§ 2 vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče – Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče · 344/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 2 vyhlášky 344/2008 stanovuje pravidla pro používání léčivých přípravků u zvířat, která produkují potraviny pro člověka, a klade důraz na bezpečnost a účinnost léčby s ohledem na zdraví zvířat, lidí a životní prostředí. Veterinární lékařova odpovědnost: Před použitím, předepsáním nebo výdejem léčiva musí veterinární lékař posoudit rizika pro zvíře, člověka (rezidua v potravinách) a životní prostředí, a také riziko vzniku rezistence. (§ 2 zákona č. 344/2008 Sb., vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka
- Lhůta nebo doba (odst. 4): „…prostředí v důsledku použití léčivého přípravku, oznamuje tyto skutečnosti chovatel neprodleně ošetřujícímu veterinárnímu lékaři.“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 344/2008 Sb.
(1) Ošetřující veterinární lékař se před použitím, předepsáním nebo výdejem léčivého přípravku přesvědčí, že jsou splněny podmínky pro bezpečné a účinné použití léčivého přípravku, se zvláštním ohledem na nebezpečí plynoucí z použití léčivého přípravku pro ošetřované zvíře či zvířata, člověka a životní prostředí, nebezpečí plynoucí z přenosu reziduí léčiv do potravin a nebezpečí vzniku a rozvoje rezistence k účinné látce či látkám obsaženým v léčivém přípravku.
(2) Chovatel, který jako podnikatel2) chová hospodářská zvířata, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka, informuje ošetřujícího veterinárního lékaře o skutečnostech, které mohou nepříznivě ovlivnit bezpečné a účinné použití léčivého přípravku. Pokud chovatel podává léčivý přípravek zvířatům podle § 9 odst. 12 zákona, dbá na naplnění podmínek pro bezpečné a účinné použití léčivého přípravku podle odstavce 1 obdobně. Léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis, používá chovatel v souladu s pokyny ošetřujícího veterinárního lékaře.
(3) Léčivý přípravek, který obsahuje antibiotika nebo chemoterapeutika, v jehož rozhodnutí o registraci bylo pro jeho použití stanoveno indikační omezení, lze použít pouze v případě, že pro daný účel použití není dostupný jiný vhodný léčivý přípravek, pro který takové omezení není stanoveno, a kdy citlivost k léčivé látce obsažené v léčivém přípravku byla stanovena.
(4) Pokud se v souvislosti s použitím léčivého přípravku vyskytne podezření na nežádoucí účinek u zvířete, kterému byl takový přípravek podán, u člověka, který přípravek podává, nebo pokud dojde k přenosu reziduí léčivého přípravku do surovin nebo potravin živočišného původu nebo k poškození životního prostředí v důsledku použití léčivého přípravku, oznamuje tyto skutečnosti chovatel neprodleně ošetřujícímu veterinárnímu lékaři.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Veterinární lékařova odpovědnost: Před použitím, předepsáním nebo výdejem léčiva musí veterinární lékař posoudit rizika pro zvíře, člověka (rezidua v potravinách) a životní prostředí, a také riziko vzniku rezistence.
- Chovatelova povinnost informovat: Chovatel hospodářských zvířat musí veterinárního lékaře informovat o všech skutečnostech, které by mohly ovlivnit bezpečné a účinné použití léčiva.
- Omezení pro antibiotika a chemoterapeutika: Léčiva s antibiotiky nebo chemoterapeutiky, která mají indikační omezení, lze použít jen tehdy, pokud není k dispozici jiný vhodný přípravek bez takového omezení a byla stanovena citlivost k účinné látce.
- Hlášení nežádoucích účinků: Chovatel je povinen neprodleně hlásit veterinárnímu lékaři jakékoli podezření na nežádoucí účinky léčiva u zvířete, u člověka, přenos reziduí do potravin nebo poškození životního prostředí.
Na co si dát pozor
- Důkladné posouzení rizik: Veterinární lékař musí vždy pečlivě zvážit všechna rizika spojená s léčbou, zejména u zvířat určených k produkci potravin.
- Komunikace mezi chovatelem a veterinářem: Je klíčová pro bezpečné a účinné použití léčivých přípravků. Chovatel musí poskytovat relevantní informace a dodržovat pokyny veterináře.
- Omezené použití specifických léčiv: Použití antibiotik a chemoterapeutik je přísně regulováno s cílem minimalizovat riziko rezistence a zajistit bezpečnost potravin.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 28 Dokumentace (Vyhláška, kterou se stanoví správná léká)§ 7 Používání léčivých přípravků při poskytování (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 37 Dokumentace (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 3 (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 5 (Zákon o léčivech a o změnách některých s)