§ 13 Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče – Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče · 344/2008 Sb. · § 13 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 13 vyhlášky 344/2008 stanovuje, jaké doklady a záznamy musí ošetřující veterinární lékař nebo distributor uchovávat ohledně dovozu veterinárních léčivých přípravků registrovaných v jiném členském státě.
§ 13 Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě
(1) Ošetřující veterinární lékař uchovává podle § 48 odst. 6 zákona následující doklady o dovozu veterinárních léčivých přípravků registrovaných v jiném členském státě:
a) kopii žádosti podle § 11,
b) kopii objednávky podle § 12, pokud o distribuci veterinárního léčivého přípravku požádal osobu oprávněnou k distribuci veterinárních léčivých přípravků, a
c) údaje o nákupu veterinárního léčivého přípravku v jiném členském státě, pokud nepožádá o distribuci veterinárního léčivého přípravku osobu oprávněnou k distribuci veterinárních léčivých přípravků; tyto údaje obsahují
1. název veterinárního léčivého přípravku,
2. datum nákupu veterinárního léčivého přípravku,
3. nakoupené množství veterinárního léčivého přípravku a
4. identifikaci osoby, od které byl veterinární léčivý přípravek nakoupen, včetně údajů o telefonickém spojení nebo o adrese pro elektronickou poštu.
(2) Pokud veterinární lékař vykonává odbornou veterinární činnost jako zaměstnanec fyzické nebo právnické osoby oprávněné vykonávat odbornou veterinární činnost, uchovává záznamy podle odstavce 1 tato osoba.
(3) Distributor uchovává o distribuci veterinárního léčivého přípravku distribuovaného podle § 48 zákona z jiného členského státu záznamy podle § 77 odst. 1 písm. e) zákona a dále kopii objednávky podle § 12.
Paragraf 13 vyhlášky 344/2008 stanovuje, jaké doklady a záznamy musí ošetřující veterinární lékař nebo distributor uchovávat ohledně dovozu veterinárních léčivých přípravků registrovaných v jiném členském státě.
Co to znamená v praxi
Ošetřující veterinární lékař musí uchovávat kopii žádosti o dovoz a kopii objednávky léčivého přípravku, pokud jej objednal přes distributora.
Pokud si veterinární lékař opatřil léčivý přípravek přímo z jiného členského státu bez distributora, musí uchovávat údaje o nákupu, jako je název přípravku, datum a množství nákupu a identifikace prodejce.
Pokud veterinární lékař pracuje jako zaměstnanec, povinnost uchovávat tyto záznamy přechází na jeho zaměstnavatele (fyzickou nebo právnickou osobu).
Distributor, který distribuuje veterinární léčivý přípravek z jiného členského státu, musí uchovávat záznamy podle zákona a navíc kopii objednávky.
Na co si dát pozor
Je nutné pečlivě rozlišovat, zda byl léčivý přípravek pořízen přes distributora, nebo přímo, neboť se liší rozsah uchovávaných dokladů.
Při přímém nákupu je klíčové zaznamenat všechny požadované údaje o nákupu a prodejci.
V případě zaměstnaneckého poměru je důležité, aby si zaměstnavatel byl vědom své povinnosti uchovávat tyto záznamy.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.