§ 4 vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků – Prodávat lze jen zdravotnické prostředky
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků · 350/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 350/2000 stanovuje, jaké zdravotnické prostředky se smí prodávat a za jakých podmínek, a ukládá prodejcům povinnost upozornit kupujícího na nutnost prostudování návodu. Prodejce smí prodávat jen zdravotnické prostředky, které byly uvedeny na trh podle zvláštních předpisů. (§ 4 zákona č. 350/2000 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: kupující
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 350/2000 Sb.
(1) Prodávat lze jen zdravotnické prostředky, které byly uvedeny na trh v souladu se zvláštními právními předpisy.7)
(2) Zdravotnické prostředky nesmí být prodávány, popřípadě jinak distribuovány, jestliže
a) uplynula doba jejich použitelnosti,
b) byla porušena celistvost jejich originálního balení, popřípadě chybí nebo není čitelné označení na jejich obalu,
c) došlo ke změně podmínek stanovených výrobcem, za nichž musí být tyto prostředky skladovány,
d) tak rozhodla Česká obchodní inspekce,8) nebo
e) chybí návod k použití v českém jazyce.
(3) Při prodeji zdravotnického prostředku musí být kupující upozorněn prodejcem na nutnost prostudování návodu k použití prodávaného zdravotnického prostředku, popřípadě na další pokyny výrobce před jeho použitím.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Prodejce smí prodávat jen zdravotnické prostředky, které byly uvedeny na trh podle zvláštních předpisů.
- Prodejce nesmí prodávat zdravotnické prostředky, pokud jim uplynula doba použitelnosti, je porušen obal, chybí nebo je nečitelný štítek, byly špatně skladovány, tak rozhodla Česká obchodní inspekce, nebo chybí návod v češtině.
- Při nákupu zdravotnického prostředku vás prodejce musí upozornit, abyste si prostudovali návod k použití a další pokyny výrobce.
Příklad
Kupujete si v lékárně teploměr. Lékárník vás musí upozornit, abyste si před prvním použitím přečetli návod. Pokud by teploměr neměl český návod, lékárník by vám ho nesměl prodat.
Na co si dát pozor
- Zdravotnický prostředek nesmí být prodán, pokud chybí návod k použití v českém jazyce.
- Pokud je porušeno originální balení zdravotnického prostředku nebo chybí či je nečitelné označení, nesmí být prodán.
- Prodejce nesmí prodávat zdravotnické prostředky, u kterých uplynula doba použitelnosti.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.