§ 5 vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka – Výběr dárce a laboratorní vyšetření vzorků od dárce
Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka · 422/2008 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 422/2008 stanovuje, že kritéria pro výběr dárců lidských tkání a buněk a požadavky na jejich laboratorní vyšetření jsou podrobně popsány v přílohách této vyhlášky, přičemž rozlišuje mezi reprodukčními buňkami a ostatními tkáněmi a buňkami. Pro dárce tkání a buněk (s výjimkou reprodukčních buněk) se pro posouzení zdravotní způsobilosti a výběr uplatňují kritéria uvedená v příloze č. 3 vyhlášky. (§ 5 zákona č. 422/2008 Sb., vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Výběr dárce a laboratorní vyšetření vzorků od dárce
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 422/2008 Sb.
[K § 7 odst. 1 písm. c) a d) zákona]
(1) Kritéria pro posouzení zdravotní způsobilosti a výběr dárců tkání a buněk pro autologní a alogenní použití, s výjimkou dárců reprodukčních buněk, jsou stanovena v příloze č. 3 této vyhlášky. Požadavky na laboratorní vyšetření vzorků odebraných těmto dárcům, včetně požadavků na vzorky pro tato vyšetření, jsou stanoveny v příloze č. 4 této vyhlášky.
(2) Kritéria pro posouzení zdravotní způsobilosti a výběr dárců reprodukčních buněk a požadavky na laboratorní vyšetření vzorků odebraných těmto dárcům jsou stanoveny v příloze č. 5 této vyhlášky.
(3) Jde-li o odběr orgánu, tkání a buněk od téhož dárce a jejich použití u stejného příjemce, uplatňují se při posouzení zdravotní způsobilosti a výběru dárce kritéria stanovená pro dárce orgánu2).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pro dárce tkání a buněk (s výjimkou reprodukčních buněk) se pro posouzení zdravotní způsobilosti a výběr uplatňují kritéria uvedená v příloze č. 3 vyhlášky.
- Laboratorní vyšetření vzorků od těchto dárců, včetně požadavků na samotné vzorky, se řídí přílohou č. 4 vyhlášky.
- Pro dárce reprodukčních buněk jsou kritéria pro posouzení zdravotní způsobilosti, výběr a požadavky na laboratorní vyšetření vzorků stanoveny samostatně v příloze č. 5 vyhlášky.
- Pokud se odebírá orgán, tkáně a buňky od téhož dárce pro stejného příjemce, platí pro posouzení zdravotní způsobilosti a výběru dárce kritéria určená pro dárce orgánu.
Na co si dát pozor
- Je nutné pečlivě rozlišovat mezi dárci reprodukčních buněk a ostatními dárci, neboť pro ně platí odlišné přílohy s kritérii a požadavky.
- V případě kombinovaného odběru orgánu, tkání a buněk od jednoho dárce pro jednoho příjemce je třeba aplikovat přísnější kritéria pro dárce orgánu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 TKÁŇOVÉ ZAŘÍZENÍ, ODBĚROVÉ ZAŘÍZENÍ, DIAGNOST (Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti )§ 13 Změna vyhlášky č. 411/2004 Sb., kterou se sta (Vyhláška o stanovení bližších požadavků )§ 5 (Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti )§ 3 Vysvětlení základních pojmů použitých v sezna (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kte)§ 3 Vysvětlení základních pojmů použitých v sezna (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kte)