§ 1 zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Tento zákon navazuje na evropská nařízení…
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 1 zákona č. 375/2022 Sb. stanovuje, že tento zákon navazuje na evropská nařízení o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a upravuje působnost správních orgánů, doplňuje evropská pravidla, upravuje Informační systém zdravotnických prostředků a dále předepisování, výdej, používání a servis těchto prostředků. (§ 1 zákona č. 375/2022 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 375/2022 Sb.
Tento zákon v návaznosti na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/7451) (dále jen „nařízení o zdravotnických prostředcích“) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/7462) (dále jen „nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro“)
a) upravuje působnost správních orgánů při výkonu státní správy v oblasti zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro,
b) doplňuje pravidla stanovená nařízením o zdravotnických prostředcích, nařízením o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro nebo přímo použitelnými předpisy Evropské unie přijatými na jejich základě,
c) upravuje Informační systém zdravotnických prostředků,
d) upravuje předepisování a výdej zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, jejich používání a podmínky jejich servisu.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Zákon č. 375/2022 Sb. není samostatný, ale doplňuje a rozšiřuje přímo použitelná evropská nařízení týkající se zdravotnických prostředků.
- Stanovuje, které české úřady (správní orgány) mají pravomoc dohlížet na oblast zdravotnických prostředků.
- Zavádí Informační systém zdravotnických prostředků, což je centrální systém pro evidenci a správu informací o těchto prostředcích.
- Upravuje pravidla pro celý životní cyklus zdravotnických prostředků v ČR, od jejich předepsání a výdeje až po jejich používání a servis.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 51 Příslušnost (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 17 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 105 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 56 Společná ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 1 Úvodní ustanovení (Vyhláška o stanovení podmínek postupu př)