§ 10 Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče – Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče · 344/2008 Sb. · § 10 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 10 vyhlášky 344/2008 stanovuje, jaké informace musí obsahovat oznámení o nakládání s vybranými látkami (např. anabolika, antibiotika, hormony, návykové látky) a jaké náležitosti musí mít záznamy o těchto činnostech.
§ 10 Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech
(1) Oznámení o provádění činností podle § 78 odst. 2 zákona obsahuje
a) jméno, případně jména, příjmení a místo trvalého pobytu fyzické osoby, nebo obchodní firmu nebo název a sídlo právnické osoby,
b) označení a adresu všech míst podnikání, kde dochází k zacházení s látkami podle § 78 odst. 1 zákona,
c) telefonické spojení nebo adresu pro elektronickou poštu,
d) označení látky nebo látek, se kterou nakládají, s uvedením běžného názvu podle § 4 odst. 1 zákona,
e) účel, za jakým s látkou nebo s látkami nakládají.
(2) Veškeré změny v údajích uvedených v odstavci 1 se oznamují neprodleně Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.
(3) Záznamy, které vedou a uchovávají fyzické nebo právnické osoby o veškerých obchodních činnostech podle § 78 odst. 4 zákona, obsahují
a) způsob nakládání s látkou či látkami,
b) datum, kdy příslušná transakce proběhla,
c) množství a označení látky nebo látek, které byly předmětem příslušné transakce,
d) jméno, případně jména, příjmení, místo trvalého pobytu a identifikační číslo fyzické osoby, která je dodavatelem nebo odběratelem; u odběratele nebo dodavatele, který je právnickou osobou, jeho obchodní firmu, nebo název a sídlo a identifikační číslo,
e) způsob úpravy látky nebo látek.
(4) Záznamy podle odstavce 3, včetně elektronických, fotografických nebo jiných systémů, se pořizují tak, aby byly zřetelné, jednoznačné a čitelné. Záznamy musí být uchovávány podle § 9 odst. 11 zákona tak, aby byly chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.
Paragraf 10 vyhlášky 344/2008 stanovuje, jaké informace musí obsahovat oznámení o nakládání s vybranými látkami (např. anabolika, antibiotika, hormony, návykové látky) a jaké náležitosti musí mít záznamy o těchto činnostech.
Co to znamená v praxi
Pokud nakládáte s látkami jako jsou anabolika, antibiotika, hormony, návykové látky nebo prekursory, musíte Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv oznámit, kdo jste, kde s nimi nakládáte, jaké látky to jsou a za jakým účelem.
Jakékoli změny v těchto oznámených údajích je nutné neprodleně nahlásit Ústavu.
O veškerých obchodních transakcích s těmito látkami musíte vést záznamy, které musí obsahovat podrobnosti o způsobu nakládání, datu, množství, označení látky, identifikaci dodavatele/odběratele a způsobu úpravy látky.
Tyto záznamy musí být jasné, jednoznačné, čitelné a musí být uchovávány tak, aby byly chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.
Na co si dát pozor
Je klíčové zajistit, aby oznámení i záznamy obsahovaly všechny požadované údaje, jinak mohou být neplatné nebo nedostatečné.
Změny v oznámených údajích je třeba hlásit bez zbytečného odkladu, tedy „neprodleně“.
Záznamy musí být vedeny pečlivě a uchovávány bezpečně po dobu stanovenou zákonem (§ 9 odst. 11 zákona, který není součástí dodaného textu, ale je na něj odkazováno).
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.