§ 3 vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb – Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb · 329/2019 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 329/2019 popisuje, jakým způsobem probíhá komunikace mezi systémem eRecept a lékaři či farmaceuty, včetně technických požadavků na odesílání a zabezpečení dat. Lékaři a farmaceuti komunikují se systémem eRecept buď přes svůj vlastní informační systém, nebo přímo přes webovou či mobilní aplikaci eReceptu. (§ 3 zákona č. 329/2019 Sb., vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 329/2019 Sb.
(1) Komunikace mezi systémem eRecept a lékaři nebo farmaceuty probíhá prostřednictvím datového rozhraní systému eRecept a informačního systému využívaného lékaři nebo farmaceuty, přičemž komunikační kanál je šifrovaný.
(2) Komunikace mezi systémem eRecept a lékaři nebo farmaceuty probíhá rovněž přímo prostřednictvím webové nebo mobilní aplikace systému eRecept podle § 81 odst. 1 písm. f) zákona o léčivech, přičemž komunikační kanál je šifrovaný.
(3) Data odesílaná do systému eRecept jsou lékařem nebo farmaceutem vytvářena a do systému eRecept zasílána ve formě strukturovaných dat. Technické požadavky na podobu strukturovaných dat jsou uvedeny v provozní dokumentaci systému eRecept.
(4) Data odesílaná podle odstavce 3 musí být podepsána uznávaným elektronickým podpisem podle právního předpisu upravujícího služby vytvářející důvěru pro elektronické transakce2). Tento postup se nepoužije, přistupuje-li lékař nebo farmaceut k systému eRecept prostřednictvím Národního bodu pro identifikaci a autentizaci.
(5) Ústav v souladu s § 81 odst. 2 zákona o léčivech vytváří a zveřejňuje na svých internetových stránkách provozní dokumentaci systému eRecept. Tato dokumentace obsahuje
a) specifikaci formátu rozhraní včetně definičních schémat pro validaci dokumentů,
b) specifikaci identifikátorů včetně jejich formátu a technických parametrů pro jejich interpretaci,
c) podrobný technický popis komunikace předepisujícího lékaře a vydávajícího farmaceuta se systémem eRecept,
d) specifikaci zabezpečení přístupu a přenášených dat mezi informačním systémem využívaným předepisujícím lékařem nebo vydávajícím farmaceutem a systémem eRecept a
e) další technické specifikace nezbytné pro provoz systému eRecept.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Lékaři a farmaceuti komunikují se systémem eRecept buď přes svůj vlastní informační systém, nebo přímo přes webovou či mobilní aplikaci eReceptu.
- Veškerá komunikace je šifrovaná, což zajišťuje ochranu přenášených dat.
- Data odesílaná do systému eRecept musí být ve strukturované formě a podepsána uznávaným elektronickým podpisem, pokud lékař nebo farmaceut nepřistupuje k systému přes Národní bod pro identifikaci a autentizaci.
- Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) zveřejňuje podrobnou provozní dokumentaci systému eRecept, která obsahuje technické specifikace pro komunikaci a zabezpečení.
Na co si dát pozor
- Lékaři a farmaceuti musí zajistit, aby jejich informační systémy splňovaly technické požadavky uvedené v provozní dokumentaci systému eRecept.
- Při odesílání dat je nutné použít uznávaný elektronický podpis, pokud není využit přístup přes Národní bod pro identifikaci a autentizaci.
- Je důležité sledovat aktuální provozní dokumentaci systému eRecept, kterou zveřejňuje Ústav, pro správnou implementaci a používání.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 2 Postup a podmínky pro komunikaci se systémem (Vyhláška k provedení některých ustanoven)§ 10 Postup a podmínky pro komunikaci předepisujíc (Vyhláška o provedení některých ustanoven)§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška k provedení některých ustanoven)§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška o provedení některých ustanoven)§ 3 Postup a podmínky pro komunikaci předepisujíc (Vyhláška k provedení některých ustanoven)