§ 5 Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka – Výběr dárce a laboratorní vyšetření vzorků od dárce
Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka · 422/2008 Sb. · § 5 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 422/2008 stanovuje, že kritéria pro výběr dárců lidských tkání a buněk a požadavky na jejich laboratorní vyšetření jsou podrobně popsány v přílohách této vyhlášky, přičemž rozlišuje mezi reprodukčními buňkami a ostatními tkáněmi a buňkami.
§ 5 Výběr dárce a laboratorní vyšetření vzorků od dárce
[K § 7 odst. 1 písm. c) a d) zákona]
(1) Kritéria pro posouzení zdravotní způsobilosti a výběr dárců tkání a buněk pro autologní a alogenní použití, s výjimkou dárců reprodukčních buněk, jsou stanovena v příloze č. 3 této vyhlášky. Požadavky na laboratorní vyšetření vzorků odebraných těmto dárcům, včetně požadavků na vzorky pro tato vyšetření, jsou stanoveny v příloze č. 4 této vyhlášky.
(2) Kritéria pro posouzení zdravotní způsobilosti a výběr dárců reprodukčních buněk a požadavky na laboratorní vyšetření vzorků odebraných těmto dárcům jsou stanoveny v příloze č. 5 této vyhlášky.
(3) Jde-li o odběr orgánu, tkání a buněk od téhož dárce a jejich použití u stejného příjemce, uplatňují se při posouzení zdravotní způsobilosti a výběru dárce kritéria stanovená pro dárce orgánu2).
Paragraf 5 vyhlášky 422/2008 stanovuje, že kritéria pro výběr dárců lidských tkání a buněk a požadavky na jejich laboratorní vyšetření jsou podrobně popsány v přílohách této vyhlášky, přičemž rozlišuje mezi reprodukčními buňkami a ostatními tkáněmi a buňkami.
Co to znamená v praxi
Pro dárce tkání a buněk (s výjimkou reprodukčních buněk) se pro posouzení zdravotní způsobilosti a výběr uplatňují kritéria uvedená v příloze č. 3 vyhlášky.
Laboratorní vyšetření vzorků od těchto dárců, včetně požadavků na samotné vzorky, se řídí přílohou č. 4 vyhlášky.
Pro dárce reprodukčních buněk jsou kritéria pro posouzení zdravotní způsobilosti, výběr a požadavky na laboratorní vyšetření vzorků stanoveny samostatně v příloze č. 5 vyhlášky.
Pokud se odebírá orgán, tkáně a buňky od téhož dárce pro stejného příjemce, platí pro posouzení zdravotní způsobilosti a výběru dárce kritéria určená pro dárce orgánu.
Na co si dát pozor
Je nutné pečlivě rozlišovat mezi dárci reprodukčních buněk a ostatními dárci, neboť pro ně platí odlišné přílohy s kritérii a požadavky.
V případě kombinovaného odběru orgánu, tkání a buněk od jednoho dárce pro jednoho příjemce je třeba aplikovat přísnější kritéria pro dárce orgánu.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.