§ 13 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy – Velikost migrace jednotlivých složek z materiálů a výrobků…
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy · 38/2001 Sb. · § 13 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 13 stanovuje, že materiály a výrobky z plastů určené pro styk s potravinami nesmí uvolňovat jednotlivé složky v množstvích překračujících specifické migrační limity, které jsou uvedeny v příloze č. 3 vyhlášky.
§ 13
(1) Velikost migrace jednotlivých složek z materiálů a výrobků z plastů nesmí překročit specifické migrační limity nebo jiná omezení uvedená v seznamu látek.
(2) Specifické migrační limity uvedené v seznamu látek v příloze č. 3 jsou vyjádřeny v mg.kg-1, vztaženo na hmotnost potravin nebo simulantu potravin.
(3) V následujících případech jsou limity specifických migrací vyjádřeny v mg.dm-2:
a) nádoby nebo výrobky, které se podobají nádobám nebo které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů,
b) desky, fólie nebo jiné výrobky, které nelze plnit a u nichž nelze stanovit poměr mezi velikostí povrchu výrobku a množstvím potraviny, která je s ním ve styku.
(4) V případech, kdy limity uvedené v příloze č. 3 jsou vyjádřeny v mg.kg-1, lze je vydělením konvenčním konverzním faktorem 6 přepočítat na mg.dm-2.
(5) Ověření dodržení migračních limitů se provádí podle pravidel upravených v příloze č. 4.
(6) Ověřování dodržení specifických migračních limitů není povinné, pokud lze prokázat, že dodržením limitu celkové migrace nedojde k překročení specifických migračních limitů.
(7) Ověření dodržení specifických migračních limitů podle odstavce 5 není povinné, pokud lze prokázat, že i za předpokladu úplné migrace zbytkové látky ve výrobku nedojde k překročení specifických migračních limitů.
(8) Ověření shody s limity specifické migrace lze provést stanovením množství látky v konečném materiálu nebo výrobku za předpokladu, že vztah mezi tímto množstvím a hodnotou specifické migrace látky byl stanoven dostačujícími experimenty nebo za použití obecně uznávaných modelů difúze, založených na vědeckých důkazech. K prokázání neshody materiálu nebo výrobku je nutné potvrzení stanovené hodnoty migrace experimentálním testováním.
(9) U látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce v Neúplném seznamu přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů, jeho oddílu B se při ověřování shody jejich migrace se specifickými migračními limity v simulantu D nebo ve zkušebním médiu náhradních migračních zkoušek postupuje podle přílohy č. 4 k této vyhlášce.
Paragraf 13 stanovuje, že materiály a výrobky z plastů určené pro styk s potravinami nesmí uvolňovat jednotlivé složky v množstvích překračujících specifické migrační limity, které jsou uvedeny v příloze č. 3 vyhlášky.
Co to znamená v praxi
Výrobci plastových obalů a nádob musí zajistit, aby z jejich výrobků nepřecházely do potravin škodlivé látky nad stanovené limity.
Specifické migrační limity jsou většinou vyjádřeny v mg na kilogram potraviny, ale pro některé typy výrobků (např. malé nebo velké nádoby, fólie) se používá přepočet na mg na decimetr čtvereční povrchu.
Dodržení těchto limitů se ověřuje podle pravidel uvedených v příloze č. 4, přičemž v některých případech není nutné provádět experimentální testování, pokud lze dodržení limitů prokázat jiným způsobem.
Pro určité látky z přílohy č. 3 se při ověřování shody postupuje specificky s ohledem na zkušební média.
Na co si dát pozor
Přestože existují výjimky z povinnosti ověřování experimentálním testováním, je nutné být schopen dodržení limitů prokazatelně doložit.
Prokázání neshody materiálu nebo výrobku s limity vždy vyžaduje potvrzení hodnoty migrace experimentálním testováním.
🔔 Hlídat změny § 13 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.