§ 2 Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Zdravotnický prostředek, diagnostický zdravotnický prostředek in vitro a prostředek
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · § 2 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 2 zákona 375/2022 definuje, co se pro účely tohoto zákona rozumí „zdravotnickým prostředkem“, „diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro“ a souhrnně „prostředkem“.
§ 2 Zdravotnický prostředek, diagnostický zdravotnický prostředek in vitro a prostředek
(1) Zdravotnickým prostředkem se pro účely tohoto zákona rozumí zdravotnický prostředek podle čl. 2 bodu 1 nařízení o zdravotnických prostředcích, příslušenství zdravotnického prostředku podle čl. 2 bodu 2 nařízení o zdravotnických prostředcích a výrobek uvedený v příloze č. XVI nařízení o zdravotnických prostředcích.
(2) Diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro se pro účely tohoto zákona rozumí diagnostický zdravotnický prostředek in vitro podle čl. 2 bodu 2 nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro nebo jeho příslušenství podle čl. 2 bodu 4 nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
(3) Prostředkem se pro účely tohoto zákona rozumí zdravotnický prostředek a diagnostický zdravotnický prostředek in vitro.
ČÁST DRUHÁ
Paragraf 2 zákona 375/2022 definuje, co se pro účely tohoto zákona rozumí „zdravotnickým prostředkem“, „diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro“ a souhrnně „prostředkem“.
Co to znamená v praxi
Zákon rozlišuje mezi zdravotnickými prostředky a diagnostickými zdravotnickými prostředky in vitro, přičemž obě kategorie zahrnuje pod souhrnný pojem „prostředek“.
Definice těchto pojmů odkazují na širší evropská nařízení, což znamená, že pro přesné pochopení je nutné znát i tato nařízení.
Příslušenství k oběma typům prostředků je pro účely tohoto zákona považováno za součást dané kategorie prostředku.
Zákon se vztahuje i na specifické výrobky uvedené v příloze č. XVI nařízení o zdravotnických prostředcích.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.