§ 7 Vyhláška o požadavcích na zajišťování kvality a technické bezpečnosti a posouzení a prověřování shody vybraných zařízení – Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu uvádění do provozu a provozu vybraného zařízení

§ 7 Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu uvádění do provozu a provozu vybraného zařízení (1) Při uvádění do provozu a provozu vybraného zařízení musí být a) dokumentována identifikace vybraného zařízení a použití náhradního dílu vybraného zařízení, b) dostupné informace o současném a minulém stavu, umístění a používání vybraného zařízení nebo o současném a minulém způsobu zacházení s vybraným zařízením, c) zpracovány, zavedeny a udržovány plány a programy uvádění vybraného zařízení do provozu a jeho provozu, d) udržována identifikace vybraného zařízení přidělená při výrobě nebo montáži, e) provádění činností uskutečňováno v souladu s programy uvádění vybraného zařízení do provozu, f) provádění činností plánováno a uskutečňováno v souladu s vnitřními předpisy a další dokumentací pro provoz, včetně plánů a programů provozních kontrol vybraných zařízení, předprovozního a provozního programu řízeného stárnutí a plánů a programů kontrol při provádění údržby, oprav nebo změn vybraného zařízení, a s technickými požadavky stanovenými touto vyhláškou, g) oprava, údržba nebo změna vybraného zařízení provedena v souladu s požadavky stanovenými v dokumentaci opravy, údržby nebo změny vybraného zařízení, h) zajištěno, že manipulace s vybraným zařízením a jeho skladování jsou prováděny způsobem, který zabrání poškození, nesprávnému použití nebo zničení vybraného zařízení nebo jeho části a i) provedeno posouzení shody změny vybraného zařízení, kterou dochází ke změně návrhu vybraného zařízení. (2) Požadavky odstavce 1 se nevztahují na vybrané zařízení uvedené v § 12 odst. 3 písm. e).