§ 112b zákon o léčivech – Zvláštní postupy při zajištění nákupu a distribuce léčivých přípravků významných z hlediska ochrany veřejného zdraví
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 112b zákona o léčivech umožňuje Ministerstvu zdravotnictví odchýlit se od běžných pravidel pro nákup a distribuci léčivých přípravků v krizových situacích nebo v případě potřeby zajistit jejich dostupnost. Ministerstvo zdravotnictví může v nouzovém stavu, stavu ohrožení státu, válečném stavu nebo jiném obdobném stavu vyhlášeném kvůli ochraně veřejného zdraví nakupovat a distribuovat léčiva bez nutnosti dodržovat všechny standardní postupy stanovené zákonem. (§ 112b zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zvláštní postupy při zajištění nákupu a distribuce léčivých přípravků významných z hlediska ochrany veřejného zdraví
- Týká se: ministerstvo
- Odkazuje na: § 11
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.
(1) Ministerstvo zdravotnictví může postupovat odchylně od tohoto zákona při zajišťování nákupu nebo distribuce podle § 11 písm. s) v případě nouzového stavu, stavu ohrožení státu nebo válečného stavu nebo jiného obdobného stavu vyhlášeného za účelem ochrany veřejného zdraví podle jiného právního předpisu.
(2) Pokud není vyhlášen některý ze stavů uvedených v odstavci 1, může Ministerstvo zdravotnictví při zajišťování nákupu nebo distribuce podle § 11 písm. s) postupovat odchylně od pravidel a povinností v oblasti distribuce léčivých přípravků stanovených tímto zákonem.
(3) Nákup nebo distribuci podle odstavců 1 nebo 2 zajistí Ministerstvo zdravotnictví přímo nebo prostřednictvím distributora.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo zdravotnictví může v nouzovém stavu, stavu ohrožení státu, válečném stavu nebo jiném obdobném stavu vyhlášeném kvůli ochraně veřejného zdraví nakupovat a distribuovat léčiva bez nutnosti dodržovat všechny standardní postupy stanovené zákonem.
- I mimo tyto vyhlášené stavy může Ministerstvo zdravotnictví odchylně postupovat od pravidel distribuce léčivých přípravků, pokud je to nutné pro zajištění nákupu nebo distribuce podle § 11 písm. s) zákona.
- Nákup a distribuci může Ministerstvo zdravotnictví provádět buď přímo, nebo k tomu využít distributora.
Na co si dát pozor
- Možnost odchýlit se od zákona je vázána na specifické situace (krizové stavy) nebo na zajištění nákupu či distribuce podle § 11 písm. s) zákona.
- Odchylky se týkají pravidel a povinností v oblasti distribuce léčivých přípravků.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 16 Účinnost (Vyhláška o náležitostech a členění regul)§ 7 Rozsah a způsob uchovávání dokumentace a zázn (Vyhláška o přípravcích a dalších prostře)§ 37 Prostory a technické zařízení (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 229)§ 20 Účinnost (Vyhláška o regulačním výkaznictví)§ 17 Seznam výkazů (Vyhláška Energetického regulačního úřadu)