnách )§ 9 Účinnost (Vyhláška o odborné způsobilosti na úseku)