§ 46 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky – Kontrola v odboroch pôsobnosti Federálneho ministerstva obrany, Federálneho ministerstva vnútra a Ministerstva vnútra Slovenskej republiky
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky · 386/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 46 vyhlášky 386/1990 stanovuje, že kontrola léčiv a zdravotnických prostředků v zařízeních Federálního ministerstva obrany, Federálního ministerstva vnitra a Ministerstva vnitra Slovenské republiky se řídí zvláštními předpisy, přičemž Státní ústav provádí vrcholnou odbornou kontrolu pouze na žádost těchto orgánů. (§ 46 zákona č. 386/1990 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Kontrola v odboroch pôsobnosti Federálneho ministerstva obrany, Federálneho ministerstva vnútra a Ministerstva vnútra Slovenskej republiky
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 386/1990 Sb.
Kontrola liečiv, prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky v zariadeniach Federálneho ministerstva obrany, Federálneho ministerstva vnútra a Ministerstva vnútra Slovenskej republiky sa riadi osobitnými predpismi. Štátny ústav vykonáva vrcholnú odbornú kontrolu takýchto liečiv, prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky len na žiadosť príslušného orgánu Federálneho ministerstva obrany, Federálneho ministerstva vnútra a Ministerstva vnútra Slovenskej republiky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Kontrola léčiv a zdravotnických prostředků v ozbrojených složkách a složkách vnitra má specifický režim, který se odlišuje od běžné kontroly.
- Státní ústav, který je obecně odpovědný za kontrolu léčiv, nemá v těchto případech automatickou pravomoc k provádění kontroly.
- Pro provedení vrcholné odborné kontroly Státním ústavem je nutná aktivní žádost ze strany příslušného orgánu ministerstva obrany nebo vnitra.
- Existují "osobitné predpisy", které detailněji upravují kontrolní procesy v těchto specifických resortech.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.