Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
§ 81e

§ 81e zákon o léčivech – Správa souhlasů

Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo

Stručně: Paragraf 81e zákona o léčivech upravuje, jakým způsobem může pacient spravovat souhlasy a nesouhlasy s nahlížením lékařů, farmaceutů a klinických farmaceutů do jeho lékového záznamu. Lékaři a farmaceuti mohou standardně nahlížet do lékového záznamu pacienta, pokud pacient nevysloví nesouhlas. (§ 81e zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

  • Předmět úpravy: Správa souhlasů
  • Odkazuje na: § 81d
  • Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
  • Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

(1) Lékař, farmaceut a klinický farmaceut může nahlížet prostřednictvím lékového záznamu pacienta na údaje podle § 81d odst. 3 a 4, nevysloví-li pacient nesouhlas s možností nahlížet na údaje zobrazující se prostřednictvím jeho lékového záznamu.

(2) Pacient může kdykoliv vyslovit nesouhlas s možností nahlížet na údaje zobrazující se prostřednictvím jeho lékového záznamu. Takový nesouhlas platí pro všechny lékaře, farmaceuty a klinické farmaceuty.

(3) V případě, že pacient vyjádřil nesouhlas podle odstavce 2, může následně kdykoliv odvolat svůj nesouhlas nebo vyslovit souhlas s nahlížením na údaje zobrazující se prostřednictvím jeho lékového záznamu pro konkrétního lékaře, farmaceuta a klinického farmaceuta, nebo tento souhlas kdykoliv odvolat.

(4) Správa souhlasů jako součást systému eRecept zajišťuje

a) evidenci pacientem vyjádřených či odvolaných nesouhlasů a udělených či odvolaných souhlasů k možnosti nahlížet na údaje podle § 81d odst. 3 nebo 4,

b) službu ověření oprávnění přístupu lékaře, farmaceuta a klinického farmaceuta k lékovému záznamu pacienta.

(5) Podání podle odstavců 2 a 3 pacient podává Ústavu v elektronické nebo listinné podobě.

(6) Postup pro vyjádření či odvolání nesouhlasu a udělení či odvolání souhlasu pacienta k možnosti nahlížet na údaje podle § 81d odst. 3 nebo 4 a způsob správy evidence podle odstavce 4 písm. a) stanoví prováděcí právní předpis.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

  • Lékaři a farmaceuti mohou standardně nahlížet do lékového záznamu pacienta, pokud pacient nevysloví nesouhlas.
  • Pacient má právo kdykoliv vyslovit nesouhlas s nahlížením do svého lékového záznamu, který platí pro všechny lékaře a farmaceuty.
  • Pacient může svůj nesouhlas odvolat nebo udělit souhlas s nahlížením konkrétnímu lékaři či farmaceutovi, a tento souhlas může kdykoliv odvolat.
  • Správa souhlasů, která je součástí systému eRecept, eviduje tyto souhlasy a nesouhlasy a ověřuje oprávnění přístupu k lékovému záznamu.

Na co si dát pozor

  • Nesouhlas pacienta s nahlížením do lékového záznamu platí automaticky pro všechny lékaře, farmaceuty a klinické farmaceuty.
  • Všechny úkony týkající se souhlasů a nesouhlasů (vyjádření, odvolání) se podávají Ústavu (Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv) v elektronické nebo listinné podobě.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.

Související

§ 227 Nakládání s majetkovou podstatou a její správ (Zákon o úpadku a způsobech jeho řešení ()§ 21 Úprava pozemků (Zákon o obraně Československé socialisti)§ 3 (Vyhláška Ústřední správy spojů, kterou s)§ 27 Připojení telefonních zařízení, která jsou v (Vyhláška federálního ministerstva spojů,)§ 3 Ověřování přípravků (Vyhláška ministerstva zemědělství a výži)