§ 19a Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Generální ředitelství cel
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 19a · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 19a zákona o léčivech stanoví, že Generální ředitelství cel (GŘC) poskytuje Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (Ústav) nebo Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (Veterinární ústav) na jejich vyžádání specifické informace o subjektech, které uvádějí léčiva na trh nebo je vyvážejí.
§ 19a Generální ředitelství cel
(1) Generální ředitelství cel poskytuje na vyžádání Ústavu nebo Veterinárnímu ústavu o kontrolované osobě, která uvádí na trh nebo vyváží léčivo, tyto informace:
a) identifikační údaje takové osoby, a to zejména jméno nebo název a sídlo,
b) popis léčiva, včetně obchodního názvu,
c) v případě potřeby informace o zemi odeslání a zemi původu léčiva a
d) množství léčiva vyjádřené v měrných jednotkách.
(2) Poskytnutí informací podle odstavce 1 není porušením povinnosti mlčenlivosti podle daňového řádu.
Díl 2
Paragraf 19a zákona o léčivech stanoví, že Generální ředitelství cel (GŘC) poskytuje Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (Ústav) nebo Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (Veterinární ústav) na jejich vyžádání specifické informace o subjektech, které uvádějí léčiva na trh nebo je vyvážejí.
Co to znamená v praxi
GŘC sdílí s Ústavem nebo Veterinárním ústavem identifikační údaje firem (jméno/název, sídlo), které obchodují s léčivy.
GŘC poskytuje informace o konkrétních léčivech, včetně jejich obchodního názvu a množství.
V případě potřeby jsou sdíleny i údaje o zemi odeslání a původu léčiva.
Poskytnutí těchto informací ze strany GŘC není považováno za porušení povinnosti mlčenlivosti, která je jinak stanovena daňovým řádem.
Na co si dát pozor
Informace jsou poskytovány pouze na vyžádání Ústavu nebo Veterinárního ústavu.
Rozsah poskytovaných informací je omezen na identifikační údaje osoby, popis a množství léčiva a v případě potřeby zemi odeslání a původu.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.