§ 46 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Kontrola v odboroch pôsobnosti Federálneho ministerstva obrany, Federálneho ministerstva vnútra a Ministerstva vnútra Slovenskej republiky
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · § 46 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 46 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že kontrola léčiv a zdravotnických prostředků v zařízeních Federálního ministerstva obrany, Federálního ministerstva vnitra a Ministerstva vnitra Slovenské republiky se řídí zvláštními předpisy, přičemž Státní ústav provádí vrcholnou odbornou kontrolu pouze na žádost těchto orgánů.
§ 46 Kontrola v odboroch pôsobnosti Federálneho ministerstva obrany, Federálneho ministerstva vnútra a Ministerstva vnútra Slovenskej republiky
Kontrola liečiv, prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky v zariadeniach Federálneho ministerstva obrany, Federálneho ministerstva vnútra a Ministerstva vnútra Slovenskej republiky sa riadi osobitnými predpismi. Štátny ústav vykonáva vrcholnú odbornú kontrolu takýchto liečiv, prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky len na žiadosť príslušného orgánu Federálneho ministerstva obrany, Federálneho ministerstva vnútra a Ministerstva vnútra Slovenskej republiky.
Paragraf 46 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že kontrola léčiv a zdravotnických prostředků v zařízeních Federálního ministerstva obrany, Federálního ministerstva vnitra a Ministerstva vnitra Slovenské republiky se řídí zvláštními předpisy, přičemž Státní ústav provádí vrcholnou odbornou kontrolu pouze na žádost těchto orgánů.
Co to znamená v praxi
Kontrola léčiv a zdravotnických prostředků v ozbrojených složkách a složkách vnitra má specifický režim, který se odlišuje od běžné kontroly.
Státní ústav, který je obecně odpovědný za kontrolu léčiv, nemá v těchto případech automatickou pravomoc k provádění kontroly.
Pro provedení vrcholné odborné kontroly Státním ústavem je nutná aktivní žádost ze strany příslušného orgánu ministerstva obrany nebo vnitra.
Existují "osobitné predpisy", které detailněji upravují kontrolní procesy v těchto specifických resortech.
🔔 Hlídat změny § 46 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.