§ 71 Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Šetření nežádoucí příhody diagnostického zdravotnického…
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · § 71 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 71 zákona 375/2022 stanoví, že šetření nežádoucích příhod a monitorování bezpečnostních nápravných opatření týkajících se diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, která byla oznámena Ústavu před účinností nového zákona, se dokončí podle starého zákona č. 268/2014 Sb.
§ 71
(1) Šetření nežádoucí příhody diagnostického zdravotnického prostředku in vitro oznámené Ústavu podle zákona č. 268/2014 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se dokončí podle zákona č. 268/2014 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.
(2) Monitorování provádění bezpečnostních nápravných opatření týkající se diagnostického zdravotnického prostředku in vitro oznámených Ústavu podle zákona č. 268/2014 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se dokončí podle zákona č. 268/2014 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.
Paragraf 71 zákona 375/2022 stanoví, že šetření nežádoucích příhod a monitorování bezpečnostních nápravných opatření týkajících se diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, která byla oznámena Ústavu před účinností nového zákona, se dokončí podle starého zákona č. 268/2014 Sb.
Co to znamená v praxi
Pokud byla nežádoucí příhoda diagnostického zdravotnického prostředku in vitro oznámena Ústavu před nabytím účinnosti zákona 375/2022, bude se její šetření řídit pravidly platnými v době oznámení, tedy podle zákona č. 268/2014 Sb.
Monitorování bezpečnostních nápravných opatření, která byla oznámena Ústavu před nabytím účinnosti zákona 375/2022 a týkají se diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, se rovněž dokončí podle zákona č. 268/2014 Sb.
Tento paragraf zajišťuje právní kontinuitu pro již probíhající procesy související s bezpečností diagnostických zdravotnických prostředků in vitro.
Hlídat změny § 71 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.