§ 16 úplné znění zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 149/2000 Sb. – Odborné předpoklady
Úplné znění zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 149/2000 Sb. · 402/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: § 16 zákona č. 402/2000 Sb. (úplné znění zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 149/2000 Sb.) upravuje: odborné předpoklady. (§ 16 zákona č. 402/2000 Sb., úplné znění zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 149/2000 Sb., stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Odborné předpoklady
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „pět let praxe v oboru výroby nebo kontroly léčiv, popřípadě dva roky praxe v oboru výroby…“
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „12) v případě zařízení transfúzní služby atestace z klinického oboru a dva roky praxe v oboru transfúzní služby (u lékařů) nebo pět let odborné praxe v oboru…“
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „…z klinického oboru a dva roky praxe v oboru transfúzní služby (u lékařů) nebo pět let odborné praxe v oboru farmacie nebo přírodovědném oboru biologického zaměření a dva…“
- Odkazuje na: § 4
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 402/2000 Sb.
(1) Odborným předpokladem u kvalifikované osoby (§ 4 odst. 4) je
a) v oblasti výroby léčiv
1. vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie, biologie, technologie organických výrob - chemická technologie farmak nebo organická chemie a farmakochemie nebo v některém lékařském oboru,
2. pět let praxe v oboru výroby nebo kontroly léčiv, popřípadě dva roky praxe v oboru výroby nebo kontroly léčiv a absolvování specializační průpravy podle zvláštních právních předpisů;12) v případě zařízení transfúzní služby atestace z klinického oboru a dva roky praxe v oboru transfúzní služby (u lékařů) nebo pět let odborné praxe v oboru farmacie nebo přírodovědném oboru biologického zaměření a dva roky praxe v oboru transfúzní služby,
b) v oblasti distribuce humánních a veterinárních léčiv vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie, biologie, technologie organických výrob - chemická technologie farmak nebo organická chemie a farmakochemie nebo v některém lékařském oboru.
(2) Odborným předpokladem pro klinické hodnocení humánních léčiv je u zkoušejícího vysokoškolské vzdělání v některém lékařském oboru.
(3) Odborným předpokladem pro klinické hodnocení veterinárních léčiv je u zkoušejícího vysokoškolské vzdělání v oboru veterinární lékařství.
(4) Odborným předpokladem pro zacházení s léčivy v lékárnách je vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie nebo úplné střední odborné vzdělání v oboru farmaceutický laborant.
(5) Odborné předpoklady pro používání léčiv při poskytování zdravotní péče a veterinární péče stanoví zvláštní předpisy.4),3)
(6) Způsobilost osob pro provádění pokusů na zvířatech upravuje zvláštní zákon.13)
(7) Způsobilost prodejců vyhrazených léčiv upravuje zvláštní zákon.14)
Související
§ 21 Odborné předpoklady (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 1 Odborné předpoklady (Vyhláška, kterou se provádí zákon o gene)§ 16 Odborné předpoklady (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 1 Odborné předpoklady pracovníků obecní policie (Vyhláška ministerstva vnitra České repub)§ 55 PERSONÁLNÍ PŘEDPOKLADY K PROVOZOVÁNÍ ČINNOSTI (Zákon o distribuci pojištění a zajištění)