§ 3 vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků – Základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků · 350/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 350/2000 Sb. stanovuje základní požadavky na skladování a kontrolu zdravotnických prostředků, které smí prodávat prodejci zdravotnických prostředků. Prodejci musí skladovat zdravotnické prostředky odděleně od jiných výrobků. (§ 3 zákona č. 350/2000 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků
- Odkazuje na: § 1
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 350/2000 Sb.
(1) Zdravotnické prostředky, které mohou podle § 1 odst. 2 prodávat prodejci zdravotnických prostředků musí být
a) skladovány odděleně od jiných výrobků v suchých, dobře větratelných místnostech tak, aby byly chráněny před kontaminací s jinými skladovanými látkami, před slunečním světlem a před vniknutím živočichů; teplota v místě uložení nesmí přesáhnout rozmezí 15 °C až 25 °C, pokud není na obalech těchto prostředků, v návodech, popřípadě jiných informacích výrobců stanoveno jinak, a
b) kontrolovány, zda není důvod pro jejich vyřazení z prodeje s ohledem na dobu použitelnosti nebo technický stav.
(2) Zdravotnické prostředky uvedené v § 1 odst. 2, které byly vyřazeny z prodeje, musí být uloženy odděleně od zdravotnických prostředků, které lze prodávat; s těmito zdravotnickými prostředky se nakládá podle zvláštního právního předpisu.6b)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Prodejci musí skladovat zdravotnické prostředky odděleně od jiných výrobků.
- Skladovací prostory musí být suché, dobře větratelné a chráněné před kontaminací, slunečním světlem a živočichy.
- Teplota ve skladu nesmí překročit rozmezí 15 °C až 25 °C, pokud výrobce nestanoví jinak.
- Prodejci musí pravidelně kontrolovat zdravotnické prostředky, zda nejsou prošlé nebo poškozené, aby je mohli vyřadit z prodeje.
- Vyřazené zdravotnické prostředky musí být uloženy odděleně od těch, které se prodávají.
Příklad
Prodejce lékárna skladuje obvazy (zdravotnický prostředek) v suchém skladu, kde je teplota 20 °C. Pravidelně kontroluje datum spotřeby obvazů a ty prošlé okamžitě přesune do odděleného kontejneru pro vyřazené zboží.
Na co si dát pozor
- Teplota pro skladování může být jiná, pokud to výrobce uvede na obalu, v návodu nebo v jiných informacích.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 64 Účinnost (Vyhláška Ministerstva pro místní rozvoj )§ 8 ZÁKLADNÍ POŽADAVKY (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 10 Účinnost (Nařízení vlády o technických požadavcích)§ 9 ZÁKLADNÍ POŽADAVKY (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 17 Účinnost (Nařízení vlády o posuzování shody vah s )