§ 19 zákon o léčivech – Ministerstvo životního prostředí
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 19 zákona o léčivech stanoví, že Ministerstvo životního prostředí vydává stanoviska k léčivým přípravkům obsahujícím geneticky modifikované organismy a vyjádření k dopadu léčiv na životní prostředí. Ministerstvo životního prostředí se vyjadřuje k léčivům, která obsahují geneticky modifikované organismy, což je důležité pro jejich schvalování. (§ 19 zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Ministerstvo životního prostředí
- Týká se: ministerstvo
- Odkazuje na: § 31
- Judikatura: na § 19 odkazuje 1 soudní rozhodnutí (NS, ÚS, NSS)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.
Ministerstvo životního prostředí vydává za podmínek stanovených v § 31 odst. 6 stanovisko k léčivým přípravkům obsahujícím geneticky modifikované organismy11) a vyjádření k dopadu léčiv na životní prostředí.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo životního prostředí se vyjadřuje k léčivům, která obsahují geneticky modifikované organismy, což je důležité pro jejich schvalování.
- Při uvádění léčiv na trh se posuzuje i jejich potenciální dopad na životní prostředí, k čemuž Ministerstvo životního prostředí vydává své vyjádření.
- Tato stanoviska a vyjádření jsou součástí širšího schvalovacího procesu léčiv, který zohledňuje nejen účinnost a bezpečnost pro člověka, ale i environmentální aspekty.
Na co si dát pozor
- Podmínky pro vydávání stanovisek k léčivým přípravkům obsahujícím geneticky modifikované organismy jsou stanoveny v § 31 odst. 6 zákona o léčivech.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Judikatura k § 19
Jak soudy aplikují § 19
… a o změně a doplnění dalších zákonů (zákon o vysokých školách), ve znění pozdějších předpisů, (ustanovení § 83c odst. 4), zákon č. 100/2001 Sb., o posuzování vlivů na životní prostředí a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o posuzování vlivů na životní prostředí), ve znění pozdějších předpisů, (ustanovení § 19 odst. 7) nebo zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, (ustanovení § 26 odst. 7, § 31 odst. 3, § 32a odst. 2, § 44 odst. 4, § 45 odst. 4, § 49a odst. …
Související
§ 19 (Zákon České národní rady o opatřeních v )§ 81b Ministerstvo životního prostředí (Zákon o ochraně veřejného zdraví a o změ)§ 19 Zásady činnosti ústředních orgánů státní sprá (Zákon České národní rady o zřízení mini)§ 14a Ministerstvo životního prostředí (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 12 (Zákon České národní rady o změnách v org)