§ 47 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Platnosť atestov vydaných v Českej republike
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 47 stanovuje, že atesty vydané kontrolními laboratořemi nebo Státním ústavem pro kontrolu léčiv České republiky pro léčiva, zdravotnické a obalové prostředky a pomocné látky jsou platné i na území Slovenské republiky. Atesty získané v České republice pro specifikované produkty nemusí být znovu získávány na Slovensku, což zjednodušuje jejich uvedení na slovenský trh. (§ 47 zákona č. 386/1990 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Platnosť atestov vydaných v Českej republike
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 386/1990 Sb.
Atesty vystavené na liečivá, prostriedky zdravotníckej a obalovej techniky a na pomocné látky kontrolnými laboratóriami alebo Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv Českej republiky platia aj na území Slovenskej republiky.
ŠTVRTÁ ČASŤ
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Atesty získané v České republice pro specifikované produkty nemusí být znovu získávány na Slovensku, což zjednodušuje jejich uvedení na slovenský trh.
- Uznání českých atestů snižuje administrativní zátěž a náklady pro výrobce a dodavatele, kteří působí v obou zemích.
- Zajišťuje jednotný standard kvality a kontroly pro dané produkty v rámci tehdejšího Československa.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.