§ 3 Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče – Není-li pro účely poskytování veterinární péče k dispozici…
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče · 344/2008 Sb. · § 3 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 344/2008 stanovuje, že pokud není k dispozici registrovaný veterinární léčivý přípravek pro danou indikaci a druh zvířat produkujících potraviny, lze výjimečně použít jiné typy léčiv, aby se zabránilo utrpení zvířat.
§ 3
Není-li pro účely poskytování veterinární péče k dispozici veterinární léčivý přípravek registrovaný podle § 25 zákona pro danou indikaci a pro daný druh a kategorii zvířat, včetně medikovaného premixu podávaného ve formě medikovaného krmiva (dále jen „příslušný registrovaný veterinární léčivý přípravek“), lze pro ošetření zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka předepsat, vydat nebo použít, zejména z důvodu zabránění utrpení ošetřovaných zvířat, a to v hospodářství, ve kterém se vyskytne konkrétní případ, výjimečně
a) veterinární léčivý přípravek registrovaný pro jiný druh nebo kategorii zvířat nebo pro jinou indikaci u stejného druhu zvířat,
b) registrovaný humánní léčivý přípravek, nebo veterinární léčivý přípravek registrovaný v jiném členském státě, podle § 9 odst. 1 písm. e) a § 48 zákona, pro stejný nebo jiný druh zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka, není-li k dispozici veterinární léčivý přípravek podle písmene a),
c) hromadně nebo individuálně v lékárně připravený léčivý přípravek, není-li k dispozici ani léčivý přípravek podle písmene b), nebo
d) veterinární autogenní vakcínu, podle § 2 odst. 2 písm. f) zákona, nebo léčivý přípravek, pro který byla stanovena výjimka podle § 9 odst. 2 písm. a) a § 46 zákona, není-li k dispozici ani léčivý přípravek podle písmene c).
Paragraf 3 vyhlášky 344/2008 stanovuje, že pokud není k dispozici registrovaný veterinární léčivý přípravek pro danou indikaci a druh zvířat produkujících potraviny, lze výjimečně použít jiné typy léčiv, aby se zabránilo utrpení zvířat.
Co to znamená v praxi
Pokud pro zvíře, které produkuje potraviny (např. kráva, prase, drůbež), není dostupný vhodný registrovaný veterinární lék, může veterinář použít lék určený pro jiný druh zvířat, pro jinou indikaci, nebo dokonce humánní lék.
V případě, že ani takový lék není k dispozici, je možné použít lék registrovaný v jiném členském státě EU.
Jako poslední možnost, pokud nejsou dostupné ani předchozí varianty, lze použít lék připravený v lékárně (tzv. magistraliter) nebo speciální veterinární autogenní vakcínu či lék s udělenou výjimkou.
Tato výjimka platí pouze v konkrétním hospodářství, kde se problém vyskytl, a jejím hlavním účelem je zabránit utrpení zvířat.
Na co si dát pozor
Použití jiného než příslušného registrovaného veterinárního léčivého přípravku je možné pouze výjimečně a za přesně stanovených podmínek, kdy není k dispozici vhodný registrovaný lék.
Priorita použití léčiv je stanovena v přesném pořadí (a) až d)), nelze tedy libovolně sáhnout po jakémkoli z uvedených typů léků.
Tato pravidla se týkají pouze zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka.
🔔 Hlídat změny § 3 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.