§ 21 zákon o léčivech – Odborné předpoklady
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf stanovuje, jaké odborné vzdělání je nutné pro zkoušejícího při klinickém hodnocení veterinárních léčivých přípravků a odkazuje na jiné právní předpisy pro určení odborných předpokladů pro používání léčiv při poskytování zdravotních služeb a veterinární péče. Pokud chcete být zkoušejícím při klinickém hodnocení veterinárních léčiv, musíte mít ukončené magisterské studium veterinárního lékařství. (§ 21 zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Odborné předpoklady
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.
(1) Odborným předpokladem pro klinické hodnocení veterinárních léčivých přípravků je u zkoušejícího ukončení studia v akreditovaném magisterském studijním programu veterinární lékařství.
(2) Odborné předpoklady pro používání léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb a veterinární péče stanoví zvláštní právní předpisy19),29).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud chcete být zkoušejícím při klinickém hodnocení veterinárních léčiv, musíte mít ukončené magisterské studium veterinárního lékařství.
- Odborné požadavky na používání léčiv v rámci zdravotní péče (pro lidi) nebo veterinární péče (pro zvířata) jsou stanoveny v jiných, specifických zákonech a vyhláškách.
- Tento paragraf se zaměřuje na kvalifikaci pro výzkum (klinické hodnocení) veterinárních léčiv, nikoli na jejich běžné používání v praxi.
Na co si dát pozor
- Pro běžné používání léčiv v praxi (ať už humánních nebo veterinárních) je nutné se řídit jinými právními předpisy, na které tento paragraf odkazuje.
- Ukončené studium veterinárního lékařství je zde specifikováno jako "akreditovaný magisterský studijní program".
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 1 Odborné předpoklady (Vyhláška, kterou se provádí zákon o gene)§ 16 Odborné předpoklady (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 1 Odborné předpoklady pracovníků obecní policie (Vyhláška ministerstva vnitra České repub)§ 55 PERSONÁLNÍ PŘEDPOKLADY K PROVOZOVÁNÍ ČINNOSTI (Zákon o distribuci pojištění a zajištění)§ 15 Zrušovací ustanovení (Vyhláška Ministerstva vnitra o ověřování)