§ 35 zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Záměna prostředku
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 35 zákona 375/2022 umožňuje výdejci zdravotnického prostředku zaměnit předepsaný prostředek za jiný, pokud je zaměnitelný z hlediska účinnosti a účelu, a to po informování a se souhlasem pacienta, přičemž provedenou záměnu musí vyznačit na poukazu, pokud ovšem předepisující lékař výslovně nezakázal záměnu. (§ 35 zákona č. 375/2022 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Záměna prostředku
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 375/2022 Sb.
(1) Při výdeji prostředku předepsaného na elektronický nebo listinný poukaz výdejce informuje pacienta o možných alternativách k předepsanému prostředku a s jeho souhlasem je oprávněn jej zaměnit za jiný prostředek, který je zaměnitelný s předepsaným prostředkem s ohledem na účinnost a určený účel. Provedenou záměnu vydávající vyznačí na poukazu.
(2) Je-li na listinném poukazu vyznačena poznámka „Nezaměňovat“ nebo na elektronickém poukazu vyznačen příznak „Nezaměňovat“, může výdejce vydat pouze předepsaný prostředek.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud vám lékař předepíše zdravotnický prostředek na poukaz, výdejce (např. v lékárně nebo výdejně zdravotnických potřeb) vás musí informovat o jiných dostupných alternativách.
- Pokud s tím souhlasíte, může výdejce předepsaný prostředek zaměnit za jiný, který má stejnou účinnost a slouží ke stejnému účelu.
- Výdejce je povinen zaznamenat provedenou záměnu na poukaz.
- Pokud lékař na poukazu výslovně uvede „Nezaměňovat“ (nebo na elektronickém poukazu nastaví příznak „Nezaměňovat“), výdejce nesmí prostředek zaměnit a musí vám vydat přesně ten, který byl předepsán.
Na co si dát pozor
- Vždy se ujistěte, že rozumíte důvodům záměny a souhlasíte s ní.
- Pokud si přejete konkrétní předepsaný prostředek a lékař nezakázal záměnu, můžete trvat na vydání původně předepsaného prostředku, pokud je dostupný.
- Pokud lékař na poukazu uvedl „Nezaměňovat“, výdejce nesmí prostředek zaměnit, i kdyby existovaly zaměnitelné alternativy.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 (Vyhláška, kterou se stanoví požadavky na)§ 13 Změna vyhlášky č. 411/2004 Sb., kterou se sta (Vyhláška o stanovení bližších požadavků )§ 8 ZÁSADY2) (Vyhláška o zásadách správné laboratorní )§ 3 Účinnost (Vyhláška o Programu statistických zjišťo)§ 3 Účinnost (Vyhláška o Programu statistických zjišťo)