§ 9 vyhláška o stanovení pravidel a postupů při lékařském ozáření – Pravidla a postupy hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy

(1) Hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy je zajišťováno provedením externího klinického auditu. Právnická osoba, které udělilo Ministerstvo zdravotnictví oprávnění k provádění externího klinického auditu podle § 75 zákona (dále jen „oprávněná osoba“), ověřuje a hodnotí, zda místní radiologické standardy

a) jsou zpracovány na radiologickém pracovišti pro každý zdroj ionizujícího záření a pro všechny standardní výkony lékařského ozáření na něm prováděné,

b) vycházejí z národních radiologických standardů, konkrétních podmínek na pracovišti zdravotnického zařízení a rozsahu poskytovaných zdravotních služeb,

c) obsahují správný způsob stanovení a hodnocení dávek pacientům nebo jim podané aktivity,

d) obsahují indikační kritéria pro odůvodnění lékařského ozáření,

e) stanovují místní diagnostické referenční úrovně a určují způsob hodnocení a evidence jejich dodržování na radiologickém pracovišti,

f) obsahují požadavky na evidenci a vyhodnocování opakovaných lékařských ozáření pacientů a jejich příčin,

g) obsahují požadavky na zaznamenávání, evidenci a archivaci všech dat potřebných ke stanovení dávky nebo aktivity aplikované pacientovi, zejména

1. expozičních parametrů lékařského ozáření nebo aktivity aplikované pacientovi,

2. identifikace zdroje ionizujícího záření,

3. protokolů o zkouškách dlouhodobé stability a zkouškách provozní stálosti zdroje ionizujícího záření, a

h) jsou pravidelně aktualizované a revidované.

(2) Dále oprávněná osoba ověřuje, zda je stanovena odpovědná osoba za místní radiologické standardy.

(3) K získání potřebných informací využívá oprávněná osoba

a) pohovory s pracovníky pracoviště, na němž probíhá klinický audit,

b) prohlídku pracoviště, na němž probíhá klinický audit,

c) informace poskytnuté v dotazníku,

d) kontrolu dokumentace,

e) sledování praktického naplňování pracovních postupů,

f) kontrolní měření.