§ 3 Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb – Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb · 329/2019 Sb. · § 3 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 329/2019 popisuje, jakým způsobem probíhá komunikace mezi systémem eRecept a lékaři či farmaceuty, včetně technických požadavků na odesílání a zabezpečení dat.
§ 3 Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept
(1) Komunikace mezi systémem eRecept a lékaři nebo farmaceuty probíhá prostřednictvím datového rozhraní systému eRecept a informačního systému využívaného lékaři nebo farmaceuty, přičemž komunikační kanál je šifrovaný.
(2) Komunikace mezi systémem eRecept a lékaři nebo farmaceuty probíhá rovněž přímo prostřednictvím webové nebo mobilní aplikace systému eRecept podle § 81 odst. 1 písm. f) zákona o léčivech, přičemž komunikační kanál je šifrovaný.
(3) Data odesílaná do systému eRecept jsou lékařem nebo farmaceutem vytvářena a do systému eRecept zasílána ve formě strukturovaných dat. Technické požadavky na podobu strukturovaných dat jsou uvedeny v provozní dokumentaci systému eRecept.
(4) Data odesílaná podle odstavce 3 musí být podepsána uznávaným elektronickým podpisem podle právního předpisu upravujícího služby vytvářející důvěru pro elektronické transakce2). Tento postup se nepoužije, přistupuje-li lékař nebo farmaceut k systému eRecept prostřednictvím Národního bodu pro identifikaci a autentizaci.
(5) Ústav v souladu s § 81 odst. 2 zákona o léčivech vytváří a zveřejňuje na svých internetových stránkách provozní dokumentaci systému eRecept. Tato dokumentace obsahuje
a) specifikaci formátu rozhraní včetně definičních schémat pro validaci dokumentů,
b) specifikaci identifikátorů včetně jejich formátu a technických parametrů pro jejich interpretaci,
c) podrobný technický popis komunikace předepisujícího lékaře a vydávajícího farmaceuta se systémem eRecept,
d) specifikaci zabezpečení přístupu a přenášených dat mezi informačním systémem využívaným předepisujícím lékařem nebo vydávajícím farmaceutem a systémem eRecept a
e) další technické specifikace nezbytné pro provoz systému eRecept.
Paragraf 3 vyhlášky 329/2019 popisuje, jakým způsobem probíhá komunikace mezi systémem eRecept a lékaři či farmaceuty, včetně technických požadavků na odesílání a zabezpečení dat.
Co to znamená v praxi
Lékaři a farmaceuti komunikují se systémem eRecept buď přes svůj vlastní informační systém, nebo přímo přes webovou či mobilní aplikaci eReceptu.
Veškerá komunikace je šifrovaná, což zajišťuje ochranu přenášených dat.
Data odesílaná do systému eRecept musí být ve strukturované formě a podepsána uznávaným elektronickým podpisem, pokud lékař nebo farmaceut nepřistupuje k systému přes Národní bod pro identifikaci a autentizaci.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) zveřejňuje podrobnou provozní dokumentaci systému eRecept, která obsahuje technické specifikace pro komunikaci a zabezpečení.
Na co si dát pozor
Lékaři a farmaceuti musí zajistit, aby jejich informační systémy splňovaly technické požadavky uvedené v provozní dokumentaci systému eRecept.
Při odesílání dat je nutné použít uznávaný elektronický podpis, pokud není využit přístup přes Národní bod pro identifikaci a autentizaci.
Je důležité sledovat aktuální provozní dokumentaci systému eRecept, kterou zveřejňuje Ústav, pro správnou implementaci a používání.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.