§ 13 vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy – Velikost migrace jednotlivých složek z materiálů a výrobků…
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy · 38/2001 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 13 stanovuje, že materiály a výrobky z plastů určené pro styk s potravinami nesmí uvolňovat jednotlivé složky v množstvích překračujících specifické migrační limity, které jsou uvedeny v příloze č. 3 vyhlášky. Výrobci plastových obalů a nádob musí zajistit, aby z jejich výrobků nepřecházely do potravin škodlivé látky nad stanovené limity. (§ 13 zákona č. 38/2001 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 38/2001 Sb.
(1) Velikost migrace jednotlivých složek z materiálů a výrobků z plastů nesmí překročit specifické migrační limity nebo jiná omezení uvedená v seznamu látek.
(2) Specifické migrační limity uvedené v seznamu látek v příloze č. 3 jsou vyjádřeny v mg.kg-1, vztaženo na hmotnost potravin nebo simulantu potravin.
(3) V následujících případech jsou limity specifických migrací vyjádřeny v mg.dm-2:
a) nádoby nebo výrobky, které se podobají nádobám nebo které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů,
b) desky, fólie nebo jiné výrobky, které nelze plnit a u nichž nelze stanovit poměr mezi velikostí povrchu výrobku a množstvím potraviny, která je s ním ve styku.
(4) V případech, kdy limity uvedené v příloze č. 3 jsou vyjádřeny v mg.kg-1, lze je vydělením konvenčním konverzním faktorem 6 přepočítat na mg.dm-2.
(5) Ověření dodržení migračních limitů se provádí podle pravidel upravených v příloze č. 4.
(6) Ověřování dodržení specifických migračních limitů není povinné, pokud lze prokázat, že dodržením limitu celkové migrace nedojde k překročení specifických migračních limitů.
(7) Ověření dodržení specifických migračních limitů podle odstavce 5 není povinné, pokud lze prokázat, že i za předpokladu úplné migrace zbytkové látky ve výrobku nedojde k překročení specifických migračních limitů.
(8) Ověření shody s limity specifické migrace lze provést stanovením množství látky v konečném materiálu nebo výrobku za předpokladu, že vztah mezi tímto množstvím a hodnotou specifické migrace látky byl stanoven dostačujícími experimenty nebo za použití obecně uznávaných modelů difúze, založených na vědeckých důkazech. K prokázání neshody materiálu nebo výrobku je nutné potvrzení stanovené hodnoty migrace experimentálním testováním.
(9) U látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce v Neúplném seznamu přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů, jeho oddílu B se při ověřování shody jejich migrace se specifickými migračními limity v simulantu D nebo ve zkušebním médiu náhradních migračních zkoušek postupuje podle přílohy č. 4 k této vyhlášce.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobci plastových obalů a nádob musí zajistit, aby z jejich výrobků nepřecházely do potravin škodlivé látky nad stanovené limity.
- Specifické migrační limity jsou většinou vyjádřeny v mg na kilogram potraviny, ale pro některé typy výrobků (např. malé nebo velké nádoby, fólie) se používá přepočet na mg na decimetr čtvereční povrchu.
- Dodržení těchto limitů se ověřuje podle pravidel uvedených v příloze č. 4, přičemž v některých případech není nutné provádět experimentální testování, pokud lze dodržení limitů prokázat jiným způsobem.
- Pro určité látky z přílohy č. 3 se při ověřování shody postupuje specificky s ohledem na zkušební média.
Na co si dát pozor
- Přestože existují výjimky z povinnosti ověřování experimentálním testováním, je nutné být schopen dodržení limitů prokazatelně doložit.
- Prokázání neshody materiálu nebo výrobku s limity vždy vyžaduje potvrzení hodnoty migrace experimentálním testováním.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.