Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
§ 10

§ 10 vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče – Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech

Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče · 344/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo

Stručně: Paragraf 10 vyhlášky 344/2008 stanovuje, jaké informace musí obsahovat oznámení o nakládání s vybranými látkami (např. anabolika, antibiotika, hormony, návykové látky) a jaké náležitosti musí mít záznamy o těchto činnostech. (§ 10 zákona č. 344/2008 Sb., vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

  • Předmět úpravy: Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech
  • Týká se: dodavatel
  • Lhůta nebo doba (odst. 2): „Veškeré změny v údajích uvedených v odstavci 1 se oznamují neprodleně Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.“
  • Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
  • Zdroj: e-Sbírka, 344/2008 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

(1) Oznámení o provádění činností podle § 78 odst. 2 zákona obsahuje

a) jméno, případně jména, příjmení a místo trvalého pobytu fyzické osoby, nebo obchodní firmu nebo název a sídlo právnické osoby,

b) označení a adresu všech míst podnikání, kde dochází k zacházení s látkami podle § 78 odst. 1 zákona,

c) telefonické spojení nebo adresu pro elektronickou poštu,

d) označení látky nebo látek, se kterou nakládají, s uvedením běžného názvu podle § 4 odst. 1 zákona,

e) účel, za jakým s látkou nebo s látkami nakládají.

(2) Veškeré změny v údajích uvedených v odstavci 1 se oznamují neprodleně Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.

(3) Záznamy, které vedou a uchovávají fyzické nebo právnické osoby o veškerých obchodních činnostech podle § 78 odst. 4 zákona, obsahují

a) způsob nakládání s látkou či látkami,

b) datum, kdy příslušná transakce proběhla,

c) množství a označení látky nebo látek, které byly předmětem příslušné transakce,

d) jméno, případně jména, příjmení, místo trvalého pobytu a identifikační číslo fyzické osoby, která je dodavatelem nebo odběratelem; u odběratele nebo dodavatele, který je právnickou osobou, jeho obchodní firmu, nebo název a sídlo a identifikační číslo,

e) způsob úpravy látky nebo látek.

(4) Záznamy podle odstavce 3, včetně elektronických, fotografických nebo jiných systémů, se pořizují tak, aby byly zřetelné, jednoznačné a čitelné. Záznamy musí být uchovávány podle § 9 odst. 11 zákona tak, aby byly chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

  • Pokud nakládáte s látkami jako jsou anabolika, antibiotika, hormony, návykové látky nebo prekursory, musíte Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv oznámit, kdo jste, kde s nimi nakládáte, jaké látky to jsou a za jakým účelem.
  • Jakékoli změny v těchto oznámených údajích je nutné neprodleně nahlásit Ústavu.
  • O veškerých obchodních transakcích s těmito látkami musíte vést záznamy, které musí obsahovat podrobnosti o způsobu nakládání, datu, množství, označení látky, identifikaci dodavatele/odběratele a způsobu úpravy látky.
  • Tyto záznamy musí být jasné, jednoznačné, čitelné a musí být uchovávány tak, aby byly chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.

Na co si dát pozor

  • Je klíčové zajistit, aby oznámení i záznamy obsahovaly všechny požadované údaje, jinak mohou být neplatné nebo nedostatečné.
  • Změny v oznámených údajích je třeba hlásit bez zbytečného odkladu, tedy „neprodleně“.
  • Záznamy musí být vedeny pečlivě a uchovávány bezpečně po dobu stanovenou zákonem (§ 9 odst. 11 zákona, který není součástí dodaného textu, ale je na něj odkazováno).

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.

Související

§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška o vzorech formulářů a evidenci )§ 42c (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 75 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 96 Územní souhlas (Zákon o územním plánování a stavebním řá)§ 8 Účinnost (Vyhláška o zvláštní odborné způsobilosti)