§ 1 ÚVODNÍ USTANOVENÍ § 2 Zdravotnický prostředek, diagnostický zdravotnický prostředek in vitro a prostředek § 3 VÝKON STÁTNÍ SPRÁVY § 4 Ministerstvo § 5 Ústav § 6 Paragraf 6 zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in… § 7 Informační systém zdravotnických prostředků § 8 POVINNOSTI VÝROBCE, OBNOVA PROSTŘEDKU PRO JEDNO POUŽITÍ, CERTIFIKÁT O VOLNÉM PRODEJI § 9 Obnova prostředku pro jedno použití § 10 Vydání certifikátu o volném prodeji § 11 Etická komise § 12 Paragraf 12 zákona 375/2022 stanovuje, kdo ustavuje etickou komisi, jaké jsou požadavky na její… § 13 Postup při vydávání stanoviska etické komise § 14 Postup při vydávání stanoviska etické komise § 15 Paragraf 15 zákona č. 375/2022 Sb. stanovuje, co všechno musí etická komise posoudit při vydává… § 16 Paragraf 16 zákona č. 375/2022 Sb. stanovuje postup, jakým etická komise vydává stanovisko ke k… § 17 Paragraf 17 zákona 375/2022 stanovuje, že zadavatel klinické zkoušky nebo studie funkční způsob… § 18 Obecná ustanovení o klinickém hodnocení a klinické zkoušce a o hodnocení funkční způsobilosti a studii funkční způsobilosti § 19 Obecná ustanovení o klinickém hodnocení a klinické zkoušce a o hodnocení funkční způsobilosti a studii funkční způsobilosti § 20 Paragraf 20 zákona 375/2022 stanovuje zadavateli klinické zkoušky nebo studie funkční způsobilo… § 21 Zvláštní ustanovení o subjektech klinické zkoušky nebo studie funkční způsobilosti § 22 Požadavky týkající se jiných klinických zkoušek § 23 POVINNOSTI DISTRIBUTORŮ A OSOB PROVÁDĚJÍCÍCH SERVIS § 24 Paragraf 24 zákona 375/2022 upravuje přidělování registračních čísel distributorům a servisním … § 25 Paragraf 25 zákona č. 375/2022 Sb. stanovuje povinnost ohlášených osob (distributorů a servisní… § 26 Paragraf 26 zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích i… § 27 Správná skladovací praxe § 28 PŘEDEPISOVÁNÍ PROSTŘEDKU § 28a Listinný poukaz § 29 Elektronický poukaz § 30 Centrální úložiště elektronických poukazů § 31 Přístup k centrálnímu úložišti elektronických poukazů § 32 VÝDEJ PROSTŘEDKU § 33 Zásilkový výdej prostředku § 34 Povinnosti osoby zajišťující zásilkový výdej prostředku § 35 Záměna prostředku § 36 Výpis z poukazu § 37 Povinnosti výdejce prostředku § 38 POUŽÍVÁNÍ PROSTŘEDKU § 39 Povinnosti poskytovatele zdravotních služeb a jiných osob při používání prostředku § 40 Informace o prostředku § 41 Instruktáž § 42 Zvláštní použití prostředku § 43 SERVIS PROSTŘEDKU § 44 SERVIS PROSTŘEDKU § 45 Bezpečnostně technická kontrola prostředku § 46 Oprava prostředku § 47 Revize prostředku § 48 VIGILANCE § 49 Evidence závažné nežádoucí příhody a bezpečnostní nápravná opatření v terénu § 50 Povinnosti poskytovatele zdravotních služeb v rámci vigilance § 51 DOZOR NAD TRHEM A KONTROLA § 52 Preventivní opatření § 53 Opatření § 54 PŘESTUPKY § 55 Přestupky v oblasti výroby § 56 Přestupky v oblasti klinických zkoušek a studií funkční způsobilosti prostředků § 57 Přestupky v oblasti dovozu prostředků § 58 Přestupky v oblasti distribuce prostředků § 59 Přestupky v oblasti činnosti poskytovatele zdravotních služeb a osob poskytujících prostřednictvím prostředku jiné služby než zdravotní § 60 Přestupky v oblasti výdeje prostředků § 61 Přestupky v oblasti předepisování prostředků § 62 Přestupky v oblasti servisu prostředků § 62a Přestupky v oblasti kriticky důležitých prostředků § 63 Společné ustanovení k přestupkům § 64 USTANOVENÍ SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ § 64a Kriticky důležité prostředky § 64b Jednotné kontaktní místo § 65 Ministerstvo obrany § 66 Náhrada výdajů za provedení odborných úkonů § 67 Paragraf 67 zákona 375/2022 stanovuje pravidla pro placení záloh a doplatků za odborné úkony pr… § 68 Zmocňovací ustanovení § 69 Přechodná a závěrečná ustanovení § 70 Paragraf 70 zákona č. 375/2022 Sb. stanovuje, že osoby s praxí v oblasti bezpečnostně technický… § 71 Paragraf 71 zákona 375/2022 stanoví, že šetření nežádoucích příhod a monitorování bezpečnostníc… § 72 Paragraf 72 zákona č. 375/2022 Sb. upravuje, jak se naloží se studiemi funkční způsobilosti, kt… § 73 Paragraf 73 zákona č. 375/2022 Sb. stanovuje termíny pro zřízení nového Informačního systému zd… § 74 Paragraf 74 zákona č. 375/2022 Sb. stanoví, že dokud nebude plně funkční evropská databáze Euda… § 75 Paragraf 75 zákona 375/2022 stanovuje, že kontroly a řízení o přestupcích, které byly zahájeny … § 76 Technický předpis § 77 Zrušovací ustanovení § 78 Účinnost
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.