§ 10 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy – POŽADAVKY NA VÝROBKY Z PLASTŮ
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy · 38/2001 Sb. · § 10 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 10 vyhlášky 38/2001 definuje, co se pro účely této vyhlášky nepovažuje za plasty, a stanovuje specifické požadavky na výrobky z plastů určené pro styk s potravinami, zejména s ohledem na jejich složení a migraci látek.
§ 10 POŽADAVKY NA VÝROBKY Z PLASTŮ
(1) Za plasty se nepovažují
a) lakovaný nebo nelakovaný celofán,
b) elastomery a materiály na základě přírodního a/nebo syntetického kaučuku,
c) papír a lepenka, modifikované i nemodifikované přídavkem plastů,
d) povrchové úpravy získané
1. z parafínových vosků, včetně vosků syntetických parafínových nebo mikrokrystalických,
2. ze směsí výše uvedených vosků nebo z jejich směsí s plasty,
e) iontoměničové pryskyřice,
f) silikony.
(2) Požadavky uvedené v § 11 až 14 se vztahují na výrobky určené pro styk s potravinami a na jejich části a součásti skládající se výhradně z plastů, nebo jsou složeny ze dvou či více vrstev, z nichž každá je tvořena výhradně plasty, vrstvy nebo povrchy z plastů, tvořící těsnicí kroužky víček, která jsou dohromady složena ze dvou či více vrstev různých druhů materiálů. Nevztahují se na výrobky složené ze dvou nebo více vrstev, z nichž jedna nebo více nejsou tvořeny výhradně plasty, a to ani v případech, kdy vrstva určená k přímému styku s potravinami je z plastu. Takovéto výrobky se hodnotí podle § 4 odst. 2.
(3) Odchylně od odstavce 2 je v případě vrstvy, která není v přímém styku s potravinami a kterou od potravin odděluje funkční bariéra z plastu, možné, aby v případě, že konečný materiál nebo předmět je v souladu se specifikacemi a migračními limity stanovenými touto vyhláškou:
a) nebyla v souladu s omezeními a specifikacemi stanovenými touto vyhláškou,
b) byla vyrobena za použití jiných látek, než které jsou uvedeny v příloze č. 3 k této vyhlášce.
(4) Migrace látek podle odstavce 3 písm. b) do potraviny nebo potravinového simulantu stanovená analytickou metodou splňující požadavky přímo použitelného předpisu Evropských společenství2) nesmí překročit 0,01 mg/kg. Tento limit musí být vždy vyjádřen jako koncentrace v potravinách nebo simulantech. Použije se na skupinu sloučenin, které jsou strukturně a toxikologicky příbuzné, zejména izomery nebo sloučeniny se stejnou funkční skupinou, a zahrnuje případný nežádoucí přenos otiskem.
(5) Látka uvedená v odstavci 3 písm. b) nesmí patřit ani do jedné z těchto kategorií:
a) látky klasifikované jako látky, u nichž je prokázáno, nebo se má za to, že jsou látkami karcinogenními, mutagenními nebo toxickými pro reprodukci podle zvláštního právního předpisu2a), nebo
b) látky klasifikované podle kritérií vlastní odpovědnosti jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci podle zvláštního právního předpisu2a).
Paragraf 10 vyhlášky 38/2001 definuje, co se pro účely této vyhlášky nepovažuje za plasty, a stanovuje specifické požadavky na výrobky z plastů určené pro styk s potravinami, zejména s ohledem na jejich složení a migraci látek.
Co to znamená v praxi
Některé materiály, jako je celofán, kaučuk, papír nebo silikony, ačkoliv mohou mít plastové vlastnosti nebo obsahovat plasty, nejsou pro účely této vyhlášky považovány za plasty a nevztahují se na ně tedy požadavky pro plasty.
Požadavky na plasty (§ 11 až 14) se vztahují na výrobky, které jsou buď celé z plastu, nebo se skládají z více vrstev, kde každá vrstva je výhradně z plastu, případně na plastové těsnicí kroužky víček.
Pokud výrobek obsahuje vrstvy z jiných materiálů než plastů, a to i když je vrstva v přímém styku s potravinami plastová, nehodnotí se podle § 11 až 14, ale podle § 4 odst. 2.
Existuje výjimka pro vrstvy, které nejsou v přímém styku s potravinami, pokud je odděluje funkční bariéra z plastu a konečný výrobek splňuje migrační limity; v takovém případě mohou tyto vnitřní vrstvy obsahovat i jiné látky, než jsou uvedeny v příloze č. 3, za podmínky, že migrace těchto látek nepřekročí 0,01 mg/kg a nejedná se o karcinogenní, mutagenní nebo toxické látky.
Na co si dát pozor
Výrobci a dovozci musí pečlivě rozlišovat, zda jejich výrobek spadá pod definici plastu dle této vyhlášky, aby správně aplikovali příslušné požadavky.
Při použití vícevrstvých materiálů je klíčové posoudit, zda jsou všechny vrstvy z plastu, nebo zda se jedná o kombinaci plastu s jinými materiály, což ovlivňuje způsob hodnocení výrobku.
Při použití látek, které nejsou v přímém styku s potravinami a jsou odděleny funkční bariérou, je nutné zajistit, aby migrace těchto látek nepřekročila stanovený limit a aby se nejednalo o zakázané toxické látky.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.