§ 72 zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Studie funkční způsobilosti ohlášená přede dnem nabytí…
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 72 zákona č. 375/2022 Sb. upravuje, jak se naloží se studiemi funkční způsobilosti, které byly ohlášeny před účinností tohoto zákona, ale buď nebyly zahájeny, nebo již probíhaly. Pokud byla studie funkční způsobilosti pouze ohlášena před účinností nového zákona, ale ještě nezačala, považuje se za neohlášenou a je nutné ji ohlásit znovu podle nových pravidel. (§ 72 zákona č. 375/2022 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Odkazuje na: Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (268/2014 Sb.)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 375/2022 Sb.
(1) Studie funkční způsobilosti ohlášená přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona podle zákona č. 268/2014 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, ale přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona nezahájená, se považuje za neohlášenou.
(2) Při provádění studie funkční způsobilosti ohlášené a zahájené přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona podle zákona č. 268/2014 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se postupuje podle dosavadních právních předpisů.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud byla studie funkční způsobilosti pouze ohlášena před účinností nového zákona, ale ještě nezačala, považuje se za neohlášenou a je nutné ji ohlásit znovu podle nových pravidel.
- Studie funkční způsobilosti, které byly ohlášeny a již probíhaly před nabytím účinnosti nového zákona, se dokončí podle starých právních předpisů (zákon č. 268/2014 Sb.).
Na co si dát pozor
- Je klíčové rozlišovat, zda byla studie funkční způsobilosti před nabytím účinnosti nového zákona pouze ohlášena, nebo zda již byla i zahájena.
- V případě nezahájených studií je nutné provést nové ohlášení podle aktuálně platné legislativy.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.