§ 19a zákon o léčivech – Generální ředitelství cel
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 19a zákona o léčivech stanoví, že Generální ředitelství cel (GŘC) poskytuje Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (Ústav) nebo Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (Veterinární ústav) na jejich vyžádání specifické informace o subjektech, které uvádějí léčiva na trh nebo je vyvážejí. (§ 19a zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Generální ředitelství cel
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.
(1) Generální ředitelství cel poskytuje na vyžádání Ústavu nebo Veterinárnímu ústavu o kontrolované osobě, která uvádí na trh nebo vyváží léčivo, tyto informace:
a) identifikační údaje takové osoby, a to zejména jméno nebo název a sídlo,
b) popis léčiva, včetně obchodního názvu,
c) v případě potřeby informace o zemi odeslání a zemi původu léčiva a
d) množství léčiva vyjádřené v měrných jednotkách.
(2) Poskytnutí informací podle odstavce 1 není porušením povinnosti mlčenlivosti podle daňového řádu.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- GŘC sdílí s Ústavem nebo Veterinárním ústavem identifikační údaje firem (jméno/název, sídlo), které obchodují s léčivy.
- GŘC poskytuje informace o konkrétních léčivech, včetně jejich obchodního názvu a množství.
- V případě potřeby jsou sdíleny i údaje o zemi odeslání a původu léčiva.
- Poskytnutí těchto informací ze strany GŘC není považováno za porušení povinnosti mlčenlivosti, která je jinak stanovena daňovým řádem.
Na co si dát pozor
- Informace jsou poskytovány pouze na vyžádání Ústavu nebo Veterinárního ústavu.
- Rozsah poskytovaných informací je omezen na identifikační údaje osoby, popis a množství léčiva a v případě potřeby zemi odeslání a původu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 2 GENERÁLNÍ ŘEDITELSTVÍ CEL (Zákon o Celní správě České republiky)§ 2 (Zákon o Hasičském záchranném sboru České)§ 2 GENERÁLNÍ FINANČNÍ ŘEDITELSTVÍ (Zákon o Finanční správě České republiky)§ 1 OBECNÁ USTANOVENÍ (Zákon o Finanční správě České republiky)§ 6 Generální ředitelství (Zákon o Hasičském záchranném sboru České)