§ 9 Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Obnova prostředku pro jedno použití
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · § 9 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 9 zákona 375/2022 zakazuje obnovu zdravotnických prostředků určených pro jedno použití a rovněž zakazuje uvádění, dodávání a používání takto obnovených prostředků na území České republiky.
§ 9 Obnova prostředku pro jedno použití
(1) Provádění obnovy prostředku pro jedno použití se na území České republiky zakazuje.
(2) Uvádění a dodávání obnoveného prostředku pro jedno použití na trh na území České republiky a jeho používání na území České republiky se zakazuje.
Paragraf 9 zákona 375/2022 zakazuje obnovu zdravotnických prostředků určených pro jedno použití a rovněž zakazuje uvádění, dodávání a používání takto obnovených prostředků na území České republiky.
Co to znamená v praxi
Zdravotnické prostředky, které jsou výrobcem označeny jako "pro jedno použití", nesmí být po prvním použití žádným způsobem repasovány, sterilizovány nebo jinak upraveny za účelem dalšího použití.
Je zakázáno prodávat nebo jinak distribuovat zdravotnické prostředky, které byly původně určeny pro jedno použití a následně byly obnoveny.
Zdravotnická zařízení ani jednotlivci nesmí používat obnovené zdravotnické prostředky, které byly původně určeny pro jedno použití.
Cílem je zajistit bezpečnost pacientů a zabránit rizikům spojeným s opakovaným použitím prostředků, které k tomu nejsou konstruovány.
Na co si dát pozor
Je důležité vždy respektovat označení výrobce ohledně určení prostředku pro jedno použití.
Subjekty v dodavatelském řetězci (výrobci, distributoři, dovozci) i koncoví uživatelé (zdravotnická zařízení) musí zajistit, aby nedocházelo k porušování tohoto zákazu.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.