§ 42 Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Zvláštní použití prostředku
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · § 42 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 42 zákona č. 375/2022 Sb. umožňuje lékaři v případě ohrožení života nebo zdraví pacienta použít zdravotnický prostředek způsobem, který není v souladu s jeho návodem k použití, pokud nemá k dispozici jiný vhodný prostředek a takový postup je klinicky ověřen.
§ 42 Zvláštní použití prostředku
(1) V případě ohrožení života nebo zdraví pacienta může lékař poskytující zdravotní služby použít prostředek způsobem, který není v souladu s jeho návodem k použití, pokud nemá k dispozici jiný prostředek potřebných vlastností, za podmínky, že je takový způsob použití klinicky ověřen u podobného typu prostředku.
(2) Hodlá-li lékař použít prostředek způsobem podle odstavce 1, informuje o této skutečnosti a o možných důsledcích a rizicích tohoto postupu pacienta, popřípadě jeho zákonného zástupce nebo opatrovníka. Neumožňuje-li zdravotní stav pacienta nebo nepřítomnost zákonného zástupce nebo opatrovníka seznámení podle věty první, učiní tak lékař neprodleně, jakmile to zdravotní stav pacienta nebo přítomnost jeho zákonného zástupce nebo opatrovníka umožní.
(3) O postupu podle odstavce 1, důvodech, které k tomuto postupu vedly, a o podání informace podle odstavce 2 provede lékař záznam ve zdravotnické dokumentaci vedené o pacientovi.
Paragraf 42 zákona č. 375/2022 Sb. umožňuje lékaři v případě ohrožení života nebo zdraví pacienta použít zdravotnický prostředek způsobem, který není v souladu s jeho návodem k použití, pokud nemá k dispozici jiný vhodný prostředek a takový postup je klinicky ověřen.
Co to znamená v praxi
Lékař může odchylně použít zdravotnický prostředek pouze v situaci, kdy je ohrožen život nebo zdraví pacienta a není k dispozici jiný prostředek s potřebnými vlastnostmi.
Tento nestandardní způsob použití musí být klinicky ověřen u podobného typu prostředku.
Lékař je povinen informovat pacienta (nebo jeho zástupce) o tomto postupu, jeho možných důsledcích a rizicích. Pokud to není možné ihned, musí tak učinit co nejdříve.
O celém postupu, důvodech a informování pacienta musí být proveden záznam ve zdravotnické dokumentaci.
Na co si dát pozor
Použití prostředku způsobem, který není v souladu s návodem, je možné jen v krajních případech ohrožení života nebo zdraví.
Klinické ověření podobného postupu je nezbytnou podmínkou pro takové nestandardní použití.
Důkladná dokumentace celého postupu, včetně důvodů a informování pacienta, je klíčová.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.