§ 68 zákon o léčivech – Poskytovatel zdravotních služeb s krevní bankou
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 68 zákona o léčivech stanovuje povinnosti poskytovatele zdravotních služeb, který má krevní banku, a definuje odborné předpoklady pro kvalifikovanou osobu krevní banky. Poskytovatel zdravotních služeb s krevní bankou musí zajistit, aby krevní banka splňovala požadavky na systém jakosti a správnou výrobní praxi, včetně školení zaměstnanců a řízení dokumentace. (§ 68 zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Poskytovatel zdravotních služeb s krevní bankou
- Týká se: zaměstnanec
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „nejpozději do 15 dnů oznámit Ústavu zahájení a ukončení činnosti krevní banky, která je jeho součástí.“
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „vysokoškolské studium, které poskytuje vysokoškolské vzdělání zahrnující alespoň 4 roky teoretické a praktické výuky v oblasti farmacie31), všeobecného lékařství31)…“
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „a nejméně 1 rok odborné praxe v zařízení transfuzní služby nebo krevní bance.“
- Odkazuje na: § 67
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.
(1) Poskytovatel zdravotních služeb, jehož součástí je krevní banka, je povinen
a) zajišťovat splnění požadavků na systém jakosti a správnou výrobní praxi, zahrnující zejména školení zaměstnanců, zabezpečení řízení dokumentace a procesů a udržování materiálních podmínek provozu, a požadavků na činnosti, které krevní banka provádí, v souladu s tímto zákonem,
b) plnit v rozsahu činností krevní banky požadavky uvedené v § 67 odst. 4 písm. e) až h) a písm. i) bodech 1 a 5 až 8 a písm. j) obdobně,
c) zajistit služby kvalifikované osoby krevní banky,
d) nejpozději do 15 dnů oznámit Ústavu zahájení a ukončení činnosti krevní banky, která je jeho součástí.
(2) Odborným předpokladem pro výkon funkce kvalifikované osoby krevní banky je řádně ukončené čtyřleté
a) vysokoškolské studium, které poskytuje vysokoškolské vzdělání zahrnující alespoň 4 roky teoretické a praktické výuky v oblasti farmacie31), všeobecného lékařství31), biochemie nebo biologie, nebo
b) vysokoškolské studium jiného zaměření než uvedeného v písmeni a) a úspěšné absolvování vzdělávacího programu specializačního vzdělávání v oboru klinická hematologie a transfuzní služba nebo v oboru hematologie a transfuzní lékařství
a nejméně 1 rok odborné praxe v zařízení transfuzní služby nebo krevní bance.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Poskytovatel zdravotních služeb s krevní bankou musí zajistit, aby krevní banka splňovala požadavky na systém jakosti a správnou výrobní praxi, včetně školení zaměstnanců a řízení dokumentace.
- Krevní banka musí plnit určité požadavky týkající se činností, které provádí, obdobně jako je stanoveno pro zařízení transfuzní služby.
- Musí být zajištěna přítomnost kvalifikované osoby krevní banky, jejíž odborné předpoklady jsou přesně vymezeny (vysokoškolské vzdělání v určitých oborech a praxe).
- Zahájení a ukončení činnosti krevní banky je nutné oznámit Ústavu pro státní kontrolu léčiv do 15 dnů.
Na co si dát pozor
- Kvalifikovaná osoba krevní banky musí mít buď specifické vysokoškolské vzdělání (farmacie, všeobecné lékařství, biochemie, biologie) nebo jiné vysokoškolské vzdělání doplněné o specializační vzdělávání v oboru klinická hematologie a transfuzní služba nebo hematologie a transfuzní lékařství, a k tomu nejméně 1 rok praxe.
- Nedodržení oznamovací povinnosti Ústavu pro státní kontrolu léčiv ohledně zahájení a ukončení činnosti krevní banky může mít právní důsledky.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 34a Sdílený zdravotní záznam (Zákon o elektronizaci zdravotnictví)§ 2 (Zákon o zdravotních službách a podmínkác)§ 26 Změna zákona č. 109/2006 Sb. (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 3 Účinnost (Vyhláška o vzdělávání v základních kmene)§ 5 Účinnost (Vyhláška o vzdělávání v základních kmene)