§ 72 Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Studie funkční způsobilosti ohlášená přede dnem nabytí…
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · § 72 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 72 zákona č. 375/2022 Sb. upravuje, jak se naloží se studiemi funkční způsobilosti, které byly ohlášeny před účinností tohoto zákona, ale buď nebyly zahájeny, nebo již probíhaly.
§ 72
(1) Studie funkční způsobilosti ohlášená přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona podle zákona č. 268/2014 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, ale přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona nezahájená, se považuje za neohlášenou.
(2) Při provádění studie funkční způsobilosti ohlášené a zahájené přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona podle zákona č. 268/2014 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se postupuje podle dosavadních právních předpisů.
Paragraf 72 zákona č. 375/2022 Sb. upravuje, jak se naloží se studiemi funkční způsobilosti, které byly ohlášeny před účinností tohoto zákona, ale buď nebyly zahájeny, nebo již probíhaly.
Co to znamená v praxi
Pokud byla studie funkční způsobilosti pouze ohlášena před účinností nového zákona, ale ještě nezačala, považuje se za neohlášenou a je nutné ji ohlásit znovu podle nových pravidel.
Studie funkční způsobilosti, které byly ohlášeny a již probíhaly před nabytím účinnosti nového zákona, se dokončí podle starých právních předpisů (zákon č. 268/2014 Sb.).
Na co si dát pozor
Je klíčové rozlišovat, zda byla studie funkční způsobilosti před nabytím účinnosti nového zákona pouze ohlášena, nebo zda již byla i zahájena.
V případě nezahájených studií je nutné provést nové ohlášení podle aktuálně platné legislativy.
Hlídat změny § 72 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.