§ 9 zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Obnova prostředku pro jedno použití
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 9 zákona 375/2022 zakazuje obnovu zdravotnických prostředků určených pro jedno použití a rovněž zakazuje uvádění, dodávání a používání takto obnovených prostředků na území České republiky. Zdravotnické prostředky, které jsou výrobcem označeny jako "pro jedno použití", nesmí být po prvním použití žádným způsobem repasovány, sterilizovány nebo jinak upraveny za účelem dalšího použití. (§ 9 zákona č. 375/2022 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Obnova prostředku pro jedno použití
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 375/2022 Sb.
(1) Provádění obnovy prostředku pro jedno použití se na území České republiky zakazuje.
(2) Uvádění a dodávání obnoveného prostředku pro jedno použití na trh na území České republiky a jeho používání na území České republiky se zakazuje.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Zdravotnické prostředky, které jsou výrobcem označeny jako "pro jedno použití", nesmí být po prvním použití žádným způsobem repasovány, sterilizovány nebo jinak upraveny za účelem dalšího použití.
- Je zakázáno prodávat nebo jinak distribuovat zdravotnické prostředky, které byly původně určeny pro jedno použití a následně byly obnoveny.
- Zdravotnická zařízení ani jednotlivci nesmí používat obnovené zdravotnické prostředky, které byly původně určeny pro jedno použití.
- Cílem je zajistit bezpečnost pacientů a zabránit rizikům spojeným s opakovaným použitím prostředků, které k tomu nejsou konstruovány.
Na co si dát pozor
- Je důležité vždy respektovat označení výrobce ohledně určení prostředku pro jedno použití.
- Subjekty v dodavatelském řetězci (výrobci, distributoři, dovozci) i koncoví uživatelé (zdravotnická zařízení) musí zajistit, aby nedocházelo k porušování tohoto zákazu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 5 ÚHRNNÁ BILANCE PŘÍJMŮ A VÝDAJŮ STÁTNÍHO ROZPO (Zákon o státním rozpočtu České republiky)§ 5 ÚHRNNÁ BILANCE PŘÍJMŮ A VÝDAJŮ STÁTNÍHO ROZPO (Zákon o státním rozpočtu České republiky)§ 5 ÚHRNNÁ BILANCE PŘÍJMŮ A VÝDAJŮ STÁTNÍHO ROZPO (Zákon o státním rozpočtu České republiky)§ 5 ÚHRNNÁ BILANCE PŘÍJMŮ A VÝDAJŮ STÁTNÍHO ROZPO (Zákon o státním rozpočtu České republiky)§ 5 ÚHRNNÁ BILANCE PŘÍJMŮ A VÝDAJŮ STÁTNÍHO ROZPO (Zákon o státním rozpočtu České republiky)