§ 71 zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Šetření nežádoucí příhody…
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 71 zákona 375/2022 stanoví, že šetření nežádoucích příhod a monitorování bezpečnostních nápravných opatření týkajících se diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, která byla oznámena Ústavu před účinností nového zákona, se dokončí podle starého zákona č. 268/2014 Sb. (§ 71 zákona č. 375/2022 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Odkazuje na: Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (268/2014 Sb.)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 375/2022 Sb.
(1) Šetření nežádoucí příhody diagnostického zdravotnického prostředku in vitro oznámené Ústavu podle zákona č. 268/2014 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se dokončí podle zákona č. 268/2014 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.
(2) Monitorování provádění bezpečnostních nápravných opatření týkající se diagnostického zdravotnického prostředku in vitro oznámených Ústavu podle zákona č. 268/2014 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se dokončí podle zákona č. 268/2014 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud byla nežádoucí příhoda diagnostického zdravotnického prostředku in vitro oznámena Ústavu před nabytím účinnosti zákona 375/2022, bude se její šetření řídit pravidly platnými v době oznámení, tedy podle zákona č. 268/2014 Sb.
- Monitorování bezpečnostních nápravných opatření, která byla oznámena Ústavu před nabytím účinnosti zákona 375/2022 a týkají se diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, se rovněž dokončí podle zákona č. 268/2014 Sb.
- Tento paragraf zajišťuje právní kontinuitu pro již probíhající procesy související s bezpečností diagnostických zdravotnických prostředků in vitro.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.